脊柱側弯症矯正手術後のロッド形状の変化
思春期特発性脊柱側弯症における後方矯正分節切除後の固定棒形状の変化
調査の概要
詳細な説明
思春期の特発性脊柱側弯症は、ヨーロッパ人口の 0.5 ~ 2% に影響を与える可能性があります。 重度の脊柱側弯症 (コブ角が 40 ~ 50° を超える、または年間 10° 以上の進行が見られる) の広く受け入れられている治療の 1 つは、スクリューとロッドの器具を使用した後方矯正分節切除です。 脊柱側弯症治療センターとして、当科では、従来の術前計画、後外側アプローチからの冠状および矢状方向の移動技術を使用して、約90〜110件の脊柱側弯症矯正手術が行われています。
EOS 2D/3D システムが当科で利用可能であり、直立バイプラナー超低線量 X 線技術による患者のスキャンを可能にします。 SteeEOS ソフトウェアにより、脊椎、骨盤、下肢の表面を再構築することができます。 画像のバイプラナー モダリティにより、CAD (コンピューター支援設計) ソフトウェアを使用して単純な形状を 3D 再構築することが可能になります。
3D スキャン技術の最近の更新により、無菌性を損なうことなく術中スキャンを実行できるようになりました。
脊柱側弯症矯正手術後の固定棒の形状の変化を定義する研究の目的。
主な仮説: 移植後にロッド形状に大きな変化がある
二次仮説 1: ロッドの埋め込み中、カーブの重症度と剛性に応じて、ロッドはプレベンド矯正から緩みます。
二次仮説 2: リハビリテーションの初期段階では、モビライゼーション後にロッドの形状 (および脊椎パラメーター) が変化する可能性がある 二次仮説 3: 術後 3 か月後、ロッドの形状はそれ以上変化しない
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baranya
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Pécs、Baranya、ハンガリー、7632
- Ádám Schlégl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ペーチ大学医学部整形外科の定期的な患者ケア
- 特発性思春期脊柱側弯症と診断された
- 脊柱側弯症による外科的適応 (Cobb-degree>45)
除外基準:
- 早期発症または成人変性脊柱側弯症
- 原因がわかっている脊柱側弯症
- カーブの角度が外科的適応基準に達していない (Cobb-degree<45)
- 以前の脊椎手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
脊柱側弯症誘発性の外科的適応症(コブ度> 45)の患者。
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Artec Eva Spiderタイプの手動3Dスキャナーを使用したロッドの3Dスキャン
EOS Micro Dose イメージングは、手術後 3 日目、手術後 3、6、12、24 か月目に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロッドの形状変更
時間枠:2年
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手術後 3-6-12-24 ヶ月よりも、移植直後、3 日後の移植ロッドのフィッティングされた 3D モデル
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2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Peter Than, PhD、UP MS Department of Orthopaedics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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