Skuteczność rozpylania EndoClot™ po endoskopowej resekcji dużych polipów jelita grubego (EndoClot™)

Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych i Europie. Skuteczność kolonoskopii w zmniejszaniu ryzyka zgonu z powodu raka jelita grubego polega na wykryciu i bezpiecznej resekcji polipów nowotworowych w celu zapobiegania powstawaniu nowotworów. Większość polipów jest niewielka i można je łatwo usunąć za pomocą wnyków z elektrokauteryzacją lub bez niej. Ze względu na to, że wraz z rozmiarem polipa zwiększa się ryzyko wystąpienia nowotworu powszechnego lub przejścia do nowotworu, szczególnie ważna jest skuteczna i bezpieczna resekcja dużych polipów.

Endoskopowa resekcja błony śluzowej (EMR) ewoluuje jako podstawowa technika endoskopowa do usuwania dużych polipów nieuszypułowanych. Te płaskie lub siedzące polipy definiuje się jako guzy rozprzestrzeniające się na boki z niską osią pionową, które rozciągają się poprzecznie wzdłuż ściany światła. Kilka badań, głównie retrospektywnych, przeprowadzonych w Europie, Stanach Zjednoczonych i Japonii wykazało wysoki wskaźnik „wyleczeń”, a wyniki uwiarygodniają przejście od resekcji chirurgicznej do leczenia endoskopowego tych zmian. Niepokojący jest jednak 1) dość wysoki ogólny odsetek powikłań wynoszący 8-26% w badaniach prospektywnych3-7 oraz 2) jak również utrzymywanie się resztkowej neoplazji w kontrolnej endoskopii w zakresie od 16% do 46%3,6 , 8. To pierwsze jest głównym tematem niniejszego opracowania.

Ciężkie powikłania, w tym krwawienia związane ze standardową kolonoskopią diagnostyczną lub przesiewową, która może obejmować resekcję głównie mniejszych polipów, są rzadkie. Znaczne krwawienie występuje u 0,2 do 0,5% pacjentów (zdefiniowane jako spadek stężenia hemoglobiny o 2 mg) 9, 10. Ryzyko poważnych powikłań wzrasta wraz z rozmiarem polipa; tutaj znowu najczęstszym powikłaniem jest krwawienie zgłaszane w 2 do 24% resekcji polipów. W jednej z ostatnich analiz odsetek opóźnionych krwawień w EMR okrężnicy wyniósł 7,5%1.

Oprócz rozmiaru inne czynniki mogą wpływać na powikłania. Należą do nich rodzaj resekcji (fragmentaryczna lub en-bloc), lokalizacja polipa (prawa okrężnica z cieńszą ścianą niż lewa), wiek i choroby współistniejące, zwłaszcza te, które wpływają na zdolność krzepnięcia (np. niewydolność nerek, choroby wątroby, stosowanie leków przeciwzakrzepowych). Badania, w których oceniano zmienne, które mogą bezpośrednio zmniejszać ryzyko powikłań związanych z resekcją dużych polipów, są ograniczone.

Oczywiste jest, że resekcja dużego polipa pozostawia duży ubytek błony śluzowej. Wrzód błony śluzowej, który tworzy się po resekcji polipa, może trwać kilka tygodni. Powikłania krwotoczne zwykle pojawiają się w ciągu 7 do 10 dni i często wymagają przyjęcia, powtórnej kolonoskopii w celu zatrzymania krwawienia i ewentualnych transfuzji krwi. Stawki zależą od wielkości i wykazano, że wynoszą około 1,5% -2,6% Ogólnie. Jest znacznie wyższy w większych gruczolakach o średnicy 2 cm i więcej, a mianowicie 6,5% w innej niedawnej metaanalizie.

Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia, zaproponowano różne środki, które zostały również podsumowane w kilku ostatnich metaanalizach. Obejmują one koagulację, obcinanie i inne, ale dostępnych jest tylko kilka randomizowanych badań: Koagulacja nieskuteczna w ostatniej metaanalizie14, ale tylko 4 z 12 badań były randomizowane i obejmowały one wszystkie głównie mniejsze polipy lub polipy wszystkich rozmiarów lub polipy uszypułowane. W niedawnym randomizowanym badaniu wykazano, że przycinanie zmniejsza krwawienie, szczególnie. po prawej stronie okrężnicy. Jednak przycinanie większych obszarów jest czasochłonne i może zwiększać koszty na kilka sposobów.

Naszym głównym celem jest zbadanie, czy zastosowanie EndoClot™ (specjalnej postaci dłużej utrzymującego się sprayu na ubytek błony śluzowej po EMR/ESD dużych nieuszypułowanych polipów jelita grubego (≥20 mm) zmniejszy ryzyko opóźnionego krwawienia. Stawiamy hipotezę, że aplikacja EndoClot™ zmniejszy ryzyko opóźnionego krwawienia o co najmniej 3/4 (tj. z 7,5% do 1,5%) w oparciu o początkowe założenie, że odsetek opóźnionych krwawień wynosi 7,5%.