Udržení optimální dodávky HVNI pomocí automatické titrace kyslíku u předčasně narozených dětí (MODERATION Neo)

Podrobný popis: Doplňkový kyslík je běžně podáván dětem na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče. Cílem oxygenoterapie je udržení normální oxygenace při minimalizaci hypoxémie a hypoxémie. Předčasně narozené děti jsou zvláště citlivé na toxicitu kyslíku a oxidační stres vedoucí k retinopatii nedonošených dětí (ROP), bronchopulmonální dysplazii (BPD) a periventrikulární leukomalacii (PVL). Je také dobře známo, že předčasně narozené děti zažívají hypoxické události, které vystavují dítě nízkým hladinám kyslíku. Tyto hypoxické příhody se mění, jak dítě dospívá, ale vystavení prodlouženým a častým epizodám hypoxémie je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Dodávka kyslíku je obecně řízena klinickým lékařem a rozhodnutí o kontrole jsou obecně přijímána pomocí neinvazivního měření saturace krve kyslíkem nazývané pulzní oxymetrie (SpO2) a je standardem péče na novorozenecké jednotce intenzivní péče. Nejčastější položkou, kterou lékaři upravují k udržení SpO2 ve specifických cílových rozmezích, je podíl vdechovaného kyslíku (FiO2).

V nedávné studii Reynoldse a kol. vedla manuální kontrola kyslíku dodávaného pečovatelem dětem na JIP podstupujícím vysokorychlostní terapii pouze 49 % z celkového 24hodinového období studie s dětmi v cílovém rozmezí SpO2 (90–95 % ). pečovatelem na základě sledované saturace kyslíkem. Podobně jako u Reynoldsových zjištění provedli Hagadorn a kol. studii ve 14 centrech a prokázali, že předčasně narozené děti ve 28. týdnu těhotenství, které dostávaly kyslík, strávily v průměru pouze 48 % času s SpO2 v předepsaném cílovém rozmezí, tedy asi 36 % čas nad a 16 % času s SpO2 pod cílovým rozsahem.

Předčasně narozené děti mají časté výkyvy SpO2 kvůli jejich kardio-respirační nestabilitě vyžadující časté úpravy FiO2. V důsledku toho tyto zvláště zranitelné děti tráví značný čas s SpO2 mimo optimální cílové rozmezí a jsou často vystaveny extrémním hodnotám hypoxémie a hyperoxémie. Automatický systém řízení kyslíku nepřetržitě monitoruje saturaci kyslíkem a upravuje dodávku kyslíku tak, aby byla saturace kyslíkem udržována v cílovém rozsahu. Účinnost tohoto způsobu kontroly kyslíku prokázali Reynolds, et al. v roce 2018 ze dvou center ve Spojeném království. Automatizovaná kontrola FiO2 může významně zlepšit dodržování cílené saturace kyslíkem a může významně snížit expozici hypoxémii i hyperoxémii. Léčba vysokorychlostní nosní insuflací je běžným způsobem neinvazivní podpory dýchání u předčasně narozených dětí.

Na rozdíl od předchozích studií bude tato studie zahrnovat soubor bezpečnostních koncových bodů řízených hypotézami (proporce času nad nebo pod cílovým rozsahem), stratifikaci podle tělesné hmotnosti při zařazení do studie a fenotyp pigmentace kůže. Cílem této randomizované kontrolní studie je vyhodnotit účinnost regulátoru (Vapotherm Oxygen Assist Module [OAM]) při udržování SpO2 v cílovém rozmezí u předčasně narozených dětí, které dostávají vysokorychlostní terapii a vykazují labilní požadavek FiO2.