PGMP voor chirurgische patiënten in Alberta

Studie opzet:

Deze getrapte studie(69) zal de kosteneffectiviteit en implementatie, klinische en patiëntgerapporteerde resultaten evalueren.

Onderzoeksvraag:

Wat zijn de effecten van de PGMP op: (1) postoperatieve glykemische behandeling; (2) verblijfsduur; (3) heropnamepercentages en (4) kosten; in vergelijking met gebruikelijke zorg bij chirurgische patiënten die ≥24 uur postoperatief zijn opgenomen?

Bevolking:

Chirurgische patiënten met een risico op hyperglykemie, opgenomen gedurende ≥24 uur postoperatief. Pre-interventieplaatsen dienen als controlegroepen.

Uitkomsten:

Verandering in verblijfsduur is de primaire effectiviteitsuitkomst, gestratificeerd voor patiënten met diabetes, met en zonder hyperglykemie en patiënten zonder diabetes, met en zonder hyperglykemie. Secundaire klinische uitkomsten: kans op heropname na 30 dagen, mortaliteit na dertig dagen en mortaliteit na één jaar.

Gegevensanalyse:

De blootstelling is de PGMP. Patiënten zullen worden gestratificeerd op basis van de diagnose diabetes (pragmatisch gedefinieerd aan de hand van de diagnostische criteria van Diabetes Canada(51)) en postoperatieve hyperglykemie (categorisch). We zullen kwantielregressie gebruiken om verschillen in de mediane verblijfsduur te schatten en logistische regressie om de kans op heropname en mortaliteit binnen 30 dagen en de kans op overlijden na 1 jaar te schatten, gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, operatietype, chirurgische urgentie, ziekenhuisafdeling en comorbiditeit. Chirurgische diensten zullen dienen als hun pre-implementatiecontrole, en sites die geen implementatie hebben ondergaan, zullen dienen als controles voor post-implementatiesites.(69) Vooraf gespecificeerde covariabelen zijn leeftijd, HbA1c en operatietype.

Kosteneffectiviteitsanalyse:

We zullen een kostenutiliteitsanalyse uitvoeren waarbij de huidige zorgstandaard (pre-implementatie) wordt vergeleken met de PGMP (post-implementatie) gedurende een postoperatieve periode van 90 dagen. De kosten worden gebaseerd op de zorgkosten Alberta 2023. Gezondheidsvoordelen zullen worden beschreven als voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) met behulp van EQ-5D-3L verzameld van pre- en post-interventielocaties. De QALY's zullen de impact van PGMP op morbiditeit en mortaliteit weergeven. De resulterende incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) (kosten van de interventie evenals netto gebruikskosten van de gezondheidszorg als teller en QALY's als noemer) zal de incrementele kosten-utiliteitsratio van de PGMP bepalen in vergelijking met de eerdere zorgstandaard . We zullen de kosteneffectiviteit evalueren vanuit een gezondheidszorg- en maatschappelijk perspectief met behulp van de robuuste middelen van de DON SCN voor maatschappelijke kosten van chirurgische complicaties door diabetes.

Steekproefgrootte:

Gebaseerd op de effectgrootte waargenomen in pilot-testen (vermindering van de verblijfsduur, 0,6-1,1 dagen, variantie 2,9 dagen) en gebruikmakend van een geschatte intraklassecorrelatie van 0,02 (spreiding 0,01-0,05), 3 stappen (bijlage 5) en over een periode van 3 maanden hebben we 2 clusters van elk 75 patiënten nodig om een ​​significante vermindering van de verblijfsduur aan te tonen met een power van 90% (alfa 0,05).(70) Hierdoor komt slechts 35% van de patiënten in aanmerking voor de PGMP (bijlage 6).