Aufrechterhaltung einer optimalen HVNI-Verabreichung durch automatische Titration von Sauerstoff bei Frühgeborenen (MODERATION Neo)

Ausführliche Beschreibung: Babys wird üblicherweise auf Neugeborenen-Intensivstationen zusätzlicher Sauerstoff verabreicht. Das Ziel der Sauerstofftherapie ist die Aufrechterhaltung einer normalen Sauerstoffversorgung bei gleichzeitiger Minimierung von Hypoxämie und Hypoxämie. Frühgeborene sind besonders anfällig für Sauerstofftoxizität und oxidativen Stress, was zu Frühgeborenenretinopathie (ROP), bronchopulmonaler Dysplasie (BPD) und periventrikulärer Leukomalazie (PVL) führt. Es ist auch bekannt, dass Frühgeborene hypoxische Ereignisse erleben, die das Baby einem niedrigen Sauerstoffgehalt aussetzen. Diese hypoxischen Ereignisse variieren mit der Reife des Säuglings, aber die Exposition gegenüber längeren und häufigen Hypoxämie-Episoden ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Die Sauerstoffzufuhr wird im Allgemeinen von einem Arzt kontrolliert, und die Kontrollentscheidungen werden im Allgemeinen mithilfe einer nicht-invasiven Messung der Blutsauerstoffsättigung getroffen, die als Pulsoximetrie (SpO2) bezeichnet wird und ein Behandlungsstandard auf der Neugeborenen-Intensivstation ist. Das häufigste Element, das von Ärzten angepasst wird, um SpO2 innerhalb bestimmter Zielbereiche zu halten, ist der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2).

In einer kürzlich von Reynolds et al. ). durch die Pflegekraft basierend auf der überwachten Sauerstoffsättigung. Ähnlich wie die Ergebnisse von Reynolds führten Hagadorn et al. eine Studie in 14 Zentren durch und zeigten, dass Frühgeborene unter der 28. Schwangerschaftswoche, die Sauerstoff erhielten, im Durchschnitt nur 48 % der Zeit mit SpO2 innerhalb des vorgeschriebenen Zielbereichs verbrachten, etwa 36 % davon die Zeit über und 16 % der Zeit mit SpO2 unter dem Zielbereich.

Frühgeborene haben aufgrund ihrer kardiorespiratorischen Instabilität häufige SpO2-Schwankungen, die häufige Anpassungen von FiO2 erfordern. Folglich verbringen diese besonders anfälligen Säuglinge viel Zeit mit SpO2 außerhalb des optimalen Zielbereichs und sind oft extremen Hypoxämien und Hyperoxämien ausgesetzt. Das automatische Sauerstoffkontrollsystem überwacht kontinuierlich die Sauerstoffsättigung und passt die Sauerstoffzufuhr an, um die Sauerstoffsättigung innerhalb des Zielbereichs zu halten. Die Wirksamkeit dieser Art der Sauerstoffkontrolle wurde von Reynolds et al. demonstriert. im Jahr 2018 von zwei Zentren im Vereinigten Königreich. Die automatisierte Kontrolle von FiO2 kann die Einhaltung des Sauerstoffsättigungsziels erheblich verbessern und die Exposition gegenüber Hypoxämie sowie Hyperoxämie erheblich reduzieren. Die nasale Hochgeschwindigkeits-Insufflationstherapie ist eine übliche Art der nicht-invasiven Atmungsunterstützung bei Frühgeborenen.

Im Gegensatz zu früheren Studien wird diese Studie eine Reihe von hypothesengesteuerten Sicherheitsendpunkten (Anteil der Zeit über oder unter dem Zielbereich), Stratifizierung nach Körpermasse bei der Aufnahme und Phänotyp der Hautpigmentierung beinhalten. Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit des Controllers (Vapotherm Oxygen Assist Module [OAM]) bei der Aufrechterhaltung des SpO2 im Zielbereich für Frühgeborene, die eine Hochgeschwindigkeitstherapie erhalten und einen labilen FiO2-Bedarf aufweisen.