PGMP para pacientes cirúrgicos de Alberta

Design de estudo:

Este estudo escalonado(69) avaliará a relação custo-efetividade e implementação, resultados clínicos e relatados pelo paciente.

Questão de pesquisa:

Quais são os efeitos do PGMP em: (1) controle glicêmico pós-operatório; (2) tempo de permanência; (3) taxas de readmissão e (4) custo; em comparação com os cuidados habituais em pacientes cirúrgicos internados por ≥24 horas no pós-operatório?

População:

Pacientes cirúrgicos com risco de hiperglicemia internados por ≥24 horas de pós-operatório. Os locais de pré-intervenção servem como grupos de controle.

Resultados:

A mudança no tempo de internação é o desfecho primário de efetividade, estratificado para pacientes com diabetes, com e sem hiperglicemia e pacientes sem diabetes, com e sem hiperglicemia. Desfechos clínicos secundários: chances de readmissão em 30 dias, mortalidade em 30 dias e mortalidade em um ano.

Análise de dados:

A exposição é o PGMP. Os pacientes serão estratificados por diagnóstico de diabetes (pragmaticamente definido usando os critérios de diagnóstico do Diabetes Canada(51)) e hiperglicemia pós-operatória (categorial). Usaremos a regressão quantílica para estimar as diferenças no tempo médio de internação e a regressão logística para estimar as chances de readmissão e mortalidade em 30 dias e as chances de mortalidade em 1 ano, ajustadas para idade, sexo, tipo cirúrgico, urgência cirúrgica, unidade hospitalar e comorbidades. Os serviços cirúrgicos servirão como controle pré-implementação e os locais que não foram implementados servirão como controles para os locais pós-implementação.(69) As covariáveis ​​pré-especificadas são idade, HbA1c e tipo de cirurgia.

Análise de custo-efetividade:

Faremos uma análise de custo-utilidade comparando o padrão atual de atendimento (pré-implementação) com o PGMP (pós-implementação) durante um período pós-operatório de 90 dias. Os custos serão baseados nos custos de atendimento de Alberta em 2023. Os benefícios para a saúde serão descritos como Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs) usando EQ-5D-3L coletados de locais pré e pós-intervenção. Os QALYs representarão o impacto do PGMP na morbidade e mortalidade. A relação de custo-efetividade incremental resultante (ICER) (custo da intervenção, bem como custos líquidos de utilização dos serviços de saúde do sistema como numerador e QALYs como denominador) estabelecerá a relação custo-utilidade incremental do PGMP em comparação com o padrão de atendimento anterior . Avaliaremos a relação custo-eficácia do ponto de vista da saúde e da sociedade, usando os recursos robustos do DON SCN para custos sociais de complicações cirúrgicas do diabetes.

Tamanho da amostra:

Com base no tamanho do efeito observado no teste-piloto (redução no tempo de permanência, 0,6-1,1 dias, variação de 2,9 dias) e usando uma correlação intraclasse estimada de 0,02 (intervalo de 0,01-0,05), 3 etapas (Apêndice 5) e um período de 3 meses, precisaremos de 2 clusters de 75 pacientes cada para demonstrar uma redução significativa no tempo de internação com poder de 90% (alfa 0,05).(70) Isso representa apenas 35% dos pacientes elegíveis para o PGMP (Apêndice 6).