PGMP pour les patients chirurgicaux de l'Alberta

Étudier le design:

Cette étude progressive(69) évaluera la rentabilité et la mise en œuvre, les résultats cliniques et les résultats rapportés par les patients.

Question de recherche:

Quels sont les effets du PGMP sur : (1) la gestion glycémique postopératoire ; (2) durée du séjour ; (3) taux de réadmission et (4) coût ; par rapport aux soins habituels chez les patients chirurgicaux admis pendant ≥ 24 heures après l'opération ?

Population:

Patients chirurgicaux à risque d'hyperglycémie, admis pendant ≥ 24 heures après l'opération. Les sites de pré-intervention servent de groupes de contrôle.

Résultats :

La modification de la durée du séjour est le principal résultat d'efficacité, stratifié pour les patients diabétiques, avec et sans hyperglycémie et les patients non diabétiques, avec et sans hyperglycémie. Résultats cliniques secondaires : cotes de réadmission à 30 jours, mortalité à 30 jours et mortalité à un an.

L'analyse des données:

L'exposition est le PGMP. Les patients seront stratifiés selon le diagnostic de diabète (défini de manière pragmatique à l'aide des critères diagnostiques de Diabète Canada(51)) et l'hyperglycémie postopératoire (catégorielle). Nous utiliserons la régression quantile pour estimer les différences dans la durée médiane du séjour et la régression logistique pour estimer les probabilités de réadmission et de mortalité à 30 jours, et les probabilités de mortalité à 1 an, ajustées en fonction de l'âge, du sexe, du type de chirurgie, de l'urgence chirurgicale, unité hospitalière et comorbidités. Les services chirurgicaux serviront de contrôle avant la mise en œuvre, et les sites qui n'ont pas été mis en œuvre serviront de contrôles pour les sites post-mise en œuvre.(69) Les covariables prédéfinies sont l'âge, l'HbA1c et le type de chirurgie.

Analyse coût-efficacité :

Nous effectuerons une analyse coût-utilité comparant la norme de soins actuelle (avant la mise en œuvre)) avec le PGMP (après la mise en œuvre) sur une période postopératoire de 90 jours. Les coûts seront basés sur les coûts des soins de 2023 en Alberta. Les avantages pour la santé seront décrits comme des années de vie ajustées sur la qualité (QALY) à l'aide de l'EQ-5D-3L recueilli auprès des sites avant et après l'intervention. Les QALY représenteront l'impact du PGMP sur la morbidité et la mortalité. Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) qui en résulte (coût de l'intervention ainsi que les coûts nets d'utilisation des services de santé du système comme numérateur et QALY comme dénominateur) établira le rapport coût-utilité différentiel du PGMP par rapport à la norme de soins antérieure . Nous évaluerons le rapport coût-efficacité d'un point de vue sanitaire et sociétal en utilisant les solides ressources du DON SCN pour les coûts sociétaux des complications chirurgicales du diabète.

Taille de l'échantillon:

Sur la base de la taille de l'effet observée dans les tests pilotes (réduction de la durée du séjour, 0,6-1,1 jours, variance 2,9 jours) et en utilisant une corrélation intraclasse estimée de 0,02 (plage 0,01-0,05), 3 étapes (annexe 5) et une période de 3 mois, nous aurons besoin de 2 groupes de 75 patients chacun pour démontrer une réduction significative de la durée de séjour avec une puissance de 90 % (alpha 0,05).(70) Cela représente seulement 35 % des patients éligibles au PGMP (Annexe 6).