Modification de la forme de la tige après une chirurgie de correction de la scoliose
Le changement de la forme de la tige de fixation après une segmentation de correction postérieure dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent peut toucher 0,5 à 2 % de la population européenne. L'un des traitements largement acceptés de la scoliose sévère (l'angle de Cobb est supérieur à 40-50°, soit une progression de plus de 10° observée par an) est la segmentation de correction postérieure avec une instrumentation à vis et à tige. En tant que centre de traitement de la scoliose, environ 90 à 110 chirurgies de correction de la scoliose sont effectuées dans notre service, en utilisant la technique conventionnelle de planification préopératoire, de translation coronale et sagittale de l'approche postérolatérale.
Un système EOS 2D/3D est disponible dans notre service permettant la numérisation du patient avec la technique des rayons X ultra-faible dose biplanaire debout. Le logiciel SterEOS permet de reconstruire la surface de la colonne vertébrale, du bassin et du membre inférieur. La modalité biplanaire des images permet de reconstruire en 3D n'importe quelle forme simple à l'aide de logiciels de CAO (conception assistée par ordinateur).
Les récentes mises à jour de la technologie de numérisation 3D nous ont également permis d'effectuer des numérisations peropératoires sans nuire à la stérilité.
Le but de l'étude était de définir le changement de forme de la tige de fixation après chirurgie de correction de la scoliose.
Hypothèse principale : il y a un changement significatif de la forme du bâtonnet après implantation
Hypothèse secondaire 1 : lors de l'implantation de la tige, celle-ci perdra de la correction pré-pliée en fonction de la sévérité et de la rigidité de la courbure.
Hypothèse secondaire 2 : au stade précoce de la rééducation, après la mobilisation la forme de la tige (et les paramètres rachidiens) peut changer Hypothèse secondaire 3 : après le 3ème mois postopératoire la forme de la tige ne change plus
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie, 7632
- Ádám Schlégl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- soins de routine aux patients du département d'orthopédie de la faculté de médecine de l'Université de Pécs
- scoliose juvénile idiopathique diagnostiquée
- indication chirurgicale induite par la scoliose (degré Cobb> 45)
Critère d'exclusion:
- scoliose dégénérative précoce ou adulte
- scoliose d'origine connue
- l'angle de la courbure n'atteint pas les critères d'indication chirurgicale (degré Cobb<45)
- ancienne chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Patients avec indication chirurgicale induite par la scoliose (degré Cobb> 45).
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Numérisation 3D de la tige à l'aide d'un scanner 3D manuel de type Artec Eva Spider
L'imagerie EOS Micro Dose sera réalisée le troisième jour après la chirurgie, le troisième, le sixième, le douzième et le vingt-quatrième mois après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de forme de la tige
Délai: 2 années
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Les modèles 3D ajustés de la tige implantée juste après l'implantation, 3 jours, puis 3-6-12-24 mois après la chirurgie
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Than, PhD, UP MS Department of Orthopaedics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-CC-Ortho-RodShape
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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