Cone Beam Breast CT per lo screening del cancro al seno

Saranno arruolati fino a milleventotto (1028) pazienti della popolazione di screening e diagnostica e acconsentiranno a partecipare allo studio per creare un set di dati arricchito. Queste donne saranno arruolate dalla popolazione di screening annuale e dalla popolazione di workup diagnostico. La paziente arruolata verrà sottoposta a scansioni KBCT entro 4 settimane dal suo esame di screening o mammografico diagnostico e prima che si verifichi la biopsia mammaria se è necessaria la biopsia.

Solo le donne saranno reclutate per questo studio. Sebbene gli uomini possano contrarre il cancro al seno, l'incidenza del cancro al seno maschile è bassa e non è considerato un grande problema di salute. Pertanto, questo studio escluderà i maschi con malattia al seno.

Le donne di età pari o superiore a 40 anni saranno reclutate per la partecipazione allo studio. Non ci sono restrizioni di iscrizione basate sulla razza o sull'origine etnica. I pazienti arruolati nello studio verranno sottoposti agli esami mammografici di screening standard di cura presso la struttura. Un tecnico radiologo, registrato in radiografia e mammografia attraverso l'ARRT, eseguirà la procedura di screening mammografico.

Per i pazienti arruolati nello studio, verrà eseguita una scansione KBCT bilaterale di entrambi i seni (o scansione unilaterale se il soggetto ha subito una mastectomia) entro 4 settimane dall'esame mammografico.

Per tutti i soggetti, le mammografie saranno ottenute come parte dello standard di cura e solo l'imaging KBCT 3D rappresenta un'ulteriore esposizione ai raggi X.

Il sistema KBCT impiega un gantry orientato orizzontalmente sotto un tavolo di supporto del soggetto, che incorpora un tubo a raggi X a un'estremità e un rivelatore a schermo piatto (FPD) ad alta risoluzione in tempo reale all'estremità opposta. Il sistema è progettato e costruito in conformità con gli standard di sicurezza nazionali e internazionali per le apparecchiature mediche. Un tecnico radiologo, registrato in radiografia e mammografia attraverso l'ARRT e che è anche addestrato nell'acquisizione di KBCT, posizionerà il seno e acquisirà le immagini.

Per una scansione KBCT, il soggetto giace prono sul tavolo di supporto. Il seno di interesse viene posizionato attraverso l'apertura nel tavolo e il seno viene posizionato nel campo di imaging. Il tavolo si trova sopra un braccio di scansione motorizzato che trasporta una sorgente di raggi X e un rilevatore di immagini che consente una sequenza di raggi X rotazionale a 360° in pochi secondi. Per acquisire la scansione dell'intero volume del seno, il gantry KBCT ruota di 360o attorno al seno del soggetto, acquisendo più immagini di proiezione pulsata. I dati dell'immagine acquisiti vengono inviati a un computer per eseguire la ricostruzione 3D. Un software di visualizzazione 3D specializzato costruisce un modello tridimensionale del seno dalle immagini acquisite durante la sequenza radiografica rotazionale. Una volta che i dati sono stati ricostruiti, forniscono immagini isotrope 3D con dimensioni voxel di ~(0,2 mm)3 - ~(0,3 mm)3 . Le immagini possono essere visualizzate su qualsiasi piano, nonché un rendering 3D.

I nostri studi precedenti fino ad oggi hanno illustrato la capacità del KBCT senza contrasto di visualizzare il seno senza sovrapposizione di strutture e con una risoluzione di contrasto superiore rispetto all'imaging mammografico standard. I risultati dello studio dimostrano che il sistema KBCT è in grado di visualizzare l'intero seno dalla regione ascellare alla parete toracica con una qualità dell'immagine clinicamente accettabile e una dose di radiazioni paragonabile alla mammografia convenzionale. I tumori sono meglio visualizzati e definiti. In generale, si osserva che i tessuti cancerosi assorbono più raggi X rispetto ai tessuti normali, come determinato da un'unità di Hounsfield superiore, ma l'unità di Hounsfield di alcune lesioni benigne può eguagliare quella del cancro.

Le immagini KBCT saranno riviste dai radiologi che partecipano allo studio in ciascun sito. Il radiologo leggerà le immagini KBCT e valuterà ogni caso con "Nessun richiamo", "Richiamo" sulla base di risultati sospetti nelle immagini.