조산아에서 자동 산소 적정을 사용하여 최적의 HVNI 전달 유지 (MODERATION Neo)

상세 설명: 보충 산소는 일반적으로 신생아 집중 치료실의 아기에게 투여됩니다. 산소 요법의 목표는 저산소혈증과 저산소혈증을 최소화하면서 정상적인 산소 공급을 유지하는 것입니다. 미숙아는 특히 미숙아 망막병증(ROP), 기관지폐 이형성증(BPD) 및 심실주위 백질연화증(PVL)으로 이어지는 산소 독성 및 산화 스트레스에 취약합니다. 미숙아가 아기를 낮은 산소 수준에 노출시키는 저산소증을 경험한다는 것도 잘 알려져 있습니다. 이러한 저산소증은 영아가 성숙함에 따라 다양하지만 저산소증의 장기간 및 빈번한 에피소드에 대한 노출은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 산소 전달은 일반적으로 임상의가 제어하며 제어 결정은 일반적으로 맥박 산소 측정법(SpO2)이라고 하는 혈중 산소 포화도의 비침습적 측정을 사용하여 이루어지며 신생아 집중 치료실의 표준 치료입니다. 특정 목표 범위 내에서 SpO2를 유지하기 위해 임상의가 조정하는 가장 빈번한 항목은 흡기 산소의 비율(FiO2)입니다.

Reynolds 등의 최근 연구에서 간병인이 고속 치료를 받는 NICU 아기에게 전달되는 산소를 수동으로 제어하면 아기가 목표 SpO2 범위(90-95% ). 모니터링된 산소 포화도를 기반으로 간병인에 의해. Reynolds 연구 결과와 유사하게 Hagadorn 등은 14개 센터에서 연구를 수행했으며 산소를 공급받는 임신 28주 미만의 미숙아는 처방된 목표 범위 내에서 평균 48%의 시간만 SpO2로 보냈으며, SpO2가 목표 범위보다 높은 시간과 16% 미만인 시간.

미숙아는 FiO2의 빈번한 조정이 필요한 심폐 불안정으로 인해 SpO2의 변동이 잦습니다. 결과적으로 이러한 특히 취약한 영아는 최적의 목표 범위 밖에서 SpO2로 상당한 시간을 보내며 종종 극단적인 저산소혈증 및 고산소혈증에 노출됩니다. 자동 산소 제어 시스템은 지속적으로 산소 포화도를 모니터링하고 목표 범위 내에서 산소 포화도를 유지하기 위해 산소 전달을 조정합니다. 이 산소 제어 방식의 효능은 Reynolds, et al. 2018년 영국의 두 센터에서. FiO2의 자동화된 제어는 산소 포화도 목표의 순응도를 크게 향상시킬 수 있으며 저산소혈증 및 고산소혈증에 대한 노출을 크게 줄일 수 있습니다. 고속 비강 흡입 요법은 미숙아의 비침습적 호흡 지원의 일반적인 방식입니다.

이전 연구와 달리 이 연구에는 일련의 가설 기반 안전 종점(목표 범위 초과 또는 미만의 시간 비율), 등록 시 체질량별 계층화 및 피부 색소 침착 표현형이 포함됩니다. 이 무작위 통제 시험의 목적은 고속 치료를 받고 불안정한 FiO2 요구 사항을 나타내는 미숙아의 SpO2를 목표 범위 내로 유지하는 컨트롤러(Vapotherm Oxygen Assist Module[OAM])의 효능을 평가하는 것입니다.