큰 대장 용종의 내시경적 절제 후 EndoClot™ 스프레이의 효능 (EndoClot™)

대장암은 미국과 유럽에서 두 번째로 흔한 암 사망 원인입니다. 결장직장암으로 인한 사망 위험을 줄이는 데 있어 대장내시경 검사의 효과는 사고 암을 예방하기 위한 종양 폴립의 감지 및 안전한 절제에 달려 있습니다. 대부분의 폴립은 작고 전기 소작 유무에 관계없이 올가미를 사용하여 쉽게 제거할 수 있습니다. 폴립 크기에 따라 암이 만연하거나 암으로 이행할 위험이 증가하기 때문에 큰 폴립을 효과적이고 안전하게 절제하는 것이 특히 중요합니다.

내시경 점막 절제술(EMR)은 유경이 없는 큰 용종을 제거하는 주요 내시경 기술로 발전하고 있습니다. 이러한 편평형 또는 고착성 용종은 내강 벽을 따라 측면으로 확장되는 낮은 수직축을 가진 측면으로 퍼지는 종양으로 정의됩니다. 유럽, 미국 및 일본에서 주로 후향적으로 수행한 여러 연구에서는 높은 "치유"율을 보여 주었으며 결과는 이러한 병변의 외과적 절제에서 내시경적 관리로의 전환에 대한 신뢰를 부여합니다. 그러나 우려되는 점은 1) 전향적 연구3-7에서 8-26%의 상당히 높은 전체 합병증 발생률과 2) 16%에서 46% 범위의 추적 내시경에서 잔여 신생물의 지속성3, 6입니다. , 8. 전자가 본 연구의 주요 주제이다.

주로 작은 폴립의 절제를 포함할 수 있는 표준 진단 또는 선별 대장내시경 검사와 관련된 출혈을 포함한 심각한 합병증은 흔하지 않습니다. 심각한 출혈은 환자의 0.2~0.5%에서 발생합니다(헤모글로빈이 2mg 감소한 것으로 정의됨) 9, 10. 심각한 합병증의 위험은 용종 크기에 따라 증가합니다. 여기서도 가장 흔한 합병증은 용종 절제술의 2~24%에서 보고되는 출혈입니다. 한 최근 분석에서 결장 EMR에서 지연 출혈의 비율은 7.5%1였습니다.

크기 외에도 다른 요인이 합병증에 영향을 줄 수 있습니다. 여기에는 절제 유형(단편 대 일괄), 폴립 위치(왼쪽 결장보다 벽이 얇은 오른쪽 결장), 연령 및 동반 질환, 특히 응고 능력에 영향을 미치는 질환(예: 신부전, 간 질환, 항응고제 사용). 큰 폴립 절제술과 관련된 합병증의 위험을 직접적으로 감소시킬 수 있는 변수를 조사한 연구는 제한적입니다.

큰 용종을 절제하면 큰 점막 결손이 남게 됩니다. 폴립 절제 후 형성되는 점막 궤양은 치유되는 데 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 출혈 합병증은 일반적으로 7~10일 이내에 발생하며, 종종 입원, 출혈을 멈추기 위한 반복적인 대장내시경 검사 및 가능한 수혈이 필요합니다. 요율은 크기에 따라 다르며 약 1.5%-2.6%인 것으로 나타났습니다. 전반적인. 2cm 이상의 더 큰 선종에서 상당히 더 높으며, 또 다른 최근 메타 분석에서 6.5%입니다.

출혈의 위험을 줄이기 위해 최근 여러 메타 분석에서도 요약된 다양한 조치가 제안되었습니다. 여기에는 응고, 클리핑 등이 포함되지만 사용 가능한 무작위 시험은 거의 없습니다. 응고는 최근 메타 분석에서 효과적이지 않지만14 12개 연구 중 4개만 무작위로 배정되었으며 여기에는 대부분 작은 용종 또는 모든 크기의 용종 또는 유경성 용종이 포함되었습니다. 최근 무작위 시험에서 클리핑은 특히 출혈을 줄이는 것으로 나타났습니다. 오른쪽 결장쪽에. 그러나 더 넓은 영역의 클리핑은 시간이 많이 걸리고 여러 면에서 비용을 추가할 수 있습니다.

우리의 주요 목표는 EndoClot™ 적용(큰 비유경 결장직장 폴립(≥20mm)의 EMR/ESD 후 점막 결손에 더 오래 지속되는 특별한 형태의 스프레이)이 지연 출혈의 위험을 줄이는지 여부를 조사하는 것입니다. 우리는 EndoClot™ 적용이 지연 출혈의 위험을 최소 3/4(즉, 7.5%에서 1.5%)까지 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.