Eficacia de la pulverización EndoClot™ después de la resección endoscópica de pólipos colorrectales grandes (EndoClot™)

El cáncer colorrectal es la segunda causa más común de muerte por cáncer en los Estados Unidos y Europa. La eficacia de la colonoscopia para reducir el riesgo de morir por cáncer colorrectal se basa en la detección y resección segura de pólipos neoplásicos para prevenir cánceres incidentes. La mayoría de los pólipos son pequeños y se pueden eliminar fácilmente con un asa con o sin electrocauterio. Debido a que el riesgo de cáncer prevalente o de transición a cáncer aumenta con el tamaño de los pólipos, la resección efectiva y segura de pólipos grandes es particularmente importante.

La resección endoscópica de la mucosa (EMR) está evolucionando como la técnica endoscópica principal para extirpar pólipos grandes no pedunculados. Estos pólipos planos o sésiles se definen como tumores de extensión lateral con un eje vertical bajo que se extiende lateralmente a lo largo de la pared luminal. Varios estudios en su mayoría retrospectivos de Europa, EE. UU. y Japón han demostrado una alta tasa de "curación", con resultados que dan crédito al cambio de la resección quirúrgica al manejo endoscópico de estas lesiones. Sin embargo, es preocupante 1) una tasa general de complicaciones bastante alta de 8 a 26 % en estudios prospectivos3-7, y 2) así como la persistencia de neoplasia residual en la endoscopia de seguimiento que oscila entre 16 % y 46 %3, 6 , 8. El primero es el tema principal del presente estudio.

Las complicaciones graves, incluido el sangrado asociado con una colonoscopia estándar de diagnóstico o de detección, que pueden incluir la resección de pólipos predominantemente más pequeños, son poco comunes. El sangrado significativo ocurre en 0.2 a 0.5% de los pacientes (definido como una caída de 2 mg en la hemoglobina) 9, 10. El riesgo de complicaciones graves aumenta con el tamaño del pólipo; aquí, nuevamente, la complicación más común es el sangrado informado en 2 a 24% de las resecciones de pólipos. En un análisis reciente, la tasa de hemorragia tardía en EMR colónica fue del 7,5 %1.

Además del tamaño, otros factores pueden afectar las complicaciones. Estos incluyen el tipo de resección (por partes versus en bloque), la ubicación del pólipo (colon derecho con una pared más delgada que el colon izquierdo), la edad y las comorbilidades, especialmente aquellas que afectan la capacidad de coagulación (p. insuficiencia renal, enfermedad hepática, uso de anticoagulantes). Los estudios que han examinado variables que pueden disminuir directamente el riesgo de complicaciones asociadas con la resección de pólipos grandes son limitados.

Es evidente que la resección de un pólipo grande deja un gran defecto en la mucosa. La úlcera de la mucosa que se forma después de la resección del pólipo puede tardar varias semanas en sanar. Las complicaciones hemorrágicas generalmente ocurren dentro de los 7 a 10 días, lo que requiere a menudo la admisión, una nueva colonoscopia para detener el sangrado y posibles transfusiones de sangre. Las tasas dependen del tamaño y se ha demostrado que rondan entre el 1,5 % y el 2,6 % general. Es significativamente mayor en los adenomas más grandes de 2 cm y más, a saber, 6,5 % en otro metanálisis reciente.

Para reducir el riesgo de hemorragia se han propuesto varias medidas que también se han resumido en varios metanálisis recientes. Estos incluyen coagulación, clipaje y otros, pero solo hay unos pocos ensayos aleatorios disponibles: la coagulación no es efectiva en un metanálisis reciente14, pero solo 4 de los 12 estudios fueron aleatorios y estos incluyeron en su mayoría pólipos más pequeños o pólipos de todos los tamaños o pólipos pedunculados. En un ensayo aleatorizado reciente, se ha demostrado que el recorte reduce el sangrado, esp. en el lado derecho del colon. Sin embargo, el recorte de áreas más grandes requiere mucho tiempo y puede aumentar los costos de varias maneras.

Nuestro objetivo principal es examinar si la aplicación de EndoClot™ (una forma especial de spray de mayor duración sobre el defecto de la mucosa después de EMR/ESD de pólipos colorrectales grandes no pedunculados (≥20 mm) reducirá el riesgo de sangrado tardío. Nuestra hipótesis es que la aplicación de EndoClot™ reducirá el riesgo de hemorragia retardada en al menos 3/4 (es decir, del 7,5 % al 1,5 %) en base a una suposición inicial de una tasa de hemorragia retardada del 7,5 %.