Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení držení páteře, smyslové polohy trupu a chůze u pacientů s axiální spondyloartrózou

13. září 2021 aktualizováno: YASEMİN AKKUBAK, Necmettin Erbakan University

Srovnání držení páteře, polohy trupu, smyslů a charakteristik chůze u různých podtypů pacientů s axiální spondyloartrózou a zdravých kontrol

Axiální spondylartritida (Ax-SpA) jsou chronická systémová zánětlivá revmatologická onemocnění charakterizovaná axiálním postižením skeletu a entezitidou. Sakroiliitida je nejvýraznějším příznakem onemocnění. Mezinárodní společnost pro hodnocení spondyloartritidy vytvořila v roce 2009 novou klasifikaci pro Ax-SpA. Podle této klasifikace Ax-SpA; Dělí se do dvou skupin jako ankylozující spondylitida (AS) a neradiografická axiální spondyloartritida (nr-axSpA).

Se vznikem termínu nr-axSpA začaly studie porovnávat AS a nr-axSpA z hlediska genetických, epidemiologických a klinických rysů, potřeb léčby a odpovědi na léčbu. Je však zapotřebí více studií, aby bylo možné lépe porozumět klinickým rysům a symptomy pacientů s nr-axSpA.

Cílem této studie bylo zjistit klinické rysy pacientů s nr-axSpA a AS; Zhodnotit držení páteře, smysl pro polohu trupu a parametry chůze a také porovnat tyto výsledky se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistují žádné studie srovnávající držení páteře, smysl pro pozici trupu a parametry chůze u pacientů s nr-axSpA a AS. Je důležité určit změny, ke kterým dochází u pacientů s nr-axSpA v časném období. Současně může přijetí nezbytných opatření a sledování těchto pacientů rehabilitačním procesem zajistit, že se radiografický vývoj v budoucnu opozdí nebo vůbec nebude.

hypotézy:

H1: Smysl polohy trupu se od sebe liší u jedinců s Nr-axSpA a AS.

H2: Časoprostorové rysy chůze jsou u jedinců s Nr-axSpA a AS různé.

H3: Distribuce plantárního tlaku je u jedinců s Nr-axSpA a AS odlišná.

Místo výzkumu: Výzkum se provádí v Konya Necmettin Erbakan University Meram, lékařská fakulta, revmatologické oddělení. Po získání povolení od etické komise bylo získáno oficiální povolení od hlavního lékaře lékařské fakultní nemocnice Necmettin Erbakan University Meram Medical Fakultní nemocnice k provedení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: YASEMİN AKKUBAK, Res. Asiss.
  • Telefonní číslo: +905514327535
  • E-mail: yakkubak@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: TÜLİN DÜGER, Prof.
  • Telefonní číslo: +905324714440
  • E-mail: tduger@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42100
        • Nábor
        • Yasemin Akkubak
        • Kontakt:
          • YASEMİN AKKUBAK, Res. Assist.
          • Telefonní číslo: 05514327535
          • E-mail: yakkubak@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro AS a nr-axSpA;

  • Revmatologem diagnostikován AS a nr-axSpA podle kritérií ASAS,
  • diagnostikován s AS a nr-axSpA nejméně před dvěma lety,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Do studie budou zařazeni jednotlivci ve věku 18–65 let.

Pro zdravé dobrovolníky;

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Do studie budou zařazeni jednotlivci ve věku 18–65 let.

Kritéria vyloučení:

Pro AS a nr-axSpA;

  • s ortopedickými problémy na dolních končetinách,
  • Poruchy pohybového ústrojí (zlomeniny a protézy) a/nebo osteoporóza,
  • mít v anamnéze operaci dolních končetin a páteře,
  • s neurologickými a kognitivními problémy,
  • Máte problémy se zrakem a sluchem,
  • Pravidelné cvičení,
  • Jedinci s kyfózou nad 50 stupňů budou ze studie vyloučeni.

Pro zdravé dobrovolníky;

  • při jakémkoli onemocnění pohybového aparátu, neurologických a revmatologických onemocněních,
  • Máte jakýkoli stav (pokročilé respirační nebo ortopedické problémy, zlomeniny, vyvrtnutí nebo operace páteře), které brání vyšetření,
  • Pravidelné cvičení,
  • Osoby, které nebudou souhlasit s účastí ve studii, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ankylozující spondylitida
Studijní skupina
Diagnostický test: Parametry chůze
Snímání polohy trupu podle chyb repozice trupu (TRE) a držení páteře (zakřivení hrudníku a beder) bude měřeno digitálním sklonoměrem. Vyhodnoceny budou analýzy chůze (kadence, délka kroku, délka švihové fáze, délka kroku a trvání dvojitého stoje).
Ostatní jména:
  • Smysl polohy kufru
  • Držení páteře
Experimentální: Neradiografická axiální spondylartritida
Studijní skupina
Diagnostický test: Držení páteře
Snímání polohy trupu podle chyb repozice trupu (TRE) a držení páteře (zakřivení hrudníku a beder) bude měřeno digitálním sklonoměrem. Vyhodnoceny budou analýzy chůze (kadence, délka kroku, délka švihové fáze, délka kroku a trvání dvojitého stoje).
Ostatní jména:
  • Smysl polohy kufru
  • Parametry chůze
Experimentální: Zdraví jedinci
Kontrolní skupina
Diagnostický test: Smysl polohy kufru
Snímání polohy trupu podle chyb repozice trupu (TRE) a držení páteře (zakřivení hrudníku a beder) bude měřeno digitálním sklonoměrem. Vyhodnoceny budou analýzy chůze (kadence, délka kroku, délka švihové fáze, délka kroku a trvání dvojitého stoje).
Ostatní jména:
  • Držení páteře
  • Parametry chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: 6 měsíců
Časoprostorové parametry chůze budou vyhodnoceny pomocí systému Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D. Prostorové parametry chůze, délka kroku (cm), šířka kroku (cm) a úhel chodidla (stupně) a časové parametry chůze, rychlost (m/min), kadence (krok/min) a doba vstoje (sec). být zaznamenán. Pro vyhodnocení rozložení plantárního tlaku bude použit diagnostický podpůrný baropodometr Footscan® 3D systém, kromě dynamického vyhodnocení a záznamu časoprostorových parametrů, údajů o celkové zátěži přední, střední a zadní nohy; průměrný tlak; a také se získá rozložení zátěže na přední, střední a zadní nohu.
6 měsíců
Držení páteře
Časové okno: 6 měsíců
Testy hrudního a bederního zakřivení budou provedeny pomocí digitálního sklonoměru (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, USA). Pro zakřivení trombotického zakřivení budou 7. krční obratel, nejprominentnější trnový výběžek, a křížová kost použity jako referenční body pro palpaci páteřních výběžků T1-T2 a T12-L1, v tomto pořadí. Patky sklonoměrů budou umístěny pokud možno současně na T1-T2 a T12-L1. Úhel na digitálním displeji sklonoměru bude zaznamenán jako stupeň. Použije se průměr ze tří úspěšných měření. Pro bederní zakřivení budou křížová kost a hřeben kyčelní kosti použity jako referenční body pro palpaci páteřních výběžků T12-L1 a L5-S1, v daném pořadí. Patky sklonoměrů budou umístěny pokud možno současně na T12-L1 a L5-S1. Úhel na digitálním displeji sklonoměru bude zaznamenáván ve stupních.
6 měsíců
Smysl polohy kufru
Časové okno: 6 měsíců
Snímání polohy trupu, jak je indikováno chybami přemístění trupu (TRE), bude hodnoceno digitálním sklonoměrem (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, USA). Účastníci budou požádáni, aby stáli vzpřímeně v pohodlné poloze. Spodní úhel lopatky bude nejprve nahmatán jako kostěný orientační bod, aby se našel trnový výběžek T4. Po umístění sklonoměru nad trnový výběžek T4 budou účastníci požádáni, aby ohnuli trup přibližně o 30° v sagitální rovině a v této poloze se zavřenýma očima vydrželi po dobu 3 s. Po návratu do neutrální vzpřímené polohy budou požádáni, aby duplikovali dříve dosaženou pozici a pětkrát za sebou pozici podrželi po dobu 3 s. Budou zaznamenány absolutní rozdíly mezi původní pozicí a dalšími pěti pokusy. Nejvyšší a nejnižší skóre bude vyřazeno a průměr zbývajících skóre stromu bude použit k posouzení smyslu polohy kmene.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilometrická zkouška
Časové okno: 6 měsíců
Při stabilometrickém vyhodnocení bude použita platforma STABYLO, kterou vyrábí Diagnostic Support. Snímací plocha 40x80 cm s 12 800 aktivními senzory slouží k vyšetření tělesných kmitů ve vzpřímené poloze (chodidlo pod úhlem 30°) a k vyhodnocení strategií těla v konkrétním časovém rámci (maximálně 51,2 sec) udržováním očí v otevřené a uzavřené pozice. V této studii budou oscilace těla s otevřeným a zavřenýma očima vypočítány jako plocha v cm².
6 měsíců
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index
Časové okno: 6 měsíců
Pohyblivost páteře bude hodnocena a hodnocena pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Existuje pět měření včetně laterální bederní flexe, vzdálenosti tragus-to-wall, bederní flexe (Modified Schober), maximální intermalleolární vzdálenosti a cervikální rotace podle indexu. Každá subškála je hodnocena mezi 0 a 10. Všechny body jsou pak zprůměrovány pro výpočet celkového skóre. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
6 měsíců
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Časové okno: 6 měsíců
K hodnocení aktivity onemocnění bude použit index aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy v koupeli, který se skládá ze 6 otázek. BASDAI je složený index, který se skládá z hodnocení na 10 cm horizontální vizuální analogové škále únavy, axiální bolesti, periferní bolesti, entezopatie a ztuhlosti. Pátá a šestá otázka jsou zprůměrovány. Kromě tohoto skóre se zprůměrují další otázky. Celkové skóre je mezi 0 a 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců
Hodnocení lumbopelvické stabilizace
Časové okno: 6 měsíců
Lumbopelvická stabilizace bude hodnocena tlakovou biofeedback jednotkou (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, USA). Účastník bude umístěn do křivého lehu a tlaková buňka bude umístěna pod bederní páteř a nafouknuta na základní tlak 40 mmHg. Účastník bude instruován, aby provedl břišní vyhloubení bez pohybu páteře nebo pánve a aby držel kontrakci po dobu 10 sekund monitorovanou pomocí digitálních hodinek. Změna tlaku při břišní dutině se třikrát opakuje a zaznamená se průměr všech měření.
6 měsíců
Funkční stav související s nemocí
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení funkčního stavu byl použit Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). BASFI obsahuje 10 položek, z nichž osm se týkalo fyzických omezení, a dvě z nich se zabývají zvládáním strategií v každodenním životě. Každá položka je pacientem hodnocena mezi 0 a 10 (0: snadné, 10: nemožné). Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek a jejich rozdělením do 10. Vyšší skóre značí vyšší úroveň funkčních omezení.
6 měsíců
Kvalita života související s nemocí
Časové okno: 6 měsíců
Ankylozující spondylitida Quality of Life Questionnaire (ASQoL) bude použit k hodnocení kvality života související s onemocněním. Obsahuje 18 otázek ano/ne. Každá odpověď ano je hodnocena jedním bodem. ASQoL je platný a spolehlivý nástroj pro klinické účely i vědecký výzkum. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
6 měsíců
Dotazník o muskuloskeletálním zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) se skládá ze 14 položek, které hodnotí holistický dopad různých muskuloskeletálních onemocnění na zdraví člověka za poslední dva týdny bez ohledu na místo jeho muskuloskeletální bolesti. Tyto položky zahrnují závažnost ztuhlosti/bolesti (během dne a noci), fyzické funkce (mytí/oblékání a chůze), úroveň fyzické aktivity, narušení symptomů (denní rutina, pracovní a společenské aktivity), potřeba pomoci, potíže se spánkem, nízkou úrovní energie/únavy, emocionální pohodou (nálada a úzkost), pochopením léčby a diagnózy, důvěrou v sebeovládání, nezávislostí a obecným dopadem symptomů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Spolupracovníci

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ADEM KÜÇÜK, Dr., Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Meram/KONYA/TURKEY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PhD_Yakkubak

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parametry chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit