Эффективность распыления EndoClot™ после эндоскопической резекции крупных колоректальных полипов (EndoClot™)

Колоректальный рак является второй по частоте причиной смерти от рака в США и Европе. Эффективность колоноскопии в снижении риска смерти от колоректального рака зависит от обнаружения и безопасной резекции неопластических полипов для предотвращения развития рака. Большинство полипов небольшие и могут быть легко удалены с помощью петли с электрокоагуляцией или без нее. Поскольку риск распространенного рака или перехода в рак увеличивается с размером полипа, эффективная и безопасная резекция больших полипов особенно важна.

Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (ЭМР) развивается как основной эндоскопический метод удаления крупных полипов без ножки. Эти плоские или сидячие полипы определяются как латерально распространяющиеся опухоли с низкой вертикальной осью, которые распространяются латерально вдоль стенки просвета. Несколько в основном ретроспективных исследований, проведенных в Европе, США и Японии, продемонстрировали высокий уровень «излечения», а результаты подтверждают переход от хирургической резекции к эндоскопическому лечению этих поражений. Однако беспокойство вызывает 1) довольно высокая общая частота осложнений 8-26% в проспективных исследованиях3-7 и 2) а также персистенция остаточной неоплазии при контрольной эндоскопии в диапазоне от 16% до 46%3, 6 , 8. Первое является основной темой настоящего исследования.

Тяжелые осложнения, включая кровотечение, связанные со стандартной диагностической или скрининговой колоноскопией, которая может включать резекцию полипов преимущественно меньшего размера, встречаются редко. Значительное кровотечение возникает у 0,2–0,5% пациентов (определяется как падение гемоглобина на 2 мг) 9, 10. Риск тяжелых осложнений увеличивается с размером полипа; здесь, опять же, наиболее частым осложнением является кровотечение, о котором сообщалось в 2–24% резекций полипов. В одном недавнем анализе частота отсроченных кровотечений в EMR толстой кишки составила 7,5%1.

Помимо размера, на осложнения могут влиять и другие факторы. К ним относятся тип резекции (по частям или единым блоком), расположение полипа (правая кишка с более тонкой стенкой, чем левая кишка), возраст и сопутствующие заболевания, особенно те, которые влияют на способность к свертыванию (например, почечная недостаточность, заболевания печени, применение антикоагулянтов). Исследования, в которых изучались переменные, которые могут напрямую снизить риск осложнений, связанных с резекцией крупных полипов, ограничены.

Видно, что резекция большого полипа оставляет большой дефект слизистой оболочки. Язва слизистой оболочки, которая образуется после резекции полипа, может заживать в течение нескольких недель. Кровотечения обычно возникают в течение 7–10 дней и требуют частой госпитализации, повторной колоноскопии для остановки кровотечения и возможных переливаний крови. Ставки зависят от размера и, как было показано, составляют около 1,5%-2,6%. общий. Он значительно выше при более крупных аденомах размером 2 см и более, а именно 6,5% в другом недавнем мета-анализе.

Для снижения риска кровотечения были предложены различные меры, которые также были обобщены в нескольких недавних метаанализах. К ним относятся коагуляция, клипирование и другие, но доступно лишь несколько рандомизированных исследований: Коагуляция не эффективна в недавнем мета-анализе14, но только 4 из 12 исследований были рандомизированы, и они включали в основном полипы меньшего размера или полипы всех размеров или полипы на ножке. В недавнем рандомизированном исследовании было показано, что клипирование уменьшает кровотечение, особенно. на правой стороне ободочной кишки. Однако обрезка больших площадей требует много времени и может увеличить затраты несколькими способами.

Нашей основной целью является изучение того, снизит ли нанесение EndoClot™ (специальная форма спрея длительного действия на дефект слизистой оболочки после EMR/ESD крупных полипов толстой кишки без ножки (≥20 мм) риск отсроченного кровотечения. Мы предполагаем, что применение EndoClot™ снизит риск отсроченного кровотечения как минимум на 3/4 (т. е. с 7,5% до 1,5%), исходя из первоначального предположения о частоте отсроченного кровотечения 7,5%.