PGMP für chirurgische Patienten in Alberta

Studiendesign:

In dieser Stepped-Wedge-Studie(69) werden Kostenwirksamkeit und Umsetzung sowie klinische und vom Patienten berichtete Ergebnisse bewertet.

Fragestellung:

Welche Auswirkungen hat das PGMP auf: (1) das postoperative Blutzuckermanagement; (2) Aufenthaltsdauer; (3) Rückübernahmequoten und (4) Kosten; im Vergleich zur üblichen Versorgung bei chirurgischen Patienten, die ≥ 24 Stunden nach der Operation aufgenommen wurden?

Bevölkerung:

Chirurgische Patienten mit dem Risiko einer Hyperglykämie, die ≥ 24 Stunden nach der Operation aufgenommen werden. Als Kontrollgruppen dienen die präinterventionellen Standorte.

Ergebnisse:

Die Veränderung der Verweildauer ist das primäre Wirksamkeitsergebnis, stratifiziert für Patienten mit Diabetes, mit und ohne Hyperglykämie und Patienten ohne Diabetes, mit und ohne Hyperglykämie. Sekundäre klinische Ergebnisse: Wahrscheinlichkeit einer 30-tägigen Wiederaufnahme, 30-Tage-Mortalität und Ein-Jahres-Mortalität.

Datenanalyse:

Die Belichtung ist das PGMP. Die Patienten werden nach der Diagnose Diabetes (pragmatisch definiert anhand der diagnostischen Kriterien von Diabetes Canada(51)) und der postoperativen Hyperglykämie (kategorisch) geschichtet. Wir werden Quantilregression verwenden, um Unterschiede in der mittleren Aufenthaltsdauer abzuschätzen, und logistische Regression, um die 30-Tage-Quote für Wiedereinweisung und Mortalität sowie die Chance für 1-Jahres-Mortalität abzuschätzen, angepasst an Alter, Geschlecht, chirurgische Art, chirurgische Dringlichkeit, Krankenhausstation und Komorbiditäten. Chirurgische Dienste dienen als Kontrolle vor der Implementierung, und Standorte, an denen noch keine Implementierung durchgeführt wurde, dienen als Kontrolle für Standorte nach der Implementierung.(69) Vorgegebene Kovariaten sind Alter, HbA1c und Art der Operation.

Kosten-Nutzen-Analyse:

Wir führen eine Kosten-Nutzen-Analyse durch und vergleichen den aktuellen Pflegestandard (vor der Implementierung) mit dem PGMP (nach der Implementierung) über einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Operation. Die Kosten basieren auf den Pflegekosten 2023 in Alberta. Der Nutzen für die Gesundheit wird als qualitätsangepasste Lebensjahre (Quality-Adjusted Life Years, QALYs) unter Verwendung von EQ-5D-3L beschrieben, das an Standorten vor und nach der Intervention gesammelt wurde. Die QALYs werden den Einfluss von PGMP auf Morbidität und Mortalität darstellen. Das resultierende inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) (Kosten der Intervention sowie Nettokosten für die Nutzung des Gesundheitswesens als Zähler und QALYs als Nenner) legt das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis des PGMP im Vergleich zum vorherigen Pflegestandard fest . Wir werden die Kostenwirksamkeit aus gesundheitlicher und gesellschaftlicher Sicht bewerten und dabei die robusten Ressourcen des DON SCN für die gesellschaftlichen Kosten chirurgischer Komplikationen aufgrund von Diabetes nutzen.

Probengröße:

Basierend auf der in Pilottests beobachteten Effektgröße (Verkürzung der Verweildauer, 0,6–1,1 Tage, Varianz 2,9 Tage) und unter Verwendung einer geschätzten Intraklassenkorrelation von 0,02 (Bereich 0,01–0,05), 3 Schritte (Anhang 5) und Über einen Zeitraum von 3 Monaten benötigen wir 2 Cluster mit jeweils 75 Patienten, um eine signifikante Verkürzung der Verweildauer mit 90 % Leistung (Alpha 0,05) nachzuweisen.(70) Dies erklärt nur 35 % der Patienten, die für das PGMP in Frage kommen (Anhang 6).