Dépôt d'échantillons biologiques périnataux de l'UCLA

Durée du projet - 5 ans. Le nombre approximatif de participants - 500. Le nombre de visites - de un à 6. Durée de la participation du sujet à l'étude - de 1 jour à 12 mois. Période de suivi : de l'inscription à la visite post-partum. Les principales variables d'intérêt comprennent les caractéristiques cliniques de la personne qui accouche/du fœtus/du nouveau-né et les échantillons biologiques pertinents : sang maternel, sang de cordon, plasma, sérum, urine, lait maternel, placenta, cordon ombilical, liquide amniotique, produit de conception (POC), et les lignées cellulaires. La collecte et la conservation des échantillons biologiques seront effectuées par l'équipe de l'étude sur des cas de pathologie périnatale dans les centres médicaux de l'UCLA pendant une période allant jusqu'à 15 ans.

Les échantillons biologiques seront collectés de manière prospective dans le référentiel périnatal. Les données cliniques seront liées aux échantillons biologiques.

La participation au protocole de référentiel peut être proposée par le PI/la personne désignée pour les patients ambulatoires et les patients hospitalisés. Les critères d'éligibilité seront vérifiés lors de la visite de référence. Le formulaire de consentement éclairé doit être signé lors de l'inscription, après quoi les antécédents médicaux de base seront recueillis. Les procédures et les évaluations seront effectuées conformément à la norme de routine à UCLA Health et sont documentées selon leur disponibilité (à l'exception du consentement éclairé).

Inscription/visite de référence : Après avoir donné son consentement, la personne qui accouche sera invitée à faire un don de sang (sang maternel) ou/et d'échantillon d'urine au dépôt. Le personnel formé de l'équipe de recherche recueillera les échantillons biologiques conformément aux procédures opérationnelles standard. Le protocole d'étude prévoit le prélèvement d'échantillons sanguins en tant que procédure combinée à un prélèvement sanguin de routine pour les tests de laboratoire clinique.

À des fins de recherche, il est prévu de prélever une petite quantité supplémentaire de sang maternel veineux - moins de 10 ml par procédure. Le sang ne sera pas prélevé pour la recherche plus de deux fois en une seule semaine. Les prélèvements sanguins seront effectués comme suit : tube à bouchon rouge (tube sérologique) - au moins 4 ml et tube à bouchon lavande (tube EDTA) - au moins 4 ml. Des échantillons de sang seront prélevés pour les banques de sang total, de plasma et de sérum.

Le prélèvement du sang de cordon après l'accouchement sera effectué une fois dans la même commande. Le protocole de recherche n'implique pas la collecte d'échantillons des nouveau-nés vitaux, tels que le sang veineux ou l'urine.

Visites de suivi : Pour les femmes enceintes qui accouchent, le don d'échantillons biologiques lors des visites de suivi est facultatif, sur la base de la décision du PI. Le matériel de dépôt sera recueilli par l'équipe de recherche lors des visites de recherche de suivi (chacune une fois par trimestre de grossesse) :

1. Visite du 1er trimestre (de la conception à 12 semaines) : antécédents médicaux, état de la grossesse et du fœtus, EI, échantillons de la biobanque : sang et urine.
2. Visite du 2e trimestre (de la semaine 13 à la semaine 27) : antécédents médicaux, état de la grossesse et du fœtus, EI, échantillons de la biobanque : sang et urine.
3. Visite du 2e trimestre : (de la semaine 28 jusqu'à la naissance) : antécédents médicaux, état de la grossesse et du fœtus, échantillons de la biobanque : sang et urine.

Accouchement/visite de fin de grossesse : antécédents médicaux, état de la grossesse, issue de la grossesse, état néonatal/fœtus, résultat néonatal/fœtus, EI, échantillons de la biobanque : sang maternel, sang de cordon (sang UC), urine maternelle, placenta, cordon ombilical, amniotique fluide.

Le cordon ombilical et le placenta sont des organes fœtaux temporaires. Pour la collection du référentiel, le placenta, le cordon ombilical et, par conséquent, le sang de cordon seront obtenus aux fins du référentiel après l'accouchement.

En cas de fausse couche, d'avortement ou de mortinaissance, il sera demandé au participant de faire un don de tissus POC au référentiel.

Visite post-partum : Antécédents médicaux, issue de la grossesse, état néonatal, issue néonatale, EI, échantillons de la biobanque : sang maternel, urine maternelle, lait maternel.

Pour les volontaires en bonne santé non enceintes, la participation au projet est limitée au don unique d'échantillons biologiques et à l'accès à leurs dossiers médicaux.

Après avoir recueilli les informations cliniques nécessaires, toutes les informations personnelles identifiables du participant seront encodées. Le PI conservera l'accès aux codes.

Dans le cas d'un accord MTA et de l'accès au référentiel au tiers, seules les informations anonymisées des participants et les échantillons biologiques anonymisés peuvent être partagés.