Opretholdelse af optimal HVNI-tilførsel ved hjælp af automatisk titrering af ilt hos præmature spædbørn (MODERATION Neo)

Detaljeret beskrivelse: Supplerende ilt administreres almindeligvis til babyer på neonatale intensivafdelinger. Målet med iltbehandling er at opretholde normal iltning og samtidig minimere hypoxæmi og hypoxæmi. For tidligt fødte børn er særligt sårbare over for ilttoksicitet og oxidativt stress, der fører til retinopati af præmaturitet (ROP), bronkopulmonal dysplasi (BPD) og periventrikulær leukomalaci (PVL). Det er også velkendt, at for tidligt fødte spædbørn oplever hypoksiske hændelser, der udsætter barnet for lave iltniveauer. Disse hypoksiske hændelser varierer efterhånden som spædbarnet modnes, men eksponering for langvarige og hyppige episoder af hypoxæmi er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Tilførslen af ​​ilt er generelt kontrolleret af en kliniker, og kontrolbeslutningerne træffes generelt ved hjælp af et ikke-invasivt mål for blodets iltmætning kaldet pulsoximetri (SpO2) og er en standardbehandling på neonatal intensivafdeling. Det hyppigste punkt, der justeres af klinikere for at holde SpO2 inden for specifikke målområder, er fraktionen af ​​den indåndede oxygen (FiO2).

I en nylig undersøgelse foretaget af Reynolds et al., resulterede plejepersonalets manuel kontrol af ilt leveret til NICU-børn, der modtog højhastighedsterapi, i kun 49 % af den samlede 24-timers undersøgelsesperiode med babyerne inden for mål-SpO2-området (90-95 % ). af plejepersonalet baseret på den overvågede iltmætning. I lighed med Reynolds resultater udførte Hagadorn et al. en undersøgelse i 14 centre og viste, at præmature spædbørn under 28 ugers graviditet, der fik ilt, i gennemsnit kun brugte 48 % af tiden med SpO2 inden for det foreskrevne målområde, ca. tiden over og 16 % af tiden med SpO2 under målområdet.

For tidligt fødte spædbørn har hyppige udsving i SpO2 på grund af deres kardio-respiratoriske ustabilitet, hvilket kræver hyppige justeringer af FiO2. Som følge heraf tilbringer disse særligt sårbare spædbørn betydelig tid med SpO2 uden for det optimale målområde og er ofte udsat for ekstreme hypoxæmi og hyperoxæmi. Det automatiske iltkontrolsystem overvåger kontinuerligt iltmætningen og justerer ilttilførslen for at holde iltmætningen inden for målområdet. Effektiviteten af ​​denne iltkontrolmetode blev demonstreret af Reynolds et al. i 2018 fra to centre i Storbritannien. Automatiseret kontrol af FiO2 kan væsentligt forbedre overholdelse af iltmætningsmålretning og kan signifikant reducere eksponeringen for hypoxæmi såvel som hyperoxæmi. Højhastigheds-nasal insufflationsterapi er en almindelig form for ikke-invasiv respiratorisk støtte hos præmature spædbørn.

I modsætning til tidligere undersøgelser vil denne undersøgelse omfatte et sæt hypotese-drevne sikkerhedsendepunkter (andel af tid over eller under målområdet), stratificering efter kropsmasse ved tilmelding og hudpigmenteringsfænotype. Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere effektiviteten af ​​controlleren (Vapotherm Oxygen Assist Module [OAM]) til at holde SpO2 inden for målområdet for for tidligt fødte spædbørn, der modtager højhastighedsbehandling og præsenterer et labilt FiO2-krav.