PGMP för Alberta kirurgiska patienter

Studera design:

Denna stegvisa studie(69) kommer att utvärdera kostnadseffektivitet och implementering, kliniska och patientrapporterade resultat.

Forskningsfråga:

Vilka är effekterna av PGMP på: (1) postoperativ glykemisk behandling; (2) vistelsens längd; (3) återtagandefrekvens och (4) kostnad; jämfört med vanlig vård hos kirurgiska patienter inlagda ≥24 timmar postoperativt?

Befolkning:

Kirurgiska patienter med risk för hyperglykemi, inlagda i ≥24 timmar postoperativt. Förinterventionsplatser fungerar som kontrollgrupper.

Resultat:

Förändring i vistelsetiden är det primära effektivitetsresultatet, stratifierat för patienter med diabetes, med och utan hyperglykemi och patienter utan diabetes, med och utan hyperglykemi. Sekundära kliniska utfall: odds på 30 dagars återinläggning, 30 dagars mortalitet och ett års mortalitet.

Dataanalys:

Exponeringen är PGMP. Patienterna kommer att stratifieras genom diagnos av diabetes (pragmatiskt definierad med Diabetes Canadas diagnostiska kriterier(51)) och postoperativ hyperglykemi (kategorisk). Vi kommer att använda kvantilregression för att uppskatta skillnader i mediantiden för vistelsen och logistisk regression för att uppskatta 30-dagars odds för återinläggning och dödlighet, och odds för 1-års dödlighet, justerat för ålder, kön, operationstyp, operationsbrådska, sjukhusenhet och komorbiditeter. Kirurgiska tjänster kommer att fungera som deras kontroll före implementering, och platser som inte har genomgått implementering kommer att fungera som kontroller för platser efter implementering.(69) Fördefinierade kovariater är ålder, HbA1c och operationstyp.

Kostnadseffektivitetsanalys:

Vi kommer att genomföra en kostnadsanalys som jämför nuvarande standard för vård (pre-implementation)) med PGMP (post-implementation) under en 90-dagars postoperativ period. Kostnaderna kommer att baseras på 2023 års kostnader för vård i Alberta. Hälsofördelar kommer att beskrivas som Quality-Adjusted Life Years (QALYs) med hjälp av EQ-5D-3L insamlad från platser före och efter intervention. QALYs kommer att representera effekten av PGMP på sjuklighet och dödlighet. Det resulterande inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER) (kostnaden för interventionen såväl som nettokostnaden för användningen av systemets hälsotjänster som täljare och QALYs som nämnaren) kommer att fastställa det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet för PGMP jämfört med tidigare vårdstandard . Vi kommer att utvärdera kostnadseffektiviteten ur ett hälsovårds- och samhällsperspektiv med hjälp av DON SCN:s robusta resurser för samhälleliga kostnader för kirurgiska komplikationer från diabetes.

Provstorlek:

Baserat på effektstorleken sett i pilottestning (minskning av vistelsetiden, 0,6-1,1 dagar, varians 2,9 dagar) och med en uppskattad intraklasskorrelation på 0,02 (intervall 0,01-0,05), 3 steg (bilaga 5) och under 3 månader kommer vi att kräva 2 kluster med 75 patienter vardera för att visa en signifikant minskning av vistelsetiden med 90 % effekt (alfa 0,05).(70) Detta står för att endast 35 % av patienterna är berättigade till PGMP (bilaga 6).