Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iSIPsmarter: RCT arvioimaan teknologiaan perustuvan käyttäytymisintervention tehokkuutta sokeripitoisten juomien vähentämiseksi maaseudun Appalakkien aikuisten keskuudessa

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia

iSIPsmarter: RCT arvioimaan teknologiaan perustuvan käyttäytymis- ja terveyslukutaitoon perustuvan intervention tehokkuutta, kattavuutta ja sitoutumista sokeripitoisten juomien vähentämiseen Appalakkien maaseudun aikuisten keskuudessa

Ehdotettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ohjaa RE-AIM (ts. kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, käyttöönotto, ylläpito) puitteet ja kohdistaa 244 aikuista Appalachian maaseudulta. Yleisenä tavoitteena on tutkia iSIPsmarterin tehokkuutta 2-ryhmässä [iSIPsmarter vs. static Patient Education (PE) -sivusto] neljän arvioinnin (ennen, 3, 6 ja 18 kuukauden seuranta) suunnittelussa. Oletuksena on, että iSIPsmarter on tehokkaampi vähentämään SSB:n kulutusta kuin PE-verkkosivusto arvioinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sokerilla makeutetut juomat (SSB, esim. sooda/pop, makea tee, urheilu- ja energiajuomat, hedelmäjuomat) ovat suurin yksittäinen kalorien lähde Yhdysvaltojen ruokavaliossa ja niiden osuus on noin 7 % päivittäisestä energian kokonaissaannista. yhdysvaltalaisille aikuisille. Appalakkien aikuisten keskuudessa SSB:n saanti on suhteettoman korkea, keskimäärin noin 14 % päivittäisestä energian kokonaissaannista. On olemassa vahvaa ja johdonmukaista tietoa, joka dokumentoi yhteyksiä korkean SSB-kulutuksen ja lukuisten terveysongelmien, kuten liikalihavuuden, diabeteksen, joidenkin liikalihavuuteen liittyvien syöpien, sepelvaltimotaudin, verenpainetaudin ja hampaiden reikiintymisen välillä. SSB-ongelmaa pahentaa entisestään se, että Appalakkien alueella ei ole pääsyä palveluntarjoajiin, lääketieteellisiin palveluihin ja näyttöön perustuviin käyttäytymisen ehkäisyohjelmiin. Teknologiaan perustuvista käyttäytymisinterventioista Appalachiassa on myös vähän tietoa. Kun otetaan huomioon viimeaikainen edistyminen digitaalisen kuilun kaventumisessa, ajoitus on kuitenkin optimaalinen arvioimaan teknologiaan perustuvia käyttäytymisinterventioita tällä alueella. Nykyinen ehdotus on suunniteltu kohdistumaan tähän suureen SSB-ruokavalion riskitekijään ja kansanterveyshaasteeseen sekä korjaamaan huomattavia puutteita maaseudun e/m-Health -kirjallisuudessa. Tärkeää on, että tämä ehdotus perustuu tiimimme e/m-Health interventio-asiantuntemukseen ja vuosikymmenen SSB:n käyttäytymisinterventiotutkimukseen Appalachian maaseudulla. iSIPsmarter on teknologiaan perustuva käyttäytymis- ja terveyslukutaidon interventio, joka tähtää SSB:n vähentämiseen ja painonpudotukseen/ylläpitoon. Se koostuu kuudesta Internetin kautta toimitettavasta ydinmoduulista, integroidusta lyhytsanomapalvelustrategiasta (SMS) käyttäjien sitouttamiseksi SSB-käyttäytymisen seurantaan, ja matkapuhelinverkkoon perustuvasta vaa'asta kotipainon seurantaan. iSIPsmarter on erittäin vuorovaikutteinen, jäsennelty ja itseohjautuva ohjelma, joka käyttää strategioita, joiden on aiemmin todistettu edistävän käyttäytymisen muutosta. iSIPsmarter sisältää myös vaiheittaisen hoitomenetelmän, joka houkuttelee käyttäjiä, joilla on vaikeuksia suorittaa toimenpiteen osia. Ehdotettua RCT:tä ohjaa RE-AIM-kehys, ja se on suunnattu 244 aikuiselle Appalachian maaseudulta. Yleisenä tavoitteena on tutkia iSIPsmarterin tehokkuutta 2-ryhmässä [iSIPsmarter vs. static Patient Education (PE) -sivusto] neljän arvioinnin (ennen, 3, 6 ja 18 kuukauden seuranta) suunnittelussa. Oletuksena on, että iSIPsmarter on tehokkaampi vähentämään SSB:n kulutusta kuin PE-verkkosivusto arvioinnin jälkeen. Muutokset toissijaisissa tuloksissa (esim. Ruokavalion yleinen laatu, paino, elämänlaatu) ja tulosten säilyminen 6 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan myös. Muita toissijaisia ​​tavoitteita ovat kattavuuden ja edustavuuden, käyttäjien sitoutumismallien ja kustannusten tutkiminen. Kaksi kolmannen asteen tavoitetta ovat tutkiva välitysanalyysi ja järjestelmätason, osallistuva prosessi, jonka avulla ymmärretään konteksti tulevalle organisaatiotason iSIPsmarterin käyttöönotolle, ja erityisesti tutkitaan tekijöitä, jotka edistäisivät tai estävät kestävää SSB-seulonta- ja viittausprosessia. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ylläpitää tehokasta, skaalautuvaa ja laaja-alaista käyttäytymiseen liittyvää interventiota SSB-käyttäytymisen ja painon parantamiseksi ja SSB:hen liittyvien terveyserojen ja kroonisten sairauksien vähentämiseksi Appalachian maaseudulla ja sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0717
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat aikuiset, yli 18-vuotiaat, kuluttavat yli 200 kcal SSB:tä päivässä, kykyä ja halukkuutta käyttää Internetiä tukevaa laitetta vähintään kerran viikossa ja vastaanottaa tekstiviestipohjaisia ​​muistutuskehotteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Englantia puhumattomat aikuiset, alle 18-vuotiaat, kuluttavat alle 200 kcal SSB:tä päivässä, kyvyttömyys ja halukkuus käyttää Internetiä tukevaa laitetta vähintään kerran viikossa ja saada tekstiviestipohjaisia ​​muistutuskehotteita. Lisäksi vain yksi henkilö kotitaloutta kohden voi osallistua kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iSIPsmarter
iSIPsmarter on teknologiaan perustuva käyttäytymis- ja terveyslukutaidon interventio. Se koostuu kuudesta Internetin kautta toimitetusta ytimestä, integroidusta lyhytsanomapalvelustrategiasta (SMS) käyttäjien sitouttamiseksi SSB-käyttäytymisen seurantaan, ja matkapuhelinverkon käyttöön otetun vaa'an sisällyttämisestä kotipainon seurantaan. Osallistujia kehotetaan (sähköpostitse tai tekstiviestitse) tarkkailemaan itse sokerimakeutetun juoman saantiaan. iSIPsmarter on erittäin vuorovaikutteinen, jäsennelty ja itseohjautuva ohjelma, joka käyttää strategioita, joiden on aiemmin todistettu edistävän käyttäytymisen muutosta. iSIPsmarter sisältää myös vaiheittaisen hoitomenetelmän, joka sitouttaa uudelleen käyttäjät, joilla on vaikeuksia saada komponentteja valmiiksi.
iSIPsmarter on teknologiaan perustuva käyttäytymis- ja terveyslukutaidon interventio. Se koostuu kuudesta Internetin kautta toimitetusta ytimestä, integroidusta lyhytsanomapalvelustrategiasta (SMS) käyttäjien sitouttamiseksi SSB-käyttäytymisen seurantaan, ja matkapuhelinverkon käyttöön otetun vaa'an sisällyttämisestä kotipainon seurantaan. Osallistujia kehotetaan (sähköpostitse tai tekstiviestitse) tarkkailemaan itse sokerimakeutetun juoman saantiaan. iSIPsmarter on erittäin vuorovaikutteinen, jäsennelty ja itseohjautuva ohjelma, joka käyttää strategioita, joiden on aiemmin todistettu edistävän käyttäytymisen muutosta. iSIPsmarter sisältää myös vaiheittaisen hoitomenetelmän, joka sitouttaa uudelleen käyttäjät, joilla on vaikeuksia saada komponentteja valmiiksi.
Active Comparator: Potilaskoulutus (PE)
PE-sivusto sisältää tieteellisesti tarkkoja tietoja, jotka ovat tyypillisiä ravitsemuskoulutussivustoille ja sisältävät tietoa SSB-suosituksista, SSB:n tyypeistä ja annoskoosta, SSB:hen liittyvistä terveysriskeistä, energiatasetietoja, henkilökohtaisten motivaattoreiden ja esteiden tunnistamista SSB:n saannin vähentämiselle, SSB-ravintomerkintöjen tulkitseminen ja mediavaikutusten ja virheellisten väitteiden tunnistaminen SSB-mainoksissa sekä tulostettavat lomakkeet SSB:n ja painon seuraamiseksi. Toisin kuin iSIPsmarter, sisältöä ei räätälöidä ja se esitetään kerralla.
PE-sivusto sisältää tieteellisesti tarkkoja tietoja, jotka ovat tyypillisiä ravitsemuskoulutussivustoille ja sisältävät tietoa SSB-suosituksista, SSB:n tyypeistä ja annoskoosta, SSB:hen liittyvistä terveysriskeistä, energiatasetietoja, henkilökohtaisten motivaattoreiden ja esteiden tunnistamista SSB:n saannin vähentämiselle, SSB-ravintomerkintöjen tulkitseminen ja mediavaikutusten ja virheellisten väitteiden tunnistaminen SSB-mainoksissa sekä tulostettavat lomakkeet SSB:n ja painon seuraamiseksi. Toisin kuin iSIPsmarter, sisältöä ei räätälöidä ja se esitetään kerralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perussokerilla makeutetusta juomasta 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 viikkoa (välitön seuranta)
Mitattu juomakyselyllä 15 (BEVQ-15)
Lähtötaso, 9 viikkoa (välitön seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yleiseen ruokavalion laatuun 9 viikon, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
2 ennalta ilmoittamatonta takaisinvetoa (yksi viikonloppu ja yksi arkipäivä) käyttämällä huippuluokan Nutrition Data System for Research (NDSR) -ohjelmistoa ja useiden passien menetelmiä.
Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos peruspainosta 9 viikon, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
Mobiili käytössä kotona ©BodyTrace digitaalinen vaaka
Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
Kokonaiselämänlaadun muutos lähtötilanteesta 9 viikon, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
Center's for Disease (CDC) Healthy Days -ydinmoduulin käyttäminen
Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos perussokerilla makeutetusta juomasta 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Mitattu BEVQ-15:llä
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie M Zoellner, PhD, University of Virginia
  • Päätutkija: Lee Ritterband, PhD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa

Kliiniset tutkimukset iSIPsmarter

3
Tilaa