Optimale HVNI-afgifte behouden met behulp van automatische titratie van zuurstof bij te vroeg geboren baby's (MODERATION Neo)

Gedetailleerde beschrijving: Aanvullende zuurstof wordt vaak toegediend aan baby's op neonatale intensive care-afdelingen. Het doel van zuurstoftherapie is om normale oxygenatie te behouden en tegelijkertijd hypoxemie en hypoxemie te minimaliseren. Premature baby's zijn bijzonder kwetsbaar voor zuurstofvergiftiging en oxidatieve stress die leiden tot prematuriteitsretinopathie (ROP), bronchopulmonale dysplasie (BPD) en periventriculaire leukomalacie (PVL). Het is ook bekend dat te vroeg geboren baby's hypoxische gebeurtenissen ervaren die de baby blootstellen aan lage zuurstofniveaus. Deze hypoxische voorvallen variëren naarmate het kind ouder wordt, maar blootstelling aan langdurige en frequente episodes van hypoxemie wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. De toediening van zuurstof wordt over het algemeen gecontroleerd door een arts en de controlebeslissingen worden over het algemeen genomen met behulp van een niet-invasieve meting van de zuurstofverzadiging in het bloed, pulsoximetrie (SpO2) genaamd, en is een standaardzorg op de neonatale intensive care-afdeling. Het meest voorkomende item dat door clinici wordt aangepast om SpO2 binnen specifieke doelbereiken te houden, is de fractie van de ingeademde zuurstof (FiO2).

In een recent onderzoek door Reynolds et al. resulteerde handmatige controle door de zorgverlener van zuurstof die werd toegediend aan baby's op de NICU die hogesnelheidstherapie kregen, in slechts 49% van de totale onderzoeksperiode van 24 uur met de baby's binnen het beoogde SpO2-bereik (90-95% ). door de zorgverlener op basis van de gecontroleerde zuurstofverzadiging. Vergelijkbaar met de bevindingen van Reynolds voerden Hagadorn et al. een onderzoek uit in 14 centra en toonden aan dat te vroeg geboren baby's jonger dan 28 weken die zuurstof kregen gemiddeld slechts 48% van de tijd doorbrachten met SpO2 binnen het voorgeschreven doelbereik, ongeveer 36% van de de tijd boven en 16% van de tijd met SpO2 onder het doelbereik.

Prematuur geboren baby's hebben frequente schommelingen in SpO2 als gevolg van hun cardio-respiratoire instabiliteit die frequente aanpassingen van FiO2 vereisen. Bijgevolg brengen deze bijzonder kwetsbare baby's veel tijd door met SpO2 buiten het optimale doelbereik en worden ze vaak blootgesteld aan extreme hypoxemie en hyperoxemie. Het automatische zuurstofcontrolesysteem bewaakt continu de zuurstofverzadiging en past de zuurstoftoevoer aan om de zuurstofverzadiging binnen het doelbereik te houden. De doeltreffendheid van deze wijze van zuurstofcontrole werd aangetoond door Reynolds, et al. in 2018 vanuit twee centra in het Verenigd Koninkrijk. Geautomatiseerde controle van FiO2 kan de naleving van zuurstofverzadigingstargeting aanzienlijk verbeteren en kan de blootstelling aan hypoxemie en hyperoxemie aanzienlijk verminderen. De hogesnelheidstherapie voor neusinsufficiëntie is een gebruikelijke vorm van niet-invasieve ademhalingsondersteuning bij te vroeg geboren baby's.

In tegenstelling tot eerdere studies, zal deze studie een reeks hypothesegestuurde veiligheidseindpunten omvatten (proportie van tijd boven of onder het doelbereik), stratificatie op basis van lichaamsgewicht bij inschrijving en huidpigmentatiefenotype. Het doel van deze gerandomiseerde controleproef is het evalueren van de werkzaamheid van de controller (Vapotherm Oxygen Assist Module [OAM]) bij het handhaven van de SpO2 binnen het doelbereik voor premature baby's die hogesnelheidstherapie krijgen en die een labiele FiO2-behoefte vertonen.