Cone Beam Breast CT for screening av brystkreft

Opptil tusen og tjueåtte (1028) pasienter fra screening- og diagnostikkpopulasjonen vil bli registrert og samtykket til å delta i studien for å lage et beriket datasett. Disse kvinnene vil bli registrert fra årlig screeningpopulasjon og diagnostisk opparbeidingspopulasjon. Den registrerte pasienten vil gjennomgå KBCT-skanninger innen 4 uker etter screening eller diagnostisk mammografiundersøkelse og før brystbiopsi skjer hvis biopsi er nødvendig.

Kun kvinner vil bli rekruttert til denne studien. Selv om menn kan få brystkreft, er forekomsten av brystkreft hos menn lav og anses ikke å være et stort helseproblem. Derfor vil denne studien ekskludere menn med brystsykdom.

Kvinner i alderen 40 og oppover vil bli rekruttert for deltakelse i studien. Det er ingen påmeldingsbegrensninger basert på rase eller etnisk opprinnelse. Pasienter som er registrert i studien vil få utført standard-of-care screening mammografiundersøkelser ved anlegget. En radiologisk teknolog, registrert i radiografi og mammografi gjennom ARRT, vil utføre Screening Mammografi-prosedyren.

For pasienter som er registrert i studien, vil en bilateral KBCT-skanning av begge brystene (eller ensidig skanning hvis forsøkspersonen har gjennomgått en mastektomi) bli utført innen 4 uker etter mammografiundersøkelsen.

For alle forsøkspersonene vil mammografi bli innhentet som en del av standarden for omsorg, og bare 3D KBCT-avbildning representerer ekstra røntgeneksponering.

KBCT-systemet bruker en horisontalt orientert portal under et motivstøttebord, som inneholder et røntgenrør i den ene enden og en høyoppløselig, sanntids flatpaneldetektor (FPD) i den motsatte enden. Systemet er designet og innebygd i samsvar med nasjonale og internasjonale sikkerhetsstandarder for medisinsk utstyr. En radiologisk teknolog, registrert i radiografi og mammografi gjennom ARRT og som også er trent i KBCT-erverv, vil posisjonere brystet og ta bildene.

For en KBCT-skanning ligger emnet utsatt på støttebordet. Brystet av interesse plasseres gjennom åpningen i bordet, og brystet plasseres i bildefeltet. Bordet sitter over en motorisert skannerarm som bærer en røntgenkilde og bildedetektor som tillater en 360° roterende røntgensekvens på sekunder. For å få fullvolumsskanning av brystet, roterer KBCT-portalen 360o rundt motivets bryst, og får flere pulserende projeksjonsbilder. Innhentede bildedata sendes til en datamaskin for å utføre 3D-rekonstruksjon. Spesialisert 3D-visualiseringsprogramvare konstruerer en tredimensjonal modell av brystet fra bildene tatt under den roterende røntgensekvensen. Når dataene er rekonstruert, gir de isotropiske 3D-bilder med vokselstørrelsen ~(0,2 mm)3 - ~(0,3 mm)3. Bildene kan vises i et hvilket som helst plan så vel som en 3D-gjengivelse.

Våre tidligere studier til dags dato har illustrert kapasiteten til ikke-kontrast KBCT til å avbilde brystet uten strukturoverlapping og med overlegen kontrastoppløsning sammenlignet med standard mammografiavbildning. Studieresultatene illustrerer at KBCT-systemet er i stand til å avbilde hele brystet fra aksillærområdet til brystveggen med klinisk akseptabel bildekvalitet og stråledose som kan sammenlignes med konvensjonell mammografi. Kreft er bedre visualisert og definert. Generelt er det observert at kreftvev absorberer flere røntgenstråler enn normalt vev, bestemt av en høyere Hounsfield-enhet, men Hounsfield-enheten for noen godartede lesjoner kan matche kreftens.

KBCT-bildene vil bli vurdert av radiologene som blir med i studien på hvert sted. Radiologen vil lese KBCT-bildene og vurdere hvert tilfelle med "No Recall", "Recall" basert på mistenkelige funn i bildene.