Avaliação da Postura da Coluna, Sentido da Posição do Tronco e Marcha em Pacientes com Espondiloartrite Axial
13 de setembro de 2021 atualizado por: YASEMİN AKKUBAK, Necmettin Erbakan University
Comparação da postura da coluna vertebral, sentido da posição do tronco e características da marcha entre diferentes subtipos de pacientes com espondiloartrite axial e controles saudáveis
As espondiloartrites axiais (Ax-SpA) são doenças reumatológicas inflamatórias sistêmicas crônicas caracterizadas por envolvimento esquelético axial e entesite. A sacroileíte é o sinal mais proeminente da doença. A International Society for the Evaluation of Spondyloarthritis criou uma nova classificação para Ax-SpA em 2009. De acordo com esta classificação, Ax-SpA; É dividida em dois grupos como espondilite anquilosante (EA) e espondiloartrite axial não radiográfica (nr-axSpA).
Com o surgimento do termo nr-axSpA, os estudos começaram a comparar AS e nr-axSpA em termos de características genéticas, epidemiológicas e clínicas, necessidades de tratamento e resposta ao tratamento. No entanto, mais estudos são necessários para entender melhor as características clínicas e sintomas de pacientes nr-axSpA.
O objetivo deste estudo foi determinar as características clínicas de pacientes com nr-axSpA e AS; Avaliar a postura da coluna, senso de posição do tronco e parâmetros da marcha, e também comparar esses resultados com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Não há estudos comparando a postura da coluna, senso de posição do tronco e parâmetros da marcha em pacientes com nr-axSpA e AS. É importante determinar as mudanças que ocorrem em pacientes nr-axSpA no período inicial. Ao mesmo tempo, tomar as precauções necessárias e acompanhar esses pacientes no processo de reabilitação pode garantir que o desenvolvimento radiográfico seja retardado ou não ocorra no futuro.
Hipóteses:
H1: O sentido da posição do tronco é diferente entre si em indivíduos com Nr-axSpA e AS.
H2: As características espaço-temporais da marcha são diferentes em indivíduos com Nr-axSpA e AS.
H3: A distribuição da pressão plantar é diferente em indivíduos com Nr-axSpA e AS.
O local da pesquisa: A pesquisa é realizada na Konya Necmettin Erbakan University Meram Faculdade de Medicina, Departamento de Reumatologia. Depois de obter a permissão do comitê de ética, a permissão oficial foi obtida do médico-chefe do hospital da Faculdade de Medicina da Necmettin Erbakan University Meram para conduzir o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YASEMİN AKKUBAK, Res. Asiss.
- Número de telefone: +905514327535
- E-mail: yakkubak@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: TÜLİN DÜGER, Prof.
- Número de telefone: +905324714440
- E-mail: tduger@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Meram
-
Konya, Meram, Peru, 42100
- Recrutamento
- Yasemin Akkubak
-
Contato:
- YASEMİN AKKUBAK, Res. Assist.
- Número de telefone: 05514327535
- E-mail: yakkubak@gmail.com
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Contato:
- ADEM KÜÇÜK, Dr.
- Número de telefone: 05514327535
- E-mail: drademk@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para AS e nr-axSpA;
- Diagnosticado com AS e nr-axSpA por um reumatologista de acordo com os critérios da ASAS,
- Diagnosticado com AS e nr-axSpA há pelo menos dois anos,
- Voluntário para participar do estudo,
- Indivíduos com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo.
Para voluntários Saudáveis;
- Voluntário para participar do estudo,
- Indivíduos com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Para AS e nr-axSpA;
- Tendo problemas ortopédicos na extremidade inferior,
- Distúrbios locomotores (fraturas e próteses) e/ou osteoporose,
- Tendo um histórico de cirurgia de membros inferiores e coluna,
- Com problemas neurológicos e cognitivos,
- Tendo problemas de visão e audição,
- Exercício regular,
- Indivíduos com cifose acima de 50 graus serão excluídos do estudo.
Para voluntários Saudáveis;
- Ter qualquer doença musculoesquelética, neurológica e reumatológica,
- Ter qualquer condição (problemas respiratórios ou ortopédicos avançados, fratura, entorse ou cirurgia da coluna) que impeça a avaliação,
- Exercício regular,
- Os indivíduos que não concordarem em participar do estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espondilite anquilosante
Grupo de Estudos
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O sentido da posição do tronco conforme indicado pelos erros de reposição do tronco (TRE) e postura da coluna (curvatura torácica e lombar) será medido com um inclinômetro digital.
Serão avaliadas as análises da marcha (cadência, comprimento da passada, duração da fase de balanço, duração da passada e duração da postura dupla).
Outros nomes:
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Experimental: Espondiloartrite axial não radiográfica
Grupo de Estudos
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O sentido da posição do tronco conforme indicado pelos erros de reposição do tronco (TRE) e postura da coluna (curvatura torácica e lombar) será medido com um inclinômetro digital.
Serão avaliadas as análises da marcha (cadência, comprimento da passada, duração da fase de balanço, duração da passada e duração da postura dupla).
Outros nomes:
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Experimental: Indivíduos saudáveis
Grupo de controle
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O sentido da posição do tronco conforme indicado pelos erros de reposição do tronco (TRE) e postura da coluna (curvatura torácica e lombar) será medido com um inclinômetro digital.
Serão avaliadas as análises da marcha (cadência, comprimento da passada, duração da fase de balanço, duração da passada e duração da postura dupla).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de marcha
Prazo: 6 meses
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados por meio do sistema Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D.
Os parâmetros espaciais da marcha, comprimento do passo (cm), largura do passo (cm) e ângulo do pé (graus) e os parâmetros temporais da marcha, velocidade (m/min), cadência (passo/min) e tempo de apoio (seg) serão ser gravado.
Para avaliação da distribuição da pressão plantar será utilizado o sistema Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D, além da avaliação dinâmica e registro dos parâmetros espaço-temporais, os dados da carga total no antepé, mediopé e retropé; a pressão média; e também será obtida a distribuição de carga no antepé, mediopé e retropé.
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6 meses
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Postura da coluna
Prazo: 6 meses
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Os testes de curvatura torácica e lombar serão realizados com um inclinômetro digital (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, USA).
Para a curvatura trócica, a 7ª vértebra cervical, o processo espinhoso mais proeminente, e o sacro serão usados como pontos de referência para palpar os processos espinhais de T1-T2 e T12-L1, respectivamente.
Os pés dos inclinômetros serão colocados o mais simultaneamente possível sobre T1-T2 e T12-L1.
O ângulo no mostrador digital do inclinômetro será registrado como grau.
A média de três medições bem-sucedidas será usada.
Para a curvatura lombar, o sacro e a crista ilíaca serão usados como pontos de referência para palpar os processos espinhais de T12-L1 e L5-S1, respectivamente.
Os pés dos inclinômetros serão colocados o mais simultaneamente possível sobre T12-L1 e L5-S1.
O ângulo no mostrador digital do inclinômetro será registrado em graus.
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6 meses
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Sentido da posição do tronco
Prazo: 6 meses
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A percepção da posição do tronco, indicada pelos erros de reposição do tronco (TRE), será avaliada com um inclinômetro digital (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, EUA).
Os participantes serão solicitados a ficar em pé em uma posição confortável.
O ângulo inferior da escápula será primeiro palpado como um ponto de referência ósseo para encontrar o processo espinhoso de T4.
Após a colocação do inclinômetro sobre o processo espinhoso de T4, os participantes serão solicitados a flexionar o tronco aproximadamente 30° no plano sagital e manter essa posição por 3 segundos na posição de olhos fechados.
Após retornar à posição neutra ereta, será solicitado que repita a posição anteriormente alcançada e mantenha a posição por 3 s por cinco vezes seguidas.
As diferenças absolutas entre a posição original e as outras cinco tentativas serão registradas.
As pontuações mais altas e mais baixas serão descartadas e a média das pontuações restantes da árvore será usada para avaliar o senso de posição do tronco.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste estabilométrico
Prazo: 6 meses
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Na avaliação estabilométrica será utilizada uma plataforma STABYLO, produzida pela Diagnostic Support.
Uma superfície de detecção de 40x80 cm com 12.800 sensores ativos é usada para o exame das oscilações do corpo na posição vertical (pé a 30°) e para a avaliação das estratégias corporais em um período de tempo específico (máximo 51,2 seg) mantendo os olhos em as posições abertas e fechadas.
No presente estudo, as oscilações do corpo com os olhos abertos e fechados serão calculadas como uma área em cm².
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6 meses
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho
Prazo: 6 meses
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A mobilidade da coluna vertebral será avaliada e pontuada pelo Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI).
Existem cinco medidas, incluindo flexão lombar lateral, distância trago-parede, flexão lombar (Schober modificado), distância intermaleolar máxima e rotação cervical de acordo com o índice.
Cada subescala é pontuada entre 0 e 10.
Todos os pontos são então calculados para calcular a pontuação total.
Valores mais altos representam resultados piores.
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6 meses
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Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho
Prazo: 6 meses
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O Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath, que consiste em 6 perguntas, será usado para avaliar a atividade da doença.
BASDAI é um índice composto, que consiste em uma avaliação em uma escala analógica visual horizontal de 10 cm de fadiga, dor axial, dor periférica, entesopatia e rigidez.
A quinta e a sexta perguntas são calculadas em média.
Além dessa pontuação, outras questões são calculadas em média.
A pontuação total é entre 0 e 10.
Maior pontuação representa pior resultado.
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6 meses
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Avaliação da estabilização lombopélvica
Prazo: 6 meses
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A estabilização lombopélvica será avaliada por uma unidade de biofeedback de pressão (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, EUA).
O participante será posicionado em decúbito ventral e a célula de pressão será colocada sob a coluna lombar e inflada até a pressão basal de 40 mmHg.
O participante será instruído a realizar esvaziamento abdominal sem mover a coluna ou a pelve, e manter a contração por 10 segundos monitorados por meio de um relógio digital.
A variação da pressão durante o esvaziamento abdominal será repetida três vezes e a média de todas as medidas será registrada.
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6 meses
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Estado Funcional Relacionado à Doença
Prazo: 6 meses
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O índice funcional de espondilite anquilosante de banho (BASFI) foi usado para avaliar o estado funcional.
O BASFI inclui 10 itens, sendo oito deles relacionados a limitações físicas e dois a questionamentos sobre as estratégias de enfrentamento na vida diária.
Cada item é pontuado entre 0 e 10 (0: fácil, 10: impossível) pelo paciente.
O escore total é calculado somando todos os itens e dividindo-os por 10. Escores mais altos indicam maior nível de limitação funcional.
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6 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQoL) será utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à doença.
Inclui 18 perguntas sim/não.
Cada resposta sim é pontuada como um ponto.
O ASQoL é uma ferramenta válida e confiável tanto para fins clínicos quanto para pesquisa científica.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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6 meses
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Questionário de saúde musculoesquelética
Prazo: 6 meses
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O Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) é composto por 14 itens que avaliam o impacto holístico de diferentes doenças musculoesqueléticas na saúde de uma pessoa nas últimas duas semanas, independentemente da localização de sua dor musculoesquelética.
Esses itens consistem na gravidade da rigidez/dor (durante o dia e a noite), função física (lavar-se/vestir-se e caminhar), nível de atividade física, interferência dos sintomas (na rotina diária, trabalho e atividades sociais), necessidade de ajuda, dificuldade com sono, baixo nível de energia/fadiga, bem-estar emocional (humor e ansiedade), compreensão do tratamento e diagnóstico, confiança na autogestão, independência e impacto geral dos sintomas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: ADEM KÜÇÜK, Dr., Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Meram/KONYA/TURKEY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD_Yakkubak
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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