Cohorte évaluant l'immunogénicité et l'innocuité du vaccin COVID-19 Janssen chez des volontaires sains sur la base de 2 groupes d'âge : 65 ans ou plus - 55 à 65 ans. Covicompare-Janssen (CoviCompare_J)

Critère d'intégration:

• Adultes en bonne santé ou condition médicale stable pour les adultes ayant des conditions médicales préexistantes. Une condition médicale stable est définie comme une maladie ne nécessitant pas de changement significatif de traitement ou d'hospitalisation pour aggravation de la maladie au cours des 3 mois précédant l'inscription, ni ne devrait nécessiter de changement significatif de traitement ou d'hospitalisation pour aggravation de la maladie dans un avenir prévisible.
• Comprend et accepte de se conformer aux procédures de l'étude (visites, appels téléphoniques) et fournit un consentement libre et éclairé écrit.
• Capable de se conformer aux procédures d'étude basées sur le jugement de l'investigateur.
• Affilié à un régime de sécurité sociale, (hors aide médicale d'état)

Critère d'exclusion:

• Le sujet est malade ou fébrile (température corporelle ≥ 38,0 ° C) dans les 72 heures précédentes ou et / ou présente des symptômes évocateurs de COVID-19 au cours des 14 derniers jours lors de la visite d'inscription (les participants malades ou fébriles peuvent être reprogrammés au cours de la période d'inclusion lorsque ne présentant plus de symptômes)
• Antécédents de COVID-19 documentés (PCR+, test antigénique+ ou scanner thoracique+ ou sérologie SARS-CoV- 2+) avant l'administration du vaccin
• Sujets avec une sérologie positive au SRAS-CoV-2 lors de la visite d'inscription.
• Sujets ayant déjà reçu un autre vaccin anti-SRAS-CoV-2
• Sujets ayant reçu le BCG (vaccin Bacille Calmette et Guérin) administré au cours de la dernière année.
• Un membre de la famille immédiate ou un membre du ménage du personnel de l'étude.
• Utilisation de médicaments immunosuppresseurs comme par ex. corticostéroïdes à une posologie > 10 mg/jour (hors préparations topiques et inhalateurs) dans les 3 mois précédant l'inscription ou 6 mois pour les chimiothérapies
• A reçu de l'immunoglobuline ou un autre produit sanguin dans les 3 mois précédant l'inscription ou la réception prévue d'immunoglobuline ou d'un produit sanguin jusqu'à la fin de l'étude.
• A reçu une vaccination dans les 4 semaines précédant la première injection ou prévoit de recevoir un vaccin homologué 4 semaines après la dernière injection (exception pour le vaccin contre la grippe dans les 2 semaines).
• Antécédents de réactions indésirables graves à l'administration du vaccin, y compris l'anaphylaxie et les symptômes associés, tels que les éruptions cutanées, les difficultés respiratoires, l'œdème de Quincke et les douleurs abdominales aux vaccins, ou les antécédents de réaction allergique susceptible d'être exacerbée par l'un des composants de l'anti-SARS-CoV-2 - vaccin.
• Antécédents d'événement allergique sévère
• Participation à une autre étude clinique expérimentale dans les 4 semaines précédant les visites d'inscription ou planifiée avant la fin de l'étude.
• Infection connue par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine), le VHC (virus de l'hépatite C) ou le VHB (virus de l'hépatite B) actif
• Toute condition pathologique, telle que le cancer, qui peut être susceptible de réduire la réponse immunitaire
• Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH)
• Tout trouble hémorragique considéré comme une contre-indication à l'injection intramusculaire ou à la saignée
• L'utilisation d'Ig expérimentales, d'anticorps monoclonaux expérimentaux ou de sérum de convalescence n'est pas autorisée pendant l'étude
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le but de l'étude
• Enceinte ou allaitante ou test urinaire de grossesse positif lors de la visite d'inscription.
• Femme en âge de procréer sans contraception efficace (de l'avis de l'investigateur) pendant 31 jours après le traitement
• Personnes sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle ou mesures de sauvegarde)