Évaluation de la posture de la colonne vertébrale, du sens de la position du tronc et de la marche chez les patients atteints de spondylarthrite axiale
13 septembre 2021 mis à jour par: YASEMİN AKKUBAK, Necmettin Erbakan University
Comparaison de la posture de la colonne vertébrale, du sens de la position du tronc et des caractéristiques de la marche chez différents sous-types de patients atteints de spondylarthrite axiale et de témoins sains
Les spondyloarthrites axiales (Ax-SpA) sont des maladies rhumatologiques inflammatoires systémiques chroniques caractérisées par une atteinte squelettique axiale et une enthésite. La sacro-iliite est le signe le plus important de la maladie. La Société internationale pour l'évaluation de la spondylarthrite a créé une nouvelle classification pour Ax-SpA en 2009. Selon cette classification, Ax-SpA ; Elle est divisée en deux groupes : la spondylarthrite ankylosante (SA) et la spondylarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA).
Avec l'émergence du terme nr-axSpA, des études ont commencé à comparer la SA et la nr-axSpA en termes de caractéristiques génétiques, épidémiologiques et cliniques, de besoins de traitement et de réponse au traitement. Cependant, d'autres études sont nécessaires pour mieux comprendre les caractéristiques cliniques et symptômes des patients nr-axSpA.
Le but de cette étude était de déterminer les caractéristiques cliniques des patients atteints de nr-axSpA et AS ; Pour évaluer la posture de la colonne vertébrale, le sens de la position du tronc et les paramètres de marche, et aussi pour comparer ces résultats avec des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Il n'y a pas d'études comparant la posture de la colonne vertébrale, le sens de la position du tronc et les paramètres de marche chez les patients atteints de nr-axSpA et AS. Il est important de déterminer les changements qui se produisent chez les patients nr-axSpA au début de la période. Dans le même temps, prendre les précautions nécessaires et suivre ces patients dans le processus de rééducation peut garantir que le développement radiographique est retardé ou pas du tout à l'avenir.
Hypothèses:
H1 : Le sens de la position du tronc est différent chez les individus avec Nr-axSpA et AS.
H2 : Les caractéristiques spatio-temporelles de la marche sont différentes chez les individus atteints de Nr-axSpA et AS.
H3 : La distribution de la pression plantaire est différente chez les individus avec Nr-axSpA et AS.
Le lieu de la recherche: La recherche est menée à la Faculté de médecine Meram de l'Université Konya Necmettin Erbakan, Département de rhumatologie. Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique, une autorisation officielle a été obtenue du médecin-chef de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université Necmettin Erbakan Meram pour mener l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: YASEMİN AKKUBAK, Res. Asiss.
- Numéro de téléphone: +905514327535
- E-mail: yakkubak@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: TÜLİN DÜGER, Prof.
- Numéro de téléphone: +905324714440
- E-mail: tduger@yahoo.com
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie, 42100
- Recrutement
- Yasemin Akkubak
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Contact:
- YASEMİN AKKUBAK, Res. Assist.
- Numéro de téléphone: 05514327535
- E-mail: yakkubak@gmail.com
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Contact:
- ADEM KÜÇÜK, Dr.
- Numéro de téléphone: 05514327535
- E-mail: drademk@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour AS et nr-axSpA ;
- Diagnostiqué SA et nr-axSpA par un rhumatologue selon les critères ASAS,
- Diagnostiqué avec AS et nr-axSpA il y a au moins deux ans,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans seront incluses dans l'étude.
Pour les volontaires sains ;
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Pour AS et nr-axSpA ;
- Avoir des problèmes orthopédiques au membre inférieur,
- Troubles locomoteurs (fractures et prothèses) et/ou ostéoporose,
- Ayant des antécédents de chirurgie des membres inférieurs et de la colonne vertébrale,
- Avoir des problèmes neurologiques et cognitifs,
- Ayant des problèmes de vision et d'audition,
- Exercice régulier,
- Les personnes atteintes de cyphose au-dessus de 50 degrés seront exclues de l'étude.
Pour les volontaires sains ;
- Avoir des maladies musculo-squelettiques, neurologiques et rhumatologiques,
- Avoir une condition (problèmes respiratoires ou orthopédiques avancés, fracture, entorse ou chirurgie de la colonne vertébrale) qui empêchera l'évaluation,
- Exercice régulier,
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spondylarthrite ankylosante
Groupe d'étude
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Le sens de la position du tronc tel qu'indiqué par les erreurs de repositionnement du tronc (TRE) et la posture de la colonne vertébrale (courbure thoracique et lombaire) seront mesurés avec un inclinomètre numérique.
Les analyses de la marche (cadence, longueur de la foulée, durée de la phase pendulaire, durée des pas et durée du double stand) seront évaluées.
Autres noms:
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Expérimental: Spondylarthrite axiale non radiographique
Groupe d'étude
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Le sens de la position du tronc tel qu'indiqué par les erreurs de repositionnement du tronc (TRE) et la posture de la colonne vertébrale (courbure thoracique et lombaire) seront mesurés avec un inclinomètre numérique.
Les analyses de la marche (cadence, longueur de la foulée, durée de la phase pendulaire, durée des pas et durée du double stand) seront évaluées.
Autres noms:
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Expérimental: Individus en bonne santé
Groupe de contrôle
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Le sens de la position du tronc tel qu'indiqué par les erreurs de repositionnement du tronc (TRE) et la posture de la colonne vertébrale (courbure thoracique et lombaire) seront mesurés avec un inclinomètre numérique.
Les analyses de la marche (cadence, longueur de la foulée, durée de la phase pendulaire, durée des pas et durée du double stand) seront évaluées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyses de la marche
Délai: 6 mois
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Les paramètres spatio-temporels de la marche seront évalués à l'aide du système Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D.
Les paramètres spatiaux de marche, longueur de pas (cm), largeur de pas (cm) et angle du pied (degrés) et les paramètres temporels de marche, vitesse (m/min), cadence (pas/min) et temps d'appui (sec) être enregistré.
Pour l'évaluation de la répartition de la pression plantaire, on utilisera le système Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D, outre l'évaluation dynamique et l'enregistrement des paramètres spatio-temporels, les données sur la charge totale sur l'avant-pied, le médio-pied et l'arrière-pied ; la pression moyenne; et la répartition de la charge dans l'avant-pied, le médio-pied et l'arrière-pied sera également obtenue.
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6 mois
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Posture de la colonne vertébrale
Délai: 6 mois
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Les tests de courbure thoracique et lombaire seront effectués avec un inclinomètre numérique (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, USA).
Pour la courbure throcique, la 7ème vertèbre cervicale, l'apophyse épineuse la plus proéminente, et le sacrum seront utilisés comme points de référence pour palper les processus rachidiens de T1-T2 et T12-L1, respectivement.
Les pieds des inclinomètres seront placés le plus simultanément possible sur T1-T2 et T12-L1.
L'angle sur l'affichage numérique de l'inclinomètre sera enregistré en degrés.
La moyenne de trois mesures réussies sera utilisée.
Pour la courbure lombaire, le sacrum et la crête iliaque seront utilisés comme points de référence pour palper les processus spinaux de T12-L1 et L5-S1, respectivement.
Les pieds des inclinomètres seront placés le plus simultanément possible sur T12-L1 et L5-S1.
L'angle sur l'affichage numérique de l'inclinomètre sera enregistré en degrés.
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6 mois
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Détection de la position du coffre
Délai: 6 mois
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Le sens de la position du tronc, tel qu'indiqué par les erreurs de repositionnement du tronc (TRE), sera évalué avec un inclinomètre numérique (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, USA).
Les participants seront invités à se tenir debout dans une position confortable.
L'angle inférieur de l'omoplate sera d'abord palpé comme repère osseux pour trouver l'apophyse épineuse de T4.
Après le placement de l'inclinomètre sur l'apophyse épineuse de T4, il sera demandé aux participants de fléchir le tronc d'environ 30° dans le plan sagittal et de maintenir cette position pendant 3 s en position yeux fermés.
Après être revenu à la position verticale neutre, il leur sera demandé de dupliquer la position précédemment atteinte et de maintenir la position pendant 3 s cinq fois de suite.
Les différences absolues entre la position d'origine et les cinq autres tentatives seront enregistrées.
Les scores les plus élevés et les plus bas seront rejetés et la moyenne des scores restants de l'arbre sera utilisée pour évaluer le sens de la position du tronc.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test stabilisométrique
Délai: 6 mois
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Dans l'évaluation stabilométrique, une plate-forme STABYLO, produite par Diagnostic Support, sera utilisée.
Une surface de détection de 40x80 cm avec 12 800 capteurs actifs est utilisée pour l'examen des oscillations corporelles en position debout (le pied à 30°) et pour l'évaluation des stratégies corporelles dans un laps de temps spécifique (maximum 51,2 sec) en maintenant les yeux dans les positions ouvertes et fermées.
Dans la présente étude, les oscillations du corps avec les yeux ouverts et fermés seront calculées comme une surface en cm².
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6 mois
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Index métrologique de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 6 mois
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La mobilité vertébrale sera évaluée et notée par le Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI).
Il existe cinq mesures dont la flexion latérale lombaire, la distance tragus-mur, la flexion lombaire (Schober modifié), la distance intermalléolaire maximale et la rotation cervicale selon l'index.
Chaque sous-échelle est notée entre 0 et 10.
Tous les points sont ensuite moyennés pour calculer le score total.
Des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats.
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6 mois
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Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 6 mois
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L'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath, composé de 6 questions, sera utilisé pour évaluer l'activité de la maladie.
Le BASDAI est un indice composite, consistant en une évaluation sur une échelle analogique visuelle horizontale de 10 cm de la fatigue, de la douleur axiale, de la douleur périphérique, de l'enthésopathie et de la raideur.
Les cinquième et sixième questions sont moyennées.
En plus de ce score, d'autres questions sont moyennées.
Le score total est compris entre 0 et 10.
Un score plus élevé représente un résultat pire.
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6 mois
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Évaluation de la stabilisation lombo-pelvienne
Délai: 6 mois
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La stabilisation lombo-pelvienne sera évaluée par une unité de biofeedback de pression (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, USA).
Le participant sera placé en position couchée et la cellule de pression sera placée sous la colonne lombaire et se gonflera à la pression de base de 40 mmHg.
Le participant sera invité à effectuer un creux abdominal sans bouger la colonne vertébrale ou le bassin, et à maintenir la contraction pendant 10 secondes surveillée à l'aide d'une montre numérique.
Le changement de pression pendant le creux abdominal sera répété trois fois et la moyenne de toutes les mesures sera enregistrée.
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6 mois
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État fonctionnel lié à la maladie
Délai: 6 mois
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L'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel.
BASFI comprend 10 items dont huit liés à des limitations physiques, et deux d'entre eux enquête sur les stratégies d'adaptation dans la vie quotidienne.
Chaque item est noté entre 0 et 10 (0 : facile, 10 : impossible) par le patient.
Le score total est calculé en additionnant tous les items et en les divisant par 10. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de limitations fonctionnelles.
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6 mois
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Qualité de vie liée à la maladie
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie.
Il comprend 18 questions oui/non.
Chaque réponse positive est notée comme un point.
L'ASQoL est un outil valide et fiable à la fois à des fins cliniques et pour la recherche scientifique.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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6 mois
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Questionnaire sur la santé musculo-squelettique
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur la santé musculo-squelettique d'Arthritis Research UK (MSK-HQ) est composé de 14 éléments qui évaluent l'impact holistique de différentes maladies musculo-squelettiques sur la santé d'une personne au cours des deux dernières semaines, quel que soit l'emplacement de sa douleur musculo-squelettique.
Ces éléments comprennent la sévérité de la raideur/douleur (jour et nuit), la fonction physique (se laver/s'habiller et marcher), le niveau d'activité physique, l'interférence des symptômes (avec la routine quotidienne, le travail et les activités sociales), le besoin d'aide, les problèmes avec sommeil, faible niveau d'énergie/fatigue, bien-être émotionnel (humeur et anxiété), compréhension du traitement et du diagnostic, confiance dans l'autogestion, indépendance et impact général des symptômes.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ADEM KÜÇÜK, Dr., Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Meram/KONYA/TURKEY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
8 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD_Yakkubak
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .