Поддержание оптимальной доставки HVNI с помощью автоматического титрования кислорода у недоношенных детей (MODERATION Neo)

Подробное описание. Дополнительный кислород обычно вводят детям в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Целью оксигенотерапии является поддержание нормальной оксигенации при минимизации гипоксемии и гипоксемии. Недоношенные дети особенно уязвимы к кислородной токсичности и окислительному стрессу, что приводит к ретинопатии недоношенных (РН), бронхолегочной дисплазии (БЛД) и перивентрикулярной лейкомаляции (ПВЛ). Также хорошо известно, что недоношенные дети испытывают гипоксию, подвергая ребенка воздействию низкого уровня кислорода. Эти гипоксические события меняются по мере взросления младенца, но воздействие длительных и частых эпизодов гипоксемии связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Доставка кислорода обычно контролируется клиницистом, а контрольные решения обычно принимаются с использованием неинвазивного измерения насыщения крови кислородом, называемого пульсовой оксиметрией (SpO2), и является стандартом лечения в отделении интенсивной терапии новорожденных. Клиницисты чаще всего корректируют параметр для поддержания SpO2 в определенных целевых диапазонах — это доля вдыхаемого кислорода (FiO2).

В недавнем исследовании, проведенном Reynolds и соавт., ручное управление кислородом, доставляемым младенцам в отделения интенсивной терапии интенсивной терапии, получавшим высокоскоростную терапию, привело только к 49% от общего 24-часового периода исследования, при этом дети находились в пределах целевого диапазона SpO2 (90-95% ). лицом, осуществляющим уход, на основе контролируемого насыщения кислородом. Подобно выводам Рейнольдса, Хагадорн и др. провели исследование в 14 центрах и показали, что недоношенные дети в возрасте до 28 недель беременности, получающие кислород, проводят в среднем только 48% времени с SpO2 в пределах установленного целевого диапазона, около 36% время выше и 16% времени с SpO2 ниже целевого диапазона.

У недоношенных новорожденных наблюдаются частые колебания SpO2 из-за их сердечно-дыхательной нестабильности, требующей частой корректировки FiO2. Следовательно, эти особенно уязвимые младенцы проводят значительное время с SpO2 за пределами оптимального целевого диапазона и часто подвергаются экстремальным гипоксемии и гипероксемии. Автоматическая система контроля кислорода постоянно отслеживает насыщение кислородом и регулирует подачу кислорода, чтобы поддерживать насыщение кислородом в пределах целевого диапазона. Эффективность этого режима кислородного контроля была продемонстрирована Reynolds et al. в 2018 году из двух центров в Великобритании. Автоматический контроль FiO2 может значительно улучшить соблюдение таргетинга по насыщению кислородом и может значительно снизить подверженность гипоксемии, а также гипероксемии. Терапия высокоскоростной назальной инсуффляции является распространенным методом неинвазивной респираторной поддержки у недоношенных детей.

В отличие от предыдущих исследований, это исследование будет включать набор основанных на гипотезах конечных точек безопасности (доля времени выше или ниже целевого диапазона), стратификацию по массе тела на момент включения и фенотип пигментации кожи. Целью этого рандомизированного контрольного исследования является оценка эффективности контроллера (модуль Vapotherm Oxygen Assist Module [OAM]) в поддержании SpO2 в пределах целевого диапазона у недоношенных детей, получающих высокоскоростную терапию и имеющих лабильные потребности в FiO2.