Cone Beam Breast CT för screening av bröstcancer

Upp till tusen och tjugoåtta (1028) patienter från screening- och diagnostikpopulationen kommer att registreras och samtyckas till att delta i studien för att skapa en berikad datamängd. Dessa kvinnor kommer att registreras från den årliga screeningpopulationen och den diagnostiska upparbetningspopulationen. Den inskrivna patienten kommer att genomgå KBCT-skanningar inom 4 veckor efter hennes screening eller diagnostiska mammografiundersökning och innan bröstbiopsi sker om biopsi behövs.

Endast kvinnor kommer att rekryteras till denna studie. Även om män kan få bröstcancer, är förekomsten av bröstcancer hos män låg och anses inte vara ett stort hälsoproblem. Således kommer denna studie att utesluta män med bröstsjukdom.

Kvinnor i åldrarna 40 och uppåt kommer att rekryteras för deltagande i studien. Det finns inga registreringsbegränsningar baserade på ras eller etniskt ursprung. Patienter som är inskrivna i studien kommer att få sina standard-of-care screening mammografiundersökningar utförda på anläggningen. En röntgentekniker, registrerad i röntgen och mammografi genom ARRT kommer att utföra screeningmammografiproceduren.

För patienter som är inskrivna i studien kommer en bilateral KBCT-skanning av båda brösten (eller ensidig skanning om patienten har genomgått en mastektomi) att utföras inom 4 veckor efter mammografiundersökningen.

För alla försökspersoner kommer mammografin att erhållas som en del av standarden för vård och endast 3D KBCT-avbildning representerar ytterligare röntgenexponering.

KBCT-systemet använder en horisontellt orienterad portal under ett stödbord för motivet, som innehåller ett röntgenrör i ena änden och en högupplöst, realtids-plattpanelsdetektor (FPD) i den motsatta änden. Systemet är designat och inbyggt i enlighet med nationella och internationella säkerhetsstandarder för medicinsk utrustning. En röntgentekniker, registrerad i röntgen och mammografi genom ARRT och som också är utbildad i KBCT-förvärv, kommer att placera bröstet och ta bilderna.

För en KBCT-skanning ligger motivet liggande på stödbordet. Bröstet av intresse placeras genom öppningen i bordet och bröstet placeras i bildfältet. Bordet sitter ovanför en motoriserad skannerarm som bär en röntgenkälla och bilddetektor som tillåter en 360° roterande röntgensekvens på några sekunder. För att få fullvolymsskanningen av bröstet roterar KBCT-portalen 360o runt motivets bröst och tar flera pulsade projektionsbilder. Inhämtad bilddata skickas till en dator för att utföra 3D-rekonstruktion. Specialiserad programvara för 3D-visualisering konstruerar en tredimensionell modell av bröstet från bilderna tagna under den roterande röntgensekvensen. När data väl har rekonstruerats ger den isotropa 3D-bilder med voxelstorleken ~(0.2mm)3 - ~(0.3mm)3. Bilderna kan visas i vilket plan som helst samt en 3D-rendering.

Våra tidigare studier hittills har illustrerat förmågan hos icke-kontrast KBCT att avbilda bröstet utan strukturöverlappning och med överlägsen kontrastupplösning jämfört med standard mammografiavbildning. Studieresultaten illustrerar att KBCT-systemet kan avbilda hela bröstet från axillärregion till bröstvägg med kliniskt acceptabel bildkvalitet och stråldos jämförbar med konventionell mammografi. Cancer är bättre visualiserad och definierad. I allmänhet observeras det att cancervävnader absorberar mer röntgenstrålar än normala vävnader, vilket bestäms av en högre Hounsfield-enhet, men Hounsfield-enheten för vissa benigna lesioner kan matcha cancer.

KBCT-bilderna kommer att granskas av radiologerna som går med i studien på varje plats. Radiologen kommer att läsa KBCT-bilderna och betygsätta varje fall med "No Recall", "Recall" baserat på misstänkta fynd i bilderna.