Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de houding van de wervelkolom, het gevoel van de romppositie en het lopen bij patiënten met axiale spondyloartritis

13 september 2021 bijgewerkt door: YASEMİN AKKUBAK, Necmettin Erbakan University

Vergelijking van wervelkolomhouding, romppositiegevoel en loopkarakteristieken tussen verschillende subtypes van patiënten met axiale spondyloartritis en gezonde controles

Axiale spondyloartritis (Ax-SpA) zijn chronische systemische inflammatoire reumatologische aandoeningen die worden gekenmerkt door axiale skeletaantasting en enthesitis. Sacroiliitis is het meest prominente teken van de ziekte. De International Society for the Evaluation of Spondyloartritis heeft in 2009 een nieuwe classificatie voor Ax-SpA opgesteld. Volgens deze classificatie, Ax-SpA; Het is verdeeld in twee groepen als spondylitis ankylopoetica (AS) en niet-radiografische axiale spondyloartritis (nr-axSpA).

Met de opkomst van de term nr-axSpA zijn onderzoeken begonnen om AS en nr-axSpA te vergelijken op het gebied van genetische, epidemiologische en klinische kenmerken, behandelingsbehoeften en respons op behandeling. Er zijn echter meer studies nodig om de klinische kenmerken beter te begrijpen en symptomen van nr-axSpA-patiënten.

Het doel van deze studie was om de klinische kenmerken van patiënten met nr-axSpA en AS vast te stellen; Om de houding van de wervelkolom, het gevoel van de romppositie en de gangparameters te evalueren, en ook om deze resultaten te vergelijken met gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen studies die de houding van de wervelkolom, het gevoel van de romppositie en loopparameters vergelijken bij patiënten met nr-axSpA en AS. Het is belangrijk om de veranderingen te bepalen die optreden bij nr-axSpA-patiënten in de vroege periode. Tegelijkertijd kan het nemen van de nodige voorzorgsmaatregelen en het volgen van deze patiënten tijdens het revalidatieproces ervoor zorgen dat de radiografische ontwikkeling in de toekomst wordt vertraagd of helemaal niet.

Hypothesen:

H1: Romppositiegevoel verschilt van elkaar bij individuen met Nr-axSpA en AS.

H2: Spatio-temporele kenmerken van het lopen zijn verschillend bij personen met Nr-axSpA en AS.

H3: De plantaire drukverdeling is verschillend bij personen met Nr-axSpA en AS.

De locatie van het onderzoek: Het onderzoek wordt uitgevoerd in Konya Necmettin Erbakan University Meram Faculteit Geneeskunde, Afdeling Reumatologie. Na het verkrijgen van de toestemming van de ethische commissie, werd officiële toestemming verkregen van de hoofdarts van het ziekenhuis van de Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty om het onderzoek uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: YASEMİN AKKUBAK, Res. Asiss.
  • Telefoonnummer: +905514327535
  • E-mail: yakkubak@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: TÜLİN DÜGER, Prof.
  • Telefoonnummer: +905324714440
  • E-mail: tduger@yahoo.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkoen, 42100
        • Werving
        • Yasemin Akkubak
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor AS en nr-axSpA;

  • Gediagnosticeerd met AS en nr-axSpA door een reumatoloog volgens ASAS-criteria,
  • Minstens twee jaar geleden gediagnosticeerd met AS en nr-axSpA,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie,
  • Individuen tussen de 18 en 65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Voor gezonde vrijwilligers;

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie,
  • Individuen tussen de 18 en 65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Voor AS en nr-axSpA;

  • Orthopedische problemen hebben in de onderste extremiteit,
  • Bewegingsstoornissen (breuken en prothesen) en/of osteoporose,
  • Een voorgeschiedenis hebben van operaties aan de onderste ledematen en de wervelkolom,
  • Neurologische en cognitieve problemen hebben,
  • Visus- en gehoorproblemen hebben,
  • Regelmatige lichaamsbeweging,
  • Personen met een kyfose van meer dan 50 graden zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Voor gezonde vrijwilligers;

  • Een musculoskeletale, neurologische en reumatologische aandoening hebben,
  • Een aandoening hebben (vergevorderde ademhalingsproblemen of orthopedische problemen, breuken, verstuikingen of operaties aan de wervelkolom) die de evaluatie verhinderen,
  • Regelmatige lichaamsbeweging,
  • Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek zullen worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spondylitis ankylopoetica
Studiegroep
Diagnostische toets: Gang parameters
Het gevoel van de romppositie, zoals aangegeven door romprepositiefouten (TRE) en de houding van de wervelkolom (thoracale en lumbale kromming) zullen worden gemeten met een digitale inclinometer. Ganganalyses (cadans, paslengte, zwaaifaseduur, stapduur en dubbelstandduur) worden geëvalueerd.
Andere namen:
  • Romppositie gevoel
  • Ruggengraat houding
Experimenteel: Niet-radiografische axiale spondyloartritis
Studiegroep
Diagnostische toets: Ruggengraat houding
Het gevoel van de romppositie, zoals aangegeven door romprepositiefouten (TRE) en de houding van de wervelkolom (thoracale en lumbale kromming) zullen worden gemeten met een digitale inclinometer. Ganganalyses (cadans, paslengte, zwaaifaseduur, stapduur en dubbelstandduur) worden geëvalueerd.
Andere namen:
  • Romppositie gevoel
  • Gang parameters
Experimenteel: Gezonde individuen
Controlegroep
Diagnostische toets: Romppositie gevoel
Het gevoel van de romppositie, zoals aangegeven door romprepositiefouten (TRE) en de houding van de wervelkolom (thoracale en lumbale kromming) zullen worden gemeten met een digitale inclinometer. Ganganalyses (cadans, paslengte, zwaaifaseduur, stapduur en dubbelstandduur) worden geëvalueerd.
Andere namen:
  • Ruggengraat houding
  • Gang parameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyses
Tijdsspanne: 6 maanden
De spatiotemporele parameters van het lopen zullen worden geëvalueerd met behulp van het Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D-systeem. De ruimtelijke parameters gang, staplengte (cm), stapbreedte (cm) en voethoek (graden) en de temporele parameters gang, snelheid (m/min), cadans (stap/min) en standtijd (sec) zullen worden opgenomen. Voor het evalueren van de plantaire drukverdeling zal het Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D-systeem worden gebruikt, naast de dynamische evaluatie en registratie van de spatiotemporele parameters, de gegevens over de totale belasting van de voorvoet, middenvoet en achtervoet; de gemiddelde druk; en de verdeling van de belasting in de voorvoet, middenvoet en achtervoet zal ook worden verkregen.
6 maanden
Ruggengraat houding
Tijdsspanne: 6 maanden
Thoracale en lumbale krommingstesten zullen worden uitgevoerd met een digitale inclinometer (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, VS). Voor throcische kromming zullen de 7e halswervel, het meest prominente processus spinosus, en het heiligbeen worden gebruikt als referentiepunten om de spinale processen van respectievelijk T1-T2 en T12-L1 te palperen. De voeten van de hellingmeters worden zo gelijktijdig mogelijk over T1-T2 en T12-L1 geplaatst. De hoek op het digitale display van de hellingmeter wordt geregistreerd als graden. Het gemiddelde van drie geslaagde metingen wordt gebruikt. Voor lumbale kromming zullen het sacrum en de bekkenkam worden gebruikt als referentiepunten om de spinale processen van respectievelijk T12-L1 en L5-S1 te palperen. De voeten van de hellingmeters worden zo gelijktijdig mogelijk over T12-L1 en L5-S1 geplaatst. De hoek op het digitale display van de hellingmeter wordt in graden weergegeven.
6 maanden
Romppositie gevoel
Tijdsspanne: 6 maanden
Romppositiewaarneming, zoals aangegeven door rompherpositioneringsfouten (TRE), zal worden beoordeeld met een digitale inclinometer (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, VS). De deelnemers wordt gevraagd rechtop te staan ​​in een comfortabele houding. De onderste hoek van de scapula wordt eerst gepalpeerd als een benig oriëntatiepunt om de processus spinosus van T4 te vinden. Nadat de inclinometer over het processus spinosus van T4 is geplaatst, wordt de deelnemers gevraagd de romp ongeveer 30° in het sagittale vlak te buigen en deze positie gedurende 3 seconden vast te houden met gesloten ogen. Nadat ze zijn teruggekeerd naar de neutrale rechtopstaande positie, wordt hen gevraagd om de eerder bereikte positie te dupliceren en deze positie vijf keer achter elkaar 3 seconden vast te houden. De absolute verschillen tussen de oorspronkelijke positie en de andere vijf pogingen worden geregistreerd. De hoogste en laagste scores worden buiten beschouwing gelaten en het gemiddelde van de resterende boomscores wordt gebruikt om de romppositiewaarneming te beoordelen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabilometrische test
Tijdsspanne: 6 maanden
Bij de stabilometrische evaluatie zal een STABYLO-platform worden gebruikt, dat wordt geproduceerd door Diagnostic Support. Een sensoroppervlak van 40x80 cm met 12.800 actieve sensoren wordt gebruikt voor het onderzoeken van lichaamstrillingen in rechtopstaande positie (de voet in een hoek van 30°) en voor de evaluatie van lichaamsstrategieën in een bepaald tijdsbestek (maximaal 51,2 sec.) door de ogen gericht te houden. de open en gesloten posities. In de huidige studie zullen de lichaamstrillingen met open en gesloten ogen worden berekend als een oppervlakte in cm².
6 maanden
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index
Tijdsspanne: 6 maanden
De mobiliteit van de wervelkolom wordt beoordeeld en gescoord door de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Er zijn vijf metingen, waaronder laterale lumbale flexie, tragus-wandafstand, lumbale flexie (Modified Schober), maximale interalleolaire afstand en cervicale rotatie volgens de index. Elke subschaal wordt gescoord tussen 0 en 10. Alle punten worden vervolgens gemiddeld om de totale score te berekenen. Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten.
6 maanden
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Bath Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Index, die uit 6 vragen bestaat, zal worden gebruikt om de ziekteactiviteit te evalueren. BASDAI is een samengestelde index, bestaande uit een beoordeling op een 10 cm horizontale visuele analoge schaal van vermoeidheid, axiale pijn, perifere pijn, enthesopathie en stijfheid. Vijfde en zesde vragen zijn gemiddeld. Naast deze score worden andere vragen gemiddeld. De totale score ligt tussen de 0 en de 10. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst.
6 maanden
Beoordeling lumbopelvische stabilisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Lumbopelvische stabilisatie zal worden geëvalueerd door een biofeedback-eenheid onder druk (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, VS). De deelnemer wordt in een kromme positie geplaatst en de drukcel wordt onder de lumbale wervelkolom geplaatst en opgeblazen tot de basisdruk van 40 mmHg. De deelnemer krijgt de opdracht om de buik uit te hollen zonder de ruggengraat of het bekken te bewegen, en om de samentrekking gedurende 10 seconden vast te houden met behulp van een digitaal horloge. De drukverandering tijdens het uithollen van de buik wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van alle metingen wordt genoteerd.
6 maanden
Ziektegerelateerde functionele status
Tijdsspanne: 6 maanden
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) werd gebruikt om de functionele status te beoordelen. BASFI bevat 10 items, waarvan er acht betrekking hadden op fysieke beperkingen en twee vragen over de copingstrategieën in het dagelijks leven. Elk item wordt door de patiënt gescoord tussen 0 en 10 (0: gemakkelijk, 10: onmogelijk). De totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen en te delen door 10. Hogere scores duiden op een hoger niveau van functionele beperkingen.
6 maanden
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Spondylitis ankylopoetica Quality of Life Questionnaire (ASQoL) zal worden gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te evalueren. Het bevat 18 ja/nee-vragen. Elk ja-antwoord wordt gescoord als één punt. ASQoL is een geldig en betrouwbaar hulpmiddel voor zowel klinische doeleinden als wetenschappelijk onderzoek. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
6 maanden
Vragenlijst voor musculoskeletale gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) bestaat uit 14 items die de holistische impact evalueren van verschillende musculoskeletale aandoeningen op de gezondheid van een persoon gedurende de afgelopen twee weken, ongeacht de locatie van hun musculoskeletale pijn. Deze items bestaan ​​uit de ernst van stijfheid/pijn (gedurende de dag en nacht), fysiek functioneren (wassen/aankleden en lopen), mate van fysieke activiteit, symptoominterferentie (met dagelijkse routine, werk en sociale activiteiten), hulp nodig, problemen met slapen, laag energie-/vermoeidheidsniveau, emotioneel welzijn (stemming en angst), begrip van behandeling en diagnose, vertrouwen in zelfmanagement, onafhankelijkheid en algemene impact van symptomen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Medewerkers

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ADEM KÜÇÜK, Dr., Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Meram/KONYA/TURKEY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PhD_Yakkubak

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Klinische onderzoeken op Gang parameters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren