EndoClot™-suihkutuksen teho suurten kolorektaalisten polyyppien endoskooppisen resektion jälkeen (EndoClot™)

Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Kolonoskopian tehokkuus kolorektaalisyövän kuoleman riskin vähentämisessä perustuu neoplastisten polyyppien havaitsemiseen ja turvalliseen resektioon tapaturmien syöpien ehkäisemiseksi. Useimmat polyypit ovat pieniä, ja ne voidaan helposti poistaa virvelillä sähköpoltolla tai ilman. Koska yleisen syövän tai syöpään siirtymisen riski kasvaa polyypin koon myötä, suurten polyyppien tehokas ja turvallinen resektio on erityisen tärkeää.

Endoskooppinen limakalvon resektio (EMR) on kehittymässä ensisijaiseksi endoskooppiseksi tekniikaksi suurten ei-kantaisten polyyppien poistamiseksi. Nämä litteät tai istumattomat polyypit määritellään lateraalisesti leviäviksi kasvaimille, joilla on matala pystyakseli ja jotka ulottuvat lateraalisesti valon seinämää pitkin. Useat enimmäkseen retrospektiiviset tutkimukset Euroopasta, Yhdysvalloista ja Japanista ovat osoittaneet korkean "paranemisasteen", joiden tulokset antavat uskottavuutta näiden leesioiden siirtymiselle kirurgisesta resektiosta endoskooppiseen hoitoon. Huolestuttavaa on kuitenkin 1) melko korkea yleinen komplikaatioiden määrä, 8-26 % prospektiivisissä tutkimuksissa3-7, ja 2) sekä jäännösneoplasian pysyvyys seurantaendoskopiassa, joka vaihtelee 16 %:sta 46 %:iin3, 6 , 8. Edellinen on tämän tutkimuksen pääaihe.

Vakavat komplikaatiot, mukaan lukien verenvuoto, joka liittyy tavanomaiseen diagnostiseen tai seulontakolonoskopiaan, joka voi sisältää pääasiassa pienempien polyyppien resektion, ovat harvinaisia. Merkittävää verenvuotoa esiintyy 0,2–0,5 %:lla potilaista (määritelty hemoglobiinin 2 mg:n laskuksi) 9, 10. Vakavien komplikaatioiden riski kasvaa polyypin koon myötä; Tässäkin yleisin komplikaatio on verenvuoto, joka on raportoitu 2–24 %:ssa polyyppiresektioista. Eräässä tuoreessa analyysissä viivästyneiden verenvuotojen määrä paksusuolen EMR:ssä oli 7,5 %1.

Komplikaatioihin voivat vaikuttaa koon lisäksi muut tekijät. Näitä ovat resektiotyyppi (palaittainen vs. en-bloc), polyypin sijainti (oikea paksusuolen seinämä ohuempi kuin vasen paksusuoli), ikä ja liitännäissairaudet, erityisesti ne, jotka vaikuttavat hyytymiskykyyn (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, antikoagulanttien käyttö). Tutkimuksia, joissa on tutkittu muuttujia, jotka voivat suoraan vähentää suuren polyypin resektioon liittyvien komplikaatioiden riskiä, ​​on rajallisesti.

On ilmeistä, että suuren polyypin resektio jättää jälkeensä suuren limakalvovaurion. Polypin resektion jälkeen muodostuvan limakalvohaavan paraneminen voi kestää useita viikkoja. Verenvuotokomplikaatiot ilmaantuvat tyypillisesti 7–10 päivän kuluessa, ja ne vaativat usein vastaanottoa, toista kolonoskopiaa verenvuodon pysäyttämiseksi ja mahdollisia verensiirtoja. Korot riippuvat koosta, ja niiden on osoitettu olevan noin 1,5–2,6 % yleensä ottaen. Se on huomattavasti korkeampi suuremmissa, vähintään 2 cm:n adenoomeissa, nimittäin 6,5 % toisessa tuoreessa meta-analyysissä.

Verenvuotoriskin vähentämiseksi on ehdotettu erilaisia ​​toimenpiteitä, joista on myös esitetty yhteenveto useissa viimeaikaisissa meta-analyyseissä. Näitä ovat koagulaatio, leikkaus ja muut, mutta saatavilla on vain muutamia satunnaistettuja tutkimuksia: Hyytyminen ei ollut tehokasta äskettäisessä meta-analyysissä14, mutta vain 4 12 tutkimuksesta oli satunnaistettu, ja nämä sisälsivät kaikki enimmäkseen pienempiä polyyppejä tai kaikenkokoisia polyyppeja tai kantamattomia polyyppejä. Äskettäisessä satunnaistetussa tutkimuksessa leikkaamisen on osoitettu vähentävän verenvuotoa erityisesti. oikealla paksusuolen puolella. Suurempien alueiden leikkaaminen on kuitenkin aikaa vievää ja voi lisätä kustannuksia monella tapaa.

Ensisijainen tavoitteemme on tutkia, vähentääkö EndoClot™-sovellus (erityinen pidempikestoinen suihke limakalvovaurioon suurten ei-kantaisten paksusuolen polyyppien (≥20 mm) EMR/ESD:n jälkeen) viivästyneen verenvuodon riskiä. Oletamme, että EndoClot™-sovellus vähentää viivästyneen verenvuodon riskiä vähintään 3/4 (eli 7,5 %:sta 1,5 %:iin) perustuen alkuperäiseen oletukseen 7,5 % viivästyneen verenvuodon määrästä.