Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

iSIPsmarter : un ECR pour évaluer l'efficacité d'une intervention comportementale basée sur la technologie pour réduire les boissons sucrées chez les adultes des Appalaches rurales

25 septembre 2025 mis à jour par: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia

iSIPsmarter : Un ECR pour évaluer l'efficacité, la portée et l'engagement d'une intervention basée sur la technologie en matière de littératie comportementale et en santé pour réduire les boissons sucrées chez les adultes des Appalaches rurales

L'essai contrôlé randomisé (ECR) proposé est guidé par le RE-AIM (c.-à-d. portée, efficacité, adoption, mise en œuvre, maintenance) et cible 244 adultes des Appalaches rurales. L'objectif global est d'examiner l'efficacité d'iSIPsmarter dans une conception à 2 groupes [iSIPsmarter vs site Web d'éducation des patients (EP) statique] par 4 évaluations (suivi avant, 3, 6 et 18 mois). Il est supposé qu'iSIPsmarter sera plus efficace pour réduire la consommation de SSB qu'un site Web PE après l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les boissons sucrées (boissons sucrées, par exemple, sodas/boissons gazeuses, thé sucré, boissons pour sportifs et énergisantes, boissons aux fruits) sont la plus grande source alimentaire de calories dans le régime alimentaire des États-Unis (É.-U.) et contribuent à environ 7 % de l'apport énergétique quotidien total pour les adultes américains. Chez les adultes des Appalaches, l'apport en boissons sucrées est disproportionnellement élevé, représentant en moyenne environ 14 % de l'apport énergétique quotidien total. Il existe des données solides et cohérentes documentant les relations entre une consommation élevée de boissons sucrées et de nombreux problèmes de santé tels que l'obésité, le diabète, certains cancers liés à l'obésité, les maladies coronariennes, l'hypertension et la carie dentaire. Pour aggraver encore le problème de la SSB, la région des Appalaches n'a pas accès aux fournisseurs, aux services médicaux et aux programmes de prévention comportementale fondés sur des données probantes. Il existe également des données limitées sur les interventions comportementales basées sur la technologie dans les Appalaches. Cependant, compte tenu des progrès récents dans la réduction de la fracture numérique, le moment est idéal pour évaluer les interventions comportementales basées sur la technologie dans cette région. La proposition actuelle est conçue pour cibler ce facteur de risque alimentaire SSB majeur et ce défi de santé publique, ainsi que pour combler les lacunes notables dans la littérature sur la e/m-santé rurale. Il est important de noter que cette proposition s'appuie sur l'expertise d'intervention e / m-Health de notre équipe et sur une décennie de recherche sur l'intervention comportementale SSB dans les Appalaches rurales. iSIPsmarter est une intervention basée sur la technologie en matière de comportement et de littératie en santé ciblant la réduction des SSB et la réduction/le maintien du poids. Il est composé de six modules de base fournis par Internet, d'une stratégie intégrée de service de messages courts (SMS) pour inciter les utilisateurs à suivre les comportements SSB et d'une balance cellulaire pour le suivi du poids à domicile. iSIPsmarter est un programme hautement interactif, structuré et autoguidé qui utilise des stratégies éprouvées pour promouvoir le changement de comportement. iSIPsmarter intègre également une approche de soins par étapes pour impliquer les utilisateurs qui ont du mal à terminer les composants de l'intervention. L'ECR proposé est guidé par le cadre RE-AIM et cible 244 adultes des Appalaches rurales. L'objectif global est d'examiner l'efficacité d'iSIPsmarter dans une conception à 2 groupes [iSIPsmarter vs site Web d'éducation des patients (EP) statique] par 4 évaluations (suivi avant, 3, 6 et 18 mois). Il est supposé qu'iSIPsmarter sera plus efficace pour réduire la consommation de SSB qu'un site Web PE après l'évaluation. Changements dans les résultats secondaires (par ex. qualité alimentaire globale, poids, qualité de vie) et le maintien des résultats à 6 et 18 mois après l'intervention seront également évalués. D'autres objectifs secondaires incluent l'examen de la portée et de la représentativité, les modèles d'engagement des utilisateurs et le coût. Deux objectifs tertiaires comprennent des analyses de médiation exploratoires et un processus participatif au niveau du système pour comprendre le contexte de l'adoption future d'iSIPsmarter au niveau organisationnel, et plus particulièrement pour explorer les facteurs qui favoriseraient ou inhiberaient un processus durable de sélection et d'orientation des SSB. L'objectif à long terme de cette ligne de recherche est de maintenir une intervention comportementale efficace, évolutive et à grande portée pour améliorer les comportements et le poids SSB et pour réduire les inégalités en matière de santé et les maladies chroniques liées au SSB dans les Appalaches rurales et au-delà.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

249

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908-0717
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes anglophones, > ou égal à 18 ans, consomment > 200 kcal de SSB/jour, capacité et volonté d'accéder à un appareil connecté à Internet au moins une fois par semaine et de recevoir des rappels par SMS.

Critère d'exclusion:

  • adultes non anglophones, <18 ans, consomment <200 kcal de SSB/jour, incapacité et volonté d'accéder à un appareil connecté à Internet au moins une fois par semaine et de recevoir des rappels par SMS. De plus, une seule personne par ménage est éligible pour participer à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: iSIPsmarter
iSIPsmarter est une intervention technologique axée sur le comportement et la littératie en santé. Il est composé de six cœurs fournis par Internet, d'une stratégie intégrée de service de messages courts (SMS) pour engager les utilisateurs dans le suivi des comportements SSB et de l'incorporation d'une balance cellulaire pour le suivi du poids à domicile. Les participants seront invités (par e-mail ou SMS) à surveiller eux-mêmes leur consommation de boissons sucrées. iSIPsmarter est un programme hautement interactif, structuré et autoguidé qui utilise des stratégies éprouvées pour promouvoir le changement de comportement. iSIPsmarter intègre également une approche de soins par étapes pour réengager les utilisateurs qui ont du mal à compléter les composants.
Comportemental: iSIPsmarter
iSIPsmarter est une intervention technologique axée sur le comportement et la littératie en santé. Il est composé de six cœurs fournis par Internet, d'une stratégie intégrée de service de messages courts (SMS) pour engager les utilisateurs dans le suivi des comportements SSB et de l'incorporation d'une balance cellulaire pour le suivi du poids à domicile. Les participants seront invités (par e-mail ou SMS) à surveiller eux-mêmes leur consommation de boissons sucrées. iSIPsmarter est un programme hautement interactif, structuré et autoguidé qui utilise des stratégies éprouvées pour promouvoir le changement de comportement. iSIPsmarter intègre également une approche de soins par étapes pour réengager les utilisateurs qui ont du mal à compléter les composants.
Comparateur actif: Éducation des patients (EP)
Le site Web d'EP contiendra des informations scientifiquement exactes typiques des sites Web d'éducation nutritionnelle et inclura des informations sur les recommandations de SSB, les types de SSB et la taille des portions, les risques pour la santé liés aux SSB, les informations sur le bilan énergétique, l'identification des motivations personnelles et les obstacles à la réduction de la consommation de SSB, interpréter les étiquettes nutritionnelles SSB et reconnaître les influences médiatiques et les fausses déclarations dans les publicités SSB, ainsi que les formulaires imprimables pour suivre la SSB et le poids. Contrairement à iSIPsmarter, le contenu ne sera pas personnalisé et sera présenté en une seule fois.
Comportemental: Éducation des patients (EP)
Le site Web d'EP contiendra des informations scientifiquement exactes typiques des sites Web d'éducation nutritionnelle et inclura des informations sur les recommandations de SSB, les types de SSB et la taille des portions, les risques pour la santé liés aux SSB, les informations sur le bilan énergétique, l'identification des motivations personnelles et les obstacles à la réduction de la consommation de SSB, interpréter les étiquettes nutritionnelles SSB et reconnaître les influences médiatiques et les fausses déclarations dans les publicités SSB, ainsi que les formulaires imprimables pour suivre la SSB et le poids. Contrairement à iSIPsmarter, le contenu ne sera pas personnalisé et sera présenté en une seule fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base pour les boissons sucrées, en millilitres/jour à 9 semaines
Délai: Base de référence, 9 semaines (suivi immédiat)
Le résultat principal des boissons sucrées (SSB) a été évalué avec le BEVQ-15, qui interroge la consommation au cours des 30 derniers jours. À l'aide de procédures de notation standardisées et validées, les totaux pour les cinq boissons liées aux boissons sucrées (c'est-à-dire les boissons gazeuses ordinaires, les boissons/boissons à base de jus sucrées, le thé sucré, le café sucré, les boissons énergisantes/pour sportifs) ont été déterminés en multipliant la fréquence de consommation déclarée par la taille des portions, puis en additionnant les cinq catégories pour obtenir l'apport total en millilitres de liquide/jour de toutes les boissons sucrées.
Base de référence, 9 semaines (suivi immédiat)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base en millilitres/jour de liquide de boisson sucrée 6 mois après l'intervention
Délai: Base de référence, 6 mois (suivi post-intervention)
Le résultat principal des boissons sucrées (SSB) a été évalué avec le BEVQ-15, qui interroge la consommation au cours des 30 derniers jours. À l'aide de procédures de notation standardisées et validées, les totaux pour les cinq boissons liées aux boissons sucrées (c'est-à-dire les boissons gazeuses ordinaires, les boissons/boissons à base de jus sucrées, le thé sucré, le café sucré, les boissons énergisantes/pour sportifs) ont été déterminés en multipliant la fréquence de consommation déclarée par la taille des portions, puis en additionnant les cinq catégories pour obtenir l'apport total en millilitres de liquide/jour de toutes les boissons sucrées.
Base de référence, 6 mois (suivi post-intervention)
Changement par rapport à la ligne de base en millilitres/jour de liquide de boisson sucrée 18 mois après l'intervention
Délai: Base de référence, 18 mois (suivi post-intervention)
Le résultat principal des boissons sucrées (SSB) a été évalué avec le BEVQ-15, qui interroge la consommation au cours des 30 derniers jours. À l'aide de procédures de notation standardisées et validées, les totaux pour les cinq boissons liées aux boissons sucrées (c'est-à-dire les boissons gazeuses ordinaires, les boissons/boissons à base de jus sucrées, le thé sucré, le café sucré, les boissons énergisantes/pour sportifs) ont été déterminés en multipliant la fréquence de consommation déclarée par la taille des portions, puis en additionnant les cinq catégories pour obtenir le total en millilitres de liquide/jour de toutes les boissons sucrées.
Base de référence, 18 mois (suivi post-intervention)
Pourcentage de changement de poids par rapport au poids de référence à 9 semaines
Délai: Base de référence, 9 semaines (suivi immédiat)
Utilisation des données de poids collectées à partir d'une balance numérique cellulaire ©BodyTrace à domicile et calcul du pourcentage de changement de poids entre la ligne de base et 9 semaines (suivi immédiat).
Base de référence, 9 semaines (suivi immédiat)
Pourcentage de changement de poids par rapport au poids de référence à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois (suivi post-intervention)
Utilisation des données de poids collectées à partir d'une balance numérique cellulaire ©BodyTrace à domicile et calcul du pourcentage de changement de poids entre la ligne de base et 6 mois (suivi post-intervention).
Base de référence, 6 mois (suivi post-intervention)
Pourcentage de changement de poids par rapport au poids de base à 18 mois
Délai: Base de référence, 18 mois (suivi post-intervention)
Utilisation des données de poids collectées à partir d'une balance numérique cellulaire ©BodyTrace à domicile et calcul du pourcentage de changement de poids entre la ligne de base et 6 mois (suivi post-intervention).
Base de référence, 18 mois (suivi post-intervention)
Changement par rapport à la qualité de vie globale de base à 9 semaines
Délai: Base de référence, 9 semaines (immédiat après le suivi)
Utilisation du module de base Healthy Days du Center for Disease (CDC) pour mesurer le nombre total de jours au cours du mois dernier qui étaient en mauvaise santé physique ou mentale. La plage est de 0 à 30. Des scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 9 semaines (immédiat après le suivi)
Changement par rapport à la qualité de vie globale de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois (suivi post-intervention)
Utilisation du module de base Healthy Days du Center for Disease (CDC) pour mesurer le nombre total de jours au cours du mois dernier qui étaient en mauvaise santé physique ou mentale. La plage est de 0 à 30. Des scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 6 mois (suivi post-intervention)
Changement par rapport à la qualité de vie globale de base à 18 mois
Délai: Base de référence, 18 mois (suivi post-intervention)
Utilisation du module de base Healthy Days du Center for Disease (CDC) pour mesurer le nombre total de jours au cours du mois dernier qui étaient en mauvaise santé physique ou mentale. La plage est de 0 à 30. Des scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 18 mois (suivi post-intervention)
Changement par rapport à la qualité alimentaire de base, telle que mesurée par le score de l'indice de consommation saine (HEI) à 9 semaines
Délai: Base de référence, 9 semaines (suivi immédiat)
2 rappels inopinés (un week-end et un jour de semaine) à l'aide du logiciel de pointe Nutrition Data System for Research (NDSR) et de plusieurs méthodes de passage. Les indicateurs HEI seront extraits du système NDSR et examinés pour détecter les changements dans le score HEI total, sur une échelle continue de 100 points (des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de l'alimentation).
Base de référence, 9 semaines (suivi immédiat)
Changement par rapport à la qualité alimentaire de base, telle que mesurée par le score de l'indice de consommation saine (HEI) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois (suivi post-intervention)
2 rappels inopinés (un week-end et un jour de semaine) à l'aide du logiciel de pointe Nutrition Data System for Research (NDSR) et de plusieurs méthodes de passage. Les indicateurs HEI seront extraits du système NDSR et examinés pour détecter les changements dans le score HEI total, sur une échelle continue de 100 points (des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de l'alimentation).
Base de référence, 6 mois (suivi post-intervention)
Changement par rapport à la qualité alimentaire de base telle que mesurée par le score de l'indice de saine alimentation (HEI) à 18 mois
Délai: Base de référence, 18 mois (suivi post-intervention)
2 rappels inopinés (un week-end et un jour de semaine) à l'aide du logiciel de pointe Nutrition Data System for Research (NDSR) et de plusieurs méthodes de passage. Les indicateurs HEI seront extraits du système NDSR et examinés pour détecter les changements dans le score HEI total, sur une échelle continue de 100 points (des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de l'alimentation).
Base de référence, 18 mois (suivi post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of North Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie M Zoellner, PhD, University of Virginia
  • Chercheur principal: Lee Ritterband, PhD, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Virginia (Autre subvention/numéro de financement: University of Virginia)
  • R01MD015033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner