TC de mama de haz cónico para la detección del cáncer de mama

Se inscribirán y aceptarán participar en el estudio hasta mil veintiocho (1028) pacientes de la población de detección y diagnóstico para crear un conjunto de datos enriquecido. Estas mujeres se inscribirán a partir de la población de detección anual y la población de trabajo de diagnóstico. La paciente inscrita se someterá a exploraciones KBCT dentro de las 4 semanas posteriores a su examen de detección o mamografía de diagnóstico y antes de que se realice una biopsia de seno, si es necesaria una biopsia.

Solo se reclutarán mujeres para este estudio. Aunque los hombres pueden contraer cáncer de mama, la incidencia de cáncer de mama masculino es baja y no se considera un gran problema de salud. Por lo tanto, este estudio excluirá a los hombres con enfermedad mamaria.

Se reclutarán mujeres de 40 años o más para participar en el estudio. No hay restricciones de inscripción basadas en la raza o el origen étnico. A los pacientes inscritos en el estudio se les realizarán sus exámenes de mamografía de detección estándar en el centro. Un tecnólogo radiológico, registrado en radiografía y mamografía a través del ARRT realizará el procedimiento de mamografía de detección.

Para las pacientes inscritas en el estudio, se realizará una exploración KBCT bilateral de ambos senos (o una exploración unilateral si el sujeto se ha sometido a una mastectomía) dentro de las 4 semanas posteriores al examen de mamografía.

Para todos los sujetos, las mamografías se obtendrán como parte del estándar de atención y solo las imágenes 3D KBCT representan una exposición adicional a los rayos X.

El sistema KBCT emplea un pórtico orientado horizontalmente debajo de una mesa de soporte del sujeto, que incorpora un tubo de rayos X en un extremo y un detector de panel plano (FPD) en tiempo real de alta resolución en el extremo opuesto. El sistema está diseñado y construido de conformidad con las normas de seguridad nacionales e internacionales para equipos médicos. Un tecnólogo radiológico, registrado en radiografía y mamografía a través de ARRT y que también está capacitado en la adquisición de KBCT, posicionará el seno y adquirirá las imágenes.

Para una exploración KBCT, el sujeto se acuesta boca abajo sobre la mesa de apoyo. El seno de interés se coloca a través de la abertura en la mesa y el seno se coloca en el campo de imágenes. La mesa se asienta sobre un brazo de exploración motorizado que lleva una fuente de rayos X y un detector de imágenes que permite una secuencia de rayos X con rotación de 360° en segundos. Para adquirir el escaneo de volumen completo del seno, el pórtico KBCT gira 360o alrededor del seno del sujeto, adquiriendo múltiples imágenes de proyección pulsada. Los datos de imagen adquiridos se envían a una computadora para realizar la reconstrucción 3D. El software especializado de visualización en 3D construye un modelo tridimensional del seno a partir de las imágenes tomadas durante la secuencia rotatoria de rayos X. Una vez que se reconstruyen los datos, proporciona imágenes isotrópicas en 3D con un tamaño de vóxel de ~(0,2 mm)3 - ~(0,3 mm)3. Las imágenes se pueden mostrar en cualquier plano, así como en una representación en 3D.

Nuestros estudios previos hasta la fecha han ilustrado la capacidad de la KBCT sin contraste para obtener imágenes de la mama sin superposición de estructuras y con una resolución de contraste superior en comparación con las imágenes de mamografía estándar. Los resultados del estudio ilustran que el sistema KBCT puede obtener imágenes de toda la mama, desde la región axilar hasta la pared torácica, con una calidad de imagen clínicamente aceptable y una dosis de radiación comparable a la mamografía convencional. Los cánceres se visualizan y definen mejor. En general, se observa que los tejidos cancerosos absorben más rayos X que los tejidos normales, según lo determinado por una Unidad Hounsfield superior, pero la Unidad Hounsfield de algunas lesiones benignas puede igualar a la del cáncer.

Las imágenes KBCT serán revisadas por los radiólogos que se unen al estudio en cada sitio. El radiólogo leerá las imágenes KBCT y calificará cada caso con "No recuerdo", "Recuerdo" según los hallazgos sospechosos en las imágenes.