Maintenir une administration optimale de HVNI à l'aide du titrage automatique de l'oxygène chez les prématurés (MODERATION Neo)

Description détaillée : L'oxygène supplémentaire est couramment administré aux bébés dans les unités néonatales de soins intensifs. Le but de l'oxygénothérapie est de maintenir une oxygénation normale tout en minimisant l'hypoxémie et l'hypoxémie. Les nourrissons prématurés sont particulièrement vulnérables à la toxicité de l'oxygène et au stress oxydatif entraînant la rétinopathie du prématuré (ROP), la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) et la leucomalacie périventriculaire (PVL). Il est également bien connu que les nourrissons prématurés subissent des événements hypoxiques exposant le bébé à de faibles niveaux d'oxygène. Ces événements hypoxiques varient à mesure que le nourrisson grandit, mais l'exposition à des épisodes prolongés et fréquents d'hypoxémie est associée à une morbidité et une mortalité accrues. L'apport d'oxygène est généralement contrôlé par un clinicien, et les décisions de contrôle sont généralement prises à l'aide d'une mesure non invasive de la saturation en oxygène du sang appelée oxymétrie de pouls (SpO2) et constitue une norme de soins dans l'unité de soins intensifs néonatals. L'élément le plus fréquemment ajusté par les cliniciens pour maintenir la SpO2 dans des plages cibles spécifiques est la fraction d'oxygène inspiré (FiO2).

Dans une étude récente de Reynolds et al., le contrôle manuel de l'oxygène administré par le soignant aux bébés de l'USIN recevant une thérapie à haute vitesse n'a entraîné que 49 % de la période d'étude totale de 24 heures avec les bébés dans la plage de SpO2 cible (90-95 % ). par le soignant en fonction de la saturation en oxygène surveillée. Semblable aux découvertes de Reynolds, Hagadorn et al. ont mené une étude dans 14 centres et ont montré que les prématurés de moins de 28 semaines de gestation recevant de l'oxygène passaient en moyenne seulement 48 % du temps avec une SpO2 dans la plage cible prescrite, environ 36 % du temps le temps au-dessus et 16 % du temps avec SpO2 en dessous de la plage cible.

Les prématurés ont de fréquentes fluctuations de SpO2 en raison de leur instabilité cardio-respiratoire nécessitant des ajustements fréquents de FiO2. Par conséquent, ces nourrissons particulièrement vulnérables passent beaucoup de temps avec la SpO2 en dehors de la plage cible optimale et sont souvent exposés à des extrêmes d'hypoxémie et d'hyperoxémie. Le système de contrôle automatique de l'oxygène surveille en permanence la saturation en oxygène et ajuste l'apport d'oxygène pour maintenir la saturation en oxygène dans la plage cible. L'efficacité de ce mode de contrôle de l'oxygène a été démontrée par Reynolds et al. en 2018 à partir de deux centres au Royaume-Uni. Le contrôle automatisé de la FiO2 peut améliorer considérablement la conformité au ciblage de la saturation en oxygène et peut réduire considérablement l'exposition à l'hypoxémie ainsi qu'à l'hyperoxémie. La thérapie par insufflation nasale à haute vitesse est un mode courant d'assistance respiratoire non invasive chez les prématurés.

Contrairement aux études précédentes, cette étude comprendra un ensemble de paramètres de sécurité basés sur des hypothèses (proportion de temps au-dessus ou en dessous de la plage cible), une stratification par masse corporelle au moment de l'inscription et le phénotype de pigmentation de la peau. L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité du contrôleur (module d'assistance à l'oxygène Vapotherm [OAM]) pour maintenir la SpO2 dans la plage cible pour les prématurés recevant un traitement à haute vitesse et présentant un besoin labile en FiO2.