PGMP for Alberta kirurgiske pasienter

Studere design:

Denne kilestudien(69) vil evaluere kostnadseffektivitet og implementering, kliniske og pasientrapporterte resultater.

Forskningsspørsmål:

Hva er effekten av PGMP på: (1) postoperativ glykemisk behandling; (2) lengden på oppholdet; (3) reinnleggelsesrater og (4) kostnader; sammenlignet med vanlig behandling hos kirurgiske pasienter innlagt ≥24 timer postoperativt?

Befolkning:

Kirurgiske pasienter med risiko for hyperglykemi, innlagt i ≥24 timer postoperativt. Pre-intervensjonssteder fungerer som kontrollgrupper.

Utfall:

Endring i liggetid er det primære effektivitetsresultatet, stratifisert for pasienter med diabetes, med og uten hyperglykemi og pasienter uten diabetes, med og uten hyperglykemi. Sekundære kliniske utfall: odds for 30-dagers reinnleggelse, 30-dagers dødelighet og ett-års dødelighet.

Dataanalyse:

Eksponeringen er PGMP. Pasienter vil bli stratifisert etter diagnose diabetes (pragmatisk definert ved hjelp av Diabetes Canada diagnostiske kriterier(51)) og postoperativ hyperglykemi (kategorisk). Vi vil bruke kvantilregresjon for å estimere forskjeller i median liggetid og logistisk regresjon for å estimere 30-dagers odds for reinnleggelse og dødelighet, og odds for 1-års dødelighet, justert for alder, kjønn, kirurgisk type, kirurgisk haster, sykehusenhet og komorbiditeter. Kirurgiske tjenester vil tjene som deres pre-implementeringskontroll, og nettsteder som ikke har gjennomgått implementering vil tjene som kontroller for post-implementeringssteder.(69) Prespesifiserte kovariater er alder, HbA1c og operasjonstype.

Kostnadseffektivitetsanalyse:

Vi vil gjennomføre en kostnadsanalyse som sammenligner gjeldende standard for omsorg (pre-implementering)) med PGMP (post-implementering) over en 90-dagers postoperativ periode. Kostnadene vil være basert på pleiekostnadene i Alberta i 2023. Helsefordeler vil bli beskrevet som Quality-Adjusted Life Years (QALYs) ved bruk av EQ-5D-3L samlet inn fra pre- og post-intervensjonssteder. QALY-ene vil representere virkningen av PGMP på sykelighet og dødelighet. Det resulterende inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER) (kostnaden for intervensjonen samt netto brukskostnader for systemhelsetjenesten som teller og QALYs som nevneren) vil etablere det inkrementelle kostnads-nytteforholdet til PGMP sammenlignet med tidligere standard for omsorg . Vi vil evaluere kostnadseffektiviteten fra et helsevesen og et samfunnsperspektiv ved å bruke de robuste ressursene til DON SCN for samfunnskostnader ved kirurgiske komplikasjoner fra diabetes.

Eksempelstørrelse:

Basert på effektstørrelsen sett i pilottesting (reduksjon i liggetid, 0,6-1,1 dager, varians 2,9 dager) og ved bruk av en estimert intraklassekorrelasjon på 0,02 (område 0,01-0,05), 3 trinn (vedlegg 5) og en periode på 3 måneder vil vi kreve 2 klynger med 75 pasienter hver for å demonstrere en signifikant reduksjon i liggetid med 90 % kraft (alfa 0,05).(70) Dette står for at bare 35 % av pasientene er kvalifisert for PGMP (vedlegg 6).