Kohort som utvärderar immunogeniciteten och säkerheten för covid-19-vaccinet Janssen hos friska frivilliga baserat på 2 åldersgrupper: 65 år eller äldre - 55 till 65 år. Covicompare-Janssen (CoviCompare_J)

Inklusionskriterier:

• Friska vuxna, eller stabilt medicinskt tillstånd för vuxna med redan existerande medicinska tillstånd. Ett stabilt medicinskt tillstånd definieras som sjukdom som inte kräver betydande förändringar i terapi eller sjukhusvistelse för förvärrad sjukdom under 3 månader före inskrivning, och inte heller förväntas kräva någon betydande förändring i terapi eller sjukhusvistelse för förvärrad sjukdom inom överskådlig framtid.
• Förstår och samtycker till att följa studieprocedurerna (besök, telefonsamtal) och ger skriftligt och fritt informerat samtycke.
• Kunna följa studieprocedurer baserade på utredarens omdöme.
• Ansluten till ett socialförsäkringssystem (förutom statlig sjukvård)

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen är sjuk eller har feber (kroppstemperatur ≥ 38,0°C) inom 72 tidigare timmar eller och/eller symtom som tyder på covid-19 under de senaste 14 dagarna vid inskrivningsbesöket (sjuka eller febrila deltagare kan schemaläggas om inom inklusionsperioden när inte längre uppvisar symtom)
• Historik med dokumenterad covid-19 (PCR+, antigentest+ eller CT-skanning av bröstkorgen + eller serologi SARS-CoV-2+) före administrering av vaccin
• Försökspersoner med positiv serologi mot SARS-CoV-2 vid inskrivningsbesöket.
• Försökspersoner som redan fått ett annat anti-SARS-CoV-2-vaccin
• Försökspersoner som fått BCG (Bacille Calmette och Guérin-vaccin) givet under det senaste året.
• En närmaste familjemedlem eller hushållsmedlem i studiepersonalen.
• Användning av immunsuppressiva läkemedel som t.ex. kortikosteroider i en dos > 10 mg/dag (exklusive topikala preparat och inhalatorer) inom 3 månader före inskrivning eller 6 månader för kemoterapier
• Fick immunglobulin eller annan blodprodukt inom 3 månader före inskrivning eller planerat mottagande av immunglobulin eller en blodprodukt genom avslutad studie.
• Fick någon vaccination inom 4 veckor före första injektionen eller planerar att få ett licensierat vaccin 4 veckor efter den sista injektionen (undantag för influensavaccin inom 2 veckor).
• Historik med allvarliga biverkningar av vaccinadministrering, inklusive anafylaxi och relaterade symtom, såsom hudutslag, andningssvårigheter, angioödem och buksmärtor på vacciner, eller historia av allergisk reaktion som sannolikt förvärras av någon komponent i anti-SARS-CoV-2 - vaccin.
• Historik av allvarlig allergisk händelse
• Deltagande i en annan klinisk klinisk studie inom 4 veckor före inskrivningsbesöken eller planerad innan studien avslutas.
• Känd HIV (humant immunbristvirus), aktiv HCV (Hepatit C virus) eller HBV (Hepatit B virus) infektion
• Alla patologiska tillstånd, såsom cancer, som kan vara mottagliga för att minska immunitetssvaret
• Historik av heparininducerad trombocytopeni (HIT)
• Varje blödningsstörning anses vara kontraindikation för intramuskulär injektion eller flebotomi
• Användning av undersöknings-Ig, prövningsmonoklonala antikroppar eller konvalescent serum är inte tillåtet under studien
• Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa syftet med studien
• Gravid eller ammande eller positivt graviditetsurintest vid inskrivningsbesök.
• Kvinna i fertil ålder utan effektiva preventivmedel (enligt utredarens åsikt) i 31 dagar efter behandling
• Personer under rättsskyddsåtgärd (handledning, kuratorskap eller skyddsåtgärder)