Конусно-лучевая КТ молочной железы для скрининга рака молочной железы

До одной тысячи двадцати восьми (1028) пациентов из группы скрининга и диагностики будут зарегистрированы и дадут согласие на участие в исследовании для создания расширенного набора данных. Эти женщины будут включены в группу ежегодного скрининга и диагностического обследования. Зарегистрированный пациент будет проходить сканирование KBCT в течение 4 недель после ее скринингового или диагностического маммографического обследования и до проведения биопсии молочной железы, если она необходима.

Для этого исследования будут набраны только женщины. Хотя мужчины могут заболеть раком молочной железы, заболеваемость раком молочной железы у мужчин низка и не считается серьезной проблемой для здоровья. Таким образом, это исследование исключит мужчин с заболеванием молочной железы.

Для участия в исследовании будут набраны женщины в возрасте 40 лет и старше. Ограничений при зачислении по признаку расы или этнического происхождения нет. Пациенты, включенные в исследование, будут проходить стандартные скрининговые маммографические обследования в учреждении. Рентгенолог, зарегистрированный в рентгенографии и маммографии через ARRT, проведет процедуру скрининговой маммографии.

Для пациентов, включенных в исследование, в течение 4 недель после маммографического обследования будет выполнено двустороннее сканирование обеих молочных желез (или одностороннее сканирование, если у субъекта была мастэктомия).

Для всех субъектов маммограммы будут получены в рамках стандарта лечения, и только 3D-изображение KBCT представляет собой дополнительное рентгеновское облучение.

В системе KBCT используется горизонтально ориентированный гентри под столом для пациентов, который включает в себя рентгеновскую трубку на одном конце и плоскопанельный детектор высокого разрешения в реальном времени (FPD) на противоположном конце. Система спроектирована и построена в соответствии с национальными и международными стандартами безопасности для медицинского оборудования. Рентгенолог, зарегистрированный в ARRT в области рентгенографии и маммографии, а также обученный получению KBCT, будет располагать грудь и получать изображения.

Для сканирования KBCT субъект лежит на опорном столе. Исследуемая грудь помещается через отверстие в столе и помещается в поле визуализации. Стол расположен над моторизованным сканирующим манипулятором, несущим источник рентгеновского излучения и детектор изображения, что позволяет выполнять последовательность рентгеновских снимков с вращением на 360° за считанные секунды. Для получения полнообъемного сканирования молочной железы гентри KBCT вращается на 360° вокруг груди субъекта, получая несколько импульсных проекционных изображений. Полученные данные изображения отправляются на компьютер для выполнения 3D-реконструкции. Специализированное программное обеспечение для 3D-визуализации строит трехмерную модель молочной железы из изображений, полученных во время ротационной последовательности рентгеновских снимков. После того, как данные реконструированы, они предоставляют трехмерные изотропные изображения с размером вокселя ~(0,2 мм)3 - ~(0,3 мм)3. Изображения могут отображаться в любой плоскости, а также в виде трехмерного рендеринга.

Наши предыдущие исследования до настоящего времени продемонстрировали способность неконтрастной KBCT визуализировать грудь без перекрытия структур и с превосходным контрастным разрешением по сравнению со стандартной маммографической визуализацией. Результаты исследования показывают, что система KBCT способна визуализировать всю молочную железу от подмышечной области до стенки грудной клетки с клинически приемлемым качеством изображения и дозой облучения, сравнимой с обычной маммографией. Раки лучше визуализируются, а также определяются. В целом наблюдается, что раковые ткани поглощают больше рентгеновских лучей, чем нормальные ткани, что определяется более высокой единицей Хаунсфилда, но единица Хаунсфилда некоторых доброкачественных поражений может соответствовать таковой для рака.

Изображения KBCT будут рассмотрены радиологами, которые присоединятся к исследованию в каждом центре. Рентгенолог будет читать изображения KBCT и оценивать каждый случай как «Нет отзыва», «Повторно» на основании подозрительных результатов на изображениях.