Cambio de forma de varilla después de la cirugía de corrección de escoliosis
El cambio de la forma de la barra de fijación después de la segmentesis de corrección posterior en la escoliosis idiopática del adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente puede afectar al 0,5-2% de la población europea. Uno de los tratamientos ampliamente aceptados de la escoliosis severa (el ángulo de Cobb es superior a 40-50°, o más de 10° de progresión observada al año) es la segmentesis de corrección posterior con instrumentación de tornillos y varillas. Como centro de tratamiento de escoliosis, en nuestro departamento se realizan alrededor de 90-110 cirugías de corrección de escoliosis, utilizando planificación preoperatoria convencional, técnica de traslación coronal y sagital desde abordaje posterolateral.
Un sistema EOS 2D/3D está disponible en nuestro departamento que hace posible la exploración del paciente con la técnica de rayos X de dosis ultrabaja biplanar vertical. El software SterEOS nos permite reconstruir la superficie de la columna, la pelvis y el miembro inferior. La modalidad biplanar de las imágenes hace posible reconstruir en 3D cualquier forma simple utilizando software CAD (diseño asistido por computadora).
Las actualizaciones recientes en la tecnología de escaneo 3D también nos permitieron realizar escaneos intraoperatorios sin dañar la esterilidad.
El objetivo del estudio fue definir el cambio de forma de la varilla de fijación después de la cirugía de corrección de la escoliosis.
Hipótesis principal: hay un cambio significativo en la forma de la varilla después de la implantación
Hipótesis secundaria 1: durante la implantación de la barra, esta se soltará de la corrección precurvada dependiendo de la severidad y rigidez de la curvatura.
Hipótesis secundaria 2: en la etapa temprana de la rehabilitación, después de la movilización, la forma de la barra (y los parámetros espinales) pueden cambiar Hipótesis secundaria 3: después del 3. mes después de la operación, la forma de la barra ya no cambia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungría, 7632
- Ádám Schlégl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atención rutinaria del paciente del Departamento de Ortopedia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pécs
- escoliosis idiopática del adolescente diagnosticada
- Indicación quirúrgica inducida por escoliosis (grado Cobb > 45)
Criterio de exclusión:
- escoliosis degenerativa temprana o del adulto
- escoliosis de origen conocido
- el ángulo de la curva no alcanza los criterios de indicación quirúrgica (grado Cobb<45)
- antigua cirugía de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Pacientes con indicación quirúrgica inducida por escoliosis (grado de Cobb > 45).
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Escaneo 3D de la barra utilizando el escáner 3D manual tipo Eva Spider de Artec
Las imágenes de EOS Micro Dose se realizarán el tercer día después de la cirugía, el tercero, el sexto, el duodécimo y el vigésimo cuarto mes después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de forma de la varilla
Periodo de tiempo: 2 años
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Los modelos 3D ajustados de la varilla implantada justo después de la implantación, 3 días, que 3-6-12-24 meses después de la cirugía
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Than, PhD, UP MS Department of Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-CC-Ortho-RodShape
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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