Kegelstrahl-Brust-CT zur Brustkrebsvorsorge

Bis zu eintausendachtundzwanzig (1028) Patienten aus der Screening- und Diagnosepopulation werden in die Studie aufgenommen und stimmen zu, an der Studie teilzunehmen, um einen angereicherten Datensatz zu erstellen. Diese Frauen werden aus der jährlichen Screening-Population und der diagnostischen Aufarbeitungspopulation eingeschrieben. Die eingeschriebene Patientin wird innerhalb von 4 Wochen nach ihrem Screening oder ihrer diagnostischen Mammographieuntersuchung und vor der Brustbiopsie, falls eine Biopsie erforderlich ist, KBCT-Scans unterzogen.

Für diese Studie werden nur Frauen rekrutiert. Obwohl Männer an Brustkrebs erkranken können, ist die Inzidenz von Brustkrebs bei Männern gering und wird nicht als großes Gesundheitsproblem angesehen. Daher schließt diese Studie Männer mit Brusterkrankungen aus.

Für die Teilnahme an der Studie werden Frauen ab 40 Jahren rekrutiert. Es gibt keine Einschreibungsbeschränkungen aufgrund von Rasse oder ethnischer Herkunft. Bei Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden ihre standardmäßigen Mammographie-Screening-Untersuchungen in der Einrichtung durchgeführt. Ein beim ARRT für Radiologie und Mammographie registrierter Radiologietechnologe führt das Screening-Mammographieverfahren durch.

Bei Patientinnen, die an der Studie teilnehmen, wird innerhalb von 4 Wochen nach der Mammographieuntersuchung ein bilateraler KBCT-Scan beider Brüste (oder einseitiger Scan, wenn die Patientin eine Mastektomie hatte) durchgeführt.

Für alle Probanden werden die Mammogramme als Teil der Standardbehandlung erhalten und nur die 3D-KBCT-Bildgebung stellt eine zusätzliche Röntgenstrahlenbelastung dar.

Das KBCT-System verwendet eine horizontal ausgerichtete Gantry unter einem Objektträgertisch, der an einem Ende eine Röntgenröhre und am gegenüberliegenden Ende einen hochauflösenden Echtzeit-Flachbildschirmdetektor (FPD) enthält. Das System wurde in Übereinstimmung mit den nationalen und internationalen Sicherheitsstandards für medizinische Geräte entwickelt und gebaut. Ein Radiologietechnologe, der über das ARRT in Radiographie und Mammographie registriert und auch in der KBCT-Akquisition geschult ist, wird die Brust positionieren und die Bilder aufnehmen.

Für einen KBCT-Scan liegt das Subjekt in Bauchlage auf dem Lagerungstisch. Die interessierende Brust wird durch die Öffnung im Tisch platziert und die Brust wird im Bildgebungsfeld positioniert. Der Tisch sitzt über einem motorisierten Scanarm, der eine Röntgenquelle und einen Bilddetektor trägt, der eine 360°-Röntgensequenz in Sekundenschnelle ermöglicht. Um den Vollvolumenscan der Brust zu erfassen, dreht sich die KBCT-Gantry um 360o um die Brust der Testperson und erfasst mehrere gepulste Projektionsbilder. Erfasste Bilddaten werden an einen Computer gesendet, um eine 3D-Rekonstruktion durchzuführen. Eine spezielle 3D-Visualisierungssoftware konstruiert aus den Bildern, die während der rotierenden Röntgensequenz aufgenommen wurden, ein dreidimensionales Modell der Brust. Sobald die Daten rekonstruiert sind, werden isotrope 3D-Bilder mit einer Voxelgröße von ~(0,2 mm)3 - ~(0,3 mm)3 bereitgestellt. Die Bilder können in jeder Ebene sowie als 3D-Rendering angezeigt werden.

Unsere bisherigen Studien haben die Fähigkeit der kontrastfreien KBCT gezeigt, die Brust ohne Strukturüberlappung und mit überlegener Kontrastauflösung im Vergleich zur Standard-Mammographie-Bildgebung abzubilden. Die Studienergebnisse verdeutlichen, dass das KBCT-System in der Lage ist, die gesamte Brust von der Achselregion bis zur Brustwand mit klinisch akzeptabler Bildqualität und Strahlendosis abzubilden, die mit der konventionellen Mammographie vergleichbar ist. Krebserkrankungen werden besser visualisiert und definiert. Im Allgemeinen wird beobachtet, dass Krebsgewebe mehr Röntgenstrahlen absorbiert als normales Gewebe, wie durch eine höhere Hounsfield-Einheit bestimmt wird, aber die Hounsfield-Einheit einiger gutartiger Läsionen kann der von Krebs entsprechen.

Die KBCT-Bilder werden von den Radiologen überprüft, die an jedem Standort an der Studie teilnehmen. Der Radiologe liest die KBCT-Bilder und bewertet jeden Fall mit "No Recall", "Recall", basierend auf verdächtigen Befunden in den Bildern.