CT mammaire à faisceau conique pour le dépistage du cancer du sein

Jusqu'à mille vingt-huit (1028) patients de la population de dépistage et de diagnostic seront recrutés et consentiront à participer à l'étude afin de créer un ensemble de données enrichi. Ces femmes seront recrutées à partir de la population de dépistage annuel et de la population de bilan diagnostique. La patiente inscrite subira des analyses KBCT dans les 4 semaines suivant son examen de dépistage ou de mammographie diagnostique et avant la biopsie mammaire si une biopsie est nécessaire.

Seules des femmes seront recrutées pour cette étude. Bien que les hommes puissent avoir un cancer du sein, l'incidence du cancer du sein chez l'homme est faible et n'est pas considérée comme un problème de santé majeur. Ainsi, cette étude exclura les hommes atteints d'une maladie du sein.

Des femmes âgées de 40 ans et plus seront recrutées pour participer à l'étude. Il n'y a pas de restrictions d'inscription fondées sur la race ou l'origine ethnique. Les patients inscrits à l'étude subiront leurs examens de mammographie de dépistage standard dans l'établissement. Un technologue en radiologie, inscrit en radiographie et mammographie par l'ARRT effectuera la procédure de mammographie de dépistage.

Pour les patientes inscrites à l'étude, une scintigraphie KBCT bilatérale des deux seins (ou une scintigraphie unilatérale si le sujet a subi une mastectomie) sera effectuée dans les 4 semaines suivant l'examen mammographique.

Pour tous les sujets, les mammographies seront obtenues dans le cadre de la norme de soins et seule l'imagerie 3D KBCT représente une exposition supplémentaire aux rayons X.

Le système KBCT utilise un portique orienté horizontalement sous une table de support de sujet, qui intègre un tube à rayons X à une extrémité et un détecteur à écran plat (FPD) haute résolution en temps réel à l'extrémité opposée. Le système est conçu et intégré conformément aux normes de sécurité nationales et internationales pour les équipements médicaux. Un technologue en radiologie, inscrit en radiographie et mammographie par l'ARRT et également formé en acquisition KBCT, positionnera le sein et acquerra les images.

Pour un scan KBCT, le sujet est couché sur la table de support. Le sein d'intérêt est placé à travers l'ouverture de la table et le sein est positionné dans le champ d'imagerie. La table se trouve au-dessus d'un bras de balayage motorisé portant une source de rayons X et un détecteur d'image qui permet une séquence de rayons X rotative à 360° en quelques secondes. Pour acquérir le balayage complet du sein, le portique KBCT tourne à 360o autour du sein du sujet, acquérant plusieurs images de projection pulsées. Les données d'image acquises sont envoyées à un ordinateur pour effectuer une reconstruction 3D. Un logiciel de visualisation 3D spécialisé construit un modèle tridimensionnel du sein à partir des images prises lors de la séquence de radiographie en rotation. Une fois les données reconstruites, elles fournissent des images isotropes 3D avec une taille de voxel de ~(0,2 mm)3 - ~(0,3 mm)3. Les images peuvent être affichées dans n'importe quel plan ainsi qu'un rendu 3D.

Nos études précédentes à ce jour ont illustré la capacité du KBCT sans contraste à imager le sein sans chevauchement de structure et avec une résolution de contraste supérieure par rapport à l'imagerie mammographique standard. Les résultats de l'étude montrent que le système KBCT est capable d'imager l'ensemble du sein, de la région axillaire à la paroi thoracique, avec une qualité d'image cliniquement acceptable et une dose de rayonnement comparable à la mammographie conventionnelle. Les cancers sont mieux visualisés et définis. En général, on observe que les tissus cancéreux absorbent plus de rayons X que les tissus normaux, comme déterminé par une unité Hounsfield plus élevée, mais l'unité Hounsfield de certaines lésions bénignes peut correspondre à celle du cancer.

Les images KBCT seront examinées par les radiologues qui se joignent à l'étude sur chaque site. Le radiologue lira les images KBCT et évaluera chaque cas avec "Aucun rappel", "Rappel" en fonction des résultats suspects dans les images.