乳がん検診のためのコーンビーム乳房CT

スクリーニングおよび診断集団から最大1028人の患者が登録され、研究に参加して充実したデータセットを作成することに同意します。 これらの女性は、年次スクリーニング集団および診断精密検査集団から登録されます。 登録された患者は、スクリーニングまたは診断マンモグラフィー検査から4週間以内、および生検が必要な場合は乳房生検が行われる前にKBCTスキャンを受けます。

この研究には女性のみが募集されます。 男性は乳がんになる可能性がありますが、男性の乳がんの発生率は低く、大きな健康問題とは考えられていません. したがって、この研究では、乳房疾患のある男性は除外されます。

40 歳以上の女性は、研究への参加のために募集されます。 人種や民族的出身に基づく入学制限はありません。 この研究に登録された患者は、施設で標準治療のスクリーニングマンモグラフィー検査を受けます。 ARRT を通じて X 線撮影およびマンモグラフィーに登録されている放射線技師が、スクリーニング マンモグラフィー手順を実行します。

研究に登録された患者の場合、両方の乳房の両側KBCTスキャン（または被験者が乳房切除術を受けた場合は片側スキャン）は、マンモグラフィ検査の4週間以内に実行されます。

すべての被験者について、マンモグラムは標準治療の一部として取得され、3D KBCT 画像のみが追加の X 線被ばくを表します。

KBCT システムでは、被験者サポート テーブルの下に水平方向に配置されたガントリーが採用されています。ガントリーの一端には X 線管が、反対側には高解像度のリアルタイム フラット パネル検出器 (FPD) が組み込まれています。 このシステムは、医療機器の国内および国際安全基準に準拠して設計され、組み込まれています。 ARRT を通じて X 線撮影とマンモグラフィーに登録され、KBCT 取得の訓練も受けている放射線技師が、乳房の位置決めと画像の取得を行います。

KBCT スキャンの場合、被験者はサポート テーブルにうつ伏せになります。 関心のある乳房は、テーブルの開口部を通して配置され、乳房はイメージング フィールドに配置されます。 テーブルは、数秒で 360° 回転 X 線シーケンスを可能にする X 線源と画像検出器を搭載した電動スキャン アームの上にあります。 乳房のフル ボリューム スキャンを取得するために、KBCT ガントリーは被験者の乳房の周りを 360° 回転し、複数のパルス投影画像を取得します。 取得した画像データはコンピューターに送られ、3D 再構成が行われます。 専用の 3D 視覚化ソフトウェアが、回転 X 線シーケンス中に撮影された画像から乳房の 3D モデルを構築します。 データが再構築されると、ボクセル サイズが ~(0.2mm)3 - ~(0.3mm)3 の 3D 等方性画像が提供されます。画像は、3D レンダリングと同様に任意の平面で表示できます。

これまでの私たちの以前の研究では、標準的なマンモグラフィ イメージングと比較して、構造の重複がなく、優れたコントラスト解像度で乳房をイメージングする非造影 KBCT の能力が示されています。 この研究結果は、KBCT システムが、腋窩領域から胸壁までの乳房全体を、臨床的に許容できる画質と従来のマンモグラフィに匹敵する放射線量で画像化できることを示しています。 がんは、よりよく視覚化され、定義されます。 一般に、がん組織は、より高いハウンズフィールド単位によって決定されるように、正常組織よりも多くの X 線を吸収することが観察されますが、一部の良性病変のハウンズフィールド単位は、がんのそれと一致する可能性があります。

KBCT 画像は、各サイトで研究に参加する放射線科医によってレビューされます。 放射線科医は、KBCT 画像を読み取り、画像の疑わしい所見に基づいて、各ケースを「No Recall」、「Recall」で評価します。