Az EndoClot™ permetezés hatékonysága nagy vastagbélpolipok endoszkópos reszekciója után (EndoClot™)

A vastagbélrák a második leggyakoribb daganatos halálok az Egyesült Államokban és Európában. A vastagbéltükrözés hatékonysága a vastag- és végbélrák okozta elhalálozás kockázatának csökkentésében a daganatos polipok kimutatásán és biztonságos eltávolításán múlik a rákos megbetegedések megelőzésére. A legtöbb polip kicsi, és könnyen eltávolítható pergővel elektrokauterrel vagy anélkül. Mivel a prevalens rák vagy a rákos átalakulás kockázata a polip méretével nő, a nagy polipok hatékony és biztonságos eltávolítása különösen fontos.

Az endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) az elsődleges endoszkópos technika a nagy, nem kocsányos polipok eltávolítására. Ezeket a lapos vagy ülő polipokat oldalirányban terjedő, alacsony függőleges tengelyű daganatokként határozzák meg, amelyek oldalirányban terjednek a luminális fal mentén. Számos, többnyire retrospektív tanulmány Európából, az Egyesült Államokból és Japánból magas "gyógyulási" arányt mutatott ki, és az eredmények hitelt érdemelnek az elváltozások sebészi reszekcióról endoszkópos kezelésére való áttérésben. Aggodalomra ad okot azonban, hogy 1) a prospektív vizsgálatokban3-7 a meglehetősen magas, 8-26%-os általános szövődmények aránya, valamint 2) a reziduális neoplázia fennmaradása a követési endoszkópia során 16% és 46% között3, 6 , 8. Az előbbi a jelen tanulmány fő témája.

Nem gyakoriak a súlyos szövődmények, beleértve a szokásos diagnosztikai vagy szűrő kolonoszkópiával összefüggő vérzést, amely magában foglalhatja a túlnyomórészt kisebb polipok reszekcióját. Jelentős vérzés a betegek 0,2-0,5%-ánál fordul elő (a hemoglobin 2 mg-os csökkenéseként definiálva) 9, 10. A súlyos szövődmények kockázata a polip méretével nő; itt is a leggyakoribb szövődmény a polipreszekciók 2-24%-ában jelentett vérzés. Egy közelmúltbeli elemzésben a késleltetett vérzés aránya vastagbél-EMR-ben 7,5% volt1.

A méret mellett más tényezők is befolyásolhatják a szövődményeket. Ezek közé tartozik a reszekció típusa (darabos versus en-bloc), a polipok elhelyezkedése (a jobb vastagbél vékonyabb falával, mint a bal vastagbél), az életkor és a társbetegségek, különösen azok, amelyek befolyásolják a véralvadási képességet (pl. veseelégtelenség, májbetegség, véralvadásgátló szerek alkalmazása). Korlátozottan vannak olyan tanulmányok, amelyek olyan változókat vizsgáltak, amelyek közvetlenül csökkenthetik a nagy polip reszekcióval kapcsolatos szövődmények kockázatát.

Nyilvánvaló, hogy egy nagy polip reszekciója nagy nyálkahártya-hibát hagy maga után. A polip reszekció után kialakuló nyálkahártya fekély gyógyulása több hétig is eltarthat. A vérzéses szövődmények jellemzően 7-10 napon belül jelentkeznek, gyakran felvételt igényelnek, ismételt kolonoszkópiát a vérzés megállítása érdekében, és lehetséges vérátömlesztést. Az arány a mérettől függ, és kimutatták, hogy körülbelül 1,5–2,6% átfogó. Szignifikánsan magasabb a 2 cm-es és nagyobb adenomákban, nevezetesen 6,5% egy másik közelmúltbeli metaanalízis szerint.

A vérzés kockázatának csökkentése érdekében különféle intézkedéseket javasoltak, amelyeket több közelmúltbeli metaanalízis is összefoglalt. Ezek közé tartozik a véralvadás, a nyírás és mások, de csak néhány randomizált vizsgálat áll rendelkezésre: A véralvadás nem volt hatékony a közelmúltban végzett metaanalízisben14, de a 12 vizsgálatból csak 4-et randomizáltak, és ezek többnyire kisebb vagy bármilyen méretű polipokat vagy kocsányos polipokat tartalmaztak. Egy nemrégiben végzett randomizált vizsgálatban kimutatták, hogy a nyírás csökkenti a vérzést, különösen. a jobb vastagbél oldalon. A nagyobb területek kivágása azonban időigényes, és több szempontból is növelheti a költségeket.

Elsődleges célunk annak vizsgálata, hogy az EndoClot™ alkalmazása (a nyálkahártya-defektusra speciális formája a hosszabb ideig tartó spray nagyméretű, nem kocsányos vastagbélpolipok (≥20 mm) EMR/ESD után) csökkenti-e a késleltetett vérzés kockázatát. Feltételezzük, hogy az EndoClot™ alkalmazása legalább 3/4-ével (azaz 7,5%-ról 1,5%-ra) csökkenti a késleltetett vérzés kockázatát a 7,5%-os késleltetett vérzési arány kezdeti feltételezése alapján.