PGMP for Alberta kirurgiske patienter

Studere design:

Dette stepped-wedge-studie(69) vil evaluere omkostningseffektivitet og implementering, kliniske og patientrapporterede resultater.

Forskningsspørgsmål:

Hvad er virkningerne af PGMP på: (1) postoperativ glykæmisk behandling; (2) opholdets længde; (3) tilbagetagelsesrater og (4) omkostninger; sammenlignet med sædvanlig pleje hos kirurgiske patienter indlagt i ≥24 timer postoperativt?

Befolkning:

Kirurgiske patienter med risiko for hyperglykæmi, indlagt i ≥24 timer postoperativt. Præ-interventionssteder fungerer som kontrolgrupper.

Resultater:

Ændring i liggetid er det primære effektivitetsresultat, stratificeret for patienter med diabetes, med og uden hyperglykæmi og patienter uden diabetes, med og uden hyperglykæmi. Sekundære kliniske resultater: odds for 30-dages genindlæggelse, 30-dages dødelighed og et-års dødelighed.

Dataanalyse:

Eksponeringen er PGMP. Patienterne vil blive stratificeret efter diagnose af diabetes (pragmatisk defineret ved hjælp af Diabetes Canada diagnostiske kriterier(51)) og postoperativ hyperglykæmi (kategorisk). Vi vil bruge kvantilregression til at estimere forskelle i median-opholdslængden og logistisk regression til at estimere 30-dages odds for genindlæggelse og dødelighed og odds for 1-års dødelighed, justeret for alder, køn, operationstype, operations-hast, hospitalsenhed og komorbiditeter. Kirurgiske tjenester vil fungere som deres præ-implementeringskontrol, og steder, der ikke har gennemgået implementering, vil tjene som kontroller for post-implementeringssteder.(69) Præspecificerede kovariater er alder, HbA1c og operationstype.

Omkostningseffektivitetsanalyse:

Vi vil udføre en cost-utility-analyse, der sammenligner den nuværende standard for pleje (præ-implementering)) med PGMP (post-implementation) over en 90-dages postoperativ periode. Omkostningerne vil være baseret på plejeomkostningerne i Alberta i 2023. Sundhedsmæssige fordele vil blive beskrevet som Quality-Adjusted Life Years (QALYs) ved hjælp af EQ-5D-3L indsamlet fra præ- og post-intervention sites. QALY'erne vil repræsentere virkningen af ​​PGMP på morbiditet og dødelighed. Det resulterende inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) (omkostninger ved interventionen såvel som nettoudgifter til systemsundhedstjenesteudnyttelse som tæller og QALY'er som nævneren) vil fastlægge det trinvise omkostningseffektivitetsforhold for PGMP sammenlignet med den tidligere standard for pleje . Vi vil evaluere omkostningseffektiviteten fra et sundheds- og samfundsmæssigt perspektiv ved at bruge de robuste ressourcer fra DON SCN til samfundsmæssige omkostninger ved kirurgiske komplikationer fra diabetes.

Prøvestørrelse:

Baseret på effektstørrelsen set i pilottestning (reduktion i opholdslængde, 0,6-1,1 dage, varians 2,9 dage) og ved brug af en estimeret intraklasse-korrelation på 0,02 (interval 0,01-0,05), 3 trin (bilag 5) og en periode på 3 måneder, vil vi kræve 2 klynger af 75 patienter hver for at demonstrere en signifikant reduktion i liggetid med 90 % effekt (alfa 0,05).(70) Dette tegner sig for, at kun 35 % af patienterne er kvalificerede til PGMP (bilag 6).