Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ryggradshållning, bålpositionskänsla och gång hos patienter med axiell spondyloartrit

13 september 2021 uppdaterad av: YASEMİN AKKUBAK, Necmettin Erbakan University

Jämförelse av ryggradshållning, bålpositionskänsla och gångegenskaper mellan olika undertyper av patienter med axiell spondyloartrit och friska kontroller

Axial spondyloartrit (Ax-SpA) är kroniska systemiska inflammatoriska reumatologiska sjukdomar som kännetecknas av axiell skelettpåverkan och entesit. Sacroiliitis är det mest framträdande tecknet på sjukdomen. International Society for the Evaluation of Spondyloarthritis skapade en ny klassificering för Ax-SpA 2009. Enligt denna klassificering, Ax-SpA; Det är uppdelat i två grupper som ankyloserande spondylit (AS) och icke-radiografisk axiell spondyloartrit (nr-axSpA).

Med framväxten av termen nr-axSpA har studier börjat för att jämföra AS och nr-axSpA när det gäller genetiska, epidemiologiska och kliniska egenskaper, behandlingsbehov och respons på behandling. Det behövs dock fler studier för att bättre förstå de kliniska egenskaperna och symtom hos nr-axSpA-patienter.

Syftet med denna studie var att fastställa de kliniska egenskaperna hos patienter med nr-axSpA och AS; För att utvärdera ryggradshållning, bålpositionskänsla och gångparametrar, och även att jämföra dessa resultat med friska individer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns inga studier som jämför ryggradshållning, bålpositionskänsla och gångparametrar hos patienter med nr-axSpA och AS. Det är viktigt att fastställa de förändringar som inträffar hos nr-axSpA-patienter under den tidiga perioden. Att samtidigt vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder och följa dessa patienter med rehabiliteringsprocessen kan säkerställa att den radiografiska utvecklingen försenas eller inte alls i framtiden.

Hypoteser:

H1: Trunkpositionskänsla skiljer sig från varandra hos individer med Nr-axSpA och AS.

H2: Spatio-temporala egenskaper hos gång är olika hos individer med Nr-axSpA och AS.

H3: Plantartrycksfördelningen är annorlunda hos individer med Nr-axSpA och AS.

Forskningens plats: Forskningen utförs vid Konya Necmettin Erbakan University Meram Medicinska fakulteten, reumatologiska avdelningen. Efter att ha erhållit tillstånd från den etiska kommittén, erhölls officiellt tillstånd från Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician för att genomföra studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: YASEMİN AKKUBAK, Res. Asiss.
  • Telefonnummer: +905514327535
  • E-post: yakkubak@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: TÜLİN DÜGER, Prof.
  • Telefonnummer: +905324714440
  • E-post: tduger@yahoo.com

Studieorter

  • Kalkon
    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkon, 42100
        • Rekrytering
        • Yasemin Akkubak
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För AS och nr-axSpA;

  • Diagnostiserats med AS och nr-axSpA av en reumatolog enligt ASAS kriterier,
  • Diagnostiserats med AS och nr-axSpA för minst två år sedan,
  • Volontär att delta i studien,
  • Individer mellan 18-65 år kommer att inkluderas i studien.

För friska volontärer;

  • Volontär att delta i studien,
  • Individer mellan 18-65 år kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

För AS och nr-axSpA;

  • Har ortopediska problem i nedre extremiteten,
  • Rörelsestörningar (frakturer och proteser) och/eller osteoporos,
  • Har en historia av nedre extremiteter och ryggradsoperationer,
  • Har neurologiska och kognitiva problem,
  • Har syn- och hörselproblem,
  • Regelbunden träning,
  • Individer med kyfos över 50 grader kommer att uteslutas från studien.

För friska volontärer;

  • Har några muskuloskeletala, neurologiska och reumatologiska sjukdomar,
  • Om du har något tillstånd (avancerade andnings- eller ortopediska problem, fraktur, stukning eller ryggradskirurgi) som förhindrar utvärderingen,
  • Regelbunden träning,
  • Individer som inte går med på att delta i studien kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ankyloserande spondylit
Studiegrupp
Diagnostiskt test: Gångparametrar
Bålpositionsavkänning som indikeras av trunkrepositionsfel (TRE) och ryggradshållning (thorax- och ländryggskurvatur) kommer att mätas med en digital inklinometer. Ganganalyser (kadens, steglängd, svängfaslängd, steglängd och dubbelställningslängd) kommer att utvärderas.
Andra namn:
  • Bålpositionskänsla
  • Ryggställning
Experimentell: Icke-radiografisk axiell spondyloartrit
Studiegrupp
Diagnostiskt test: Ryggställning
Bålpositionsavkänning som indikeras av trunkrepositionsfel (TRE) och ryggradshållning (thorax- och ländryggskurvatur) kommer att mätas med en digital inklinometer. Ganganalyser (kadens, steglängd, svängfaslängd, steglängd och dubbelställningslängd) kommer att utvärderas.
Andra namn:
  • Bålpositionskänsla
  • Gångparametrar
Experimentell: Friska individer
Kontrollgrupp
Diagnostiskt test: Bålpositionskänsla
Bålpositionsavkänning som indikeras av trunkrepositionsfel (TRE) och ryggradshållning (thorax- och ländryggskurvatur) kommer att mätas med en digital inklinometer. Ganganalyser (kadens, steglängd, svängfaslängd, steglängd och dubbelställningslängd) kommer att utvärderas.
Andra namn:
  • Ryggställning
  • Gångparametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalyser
Tidsram: 6 månader
De spatiotemporala parametrarna för gång kommer att utvärderas med hjälp av Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D-systemet. De rumsliga parametrarna för gång, steglängd (cm), stegbredd (cm) och fotvinkel (grader) och de temporala parametrarna för gång, hastighet (m/min), kadens (steg/min) och hålltid (sek) spelas in. För utvärdering av plantartrycksfördelningen kommer Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D-systemet att användas, förutom den dynamiska utvärderingen och registreringen av spatiotemporala parametrar, data om den totala belastningen på framfoten, mellanfoten och bakfoten; medeltrycket; och fördelningen av belastningen i framfoten, mellanfoten och bakfoten kommer också att erhållas.
6 månader
Ryggställning
Tidsram: 6 månader
Thorax- och lumbalkurvaturtest kommer att utföras med en digital inklinometer (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, USA). För trokisk krökning kommer den 7:e halskotan, den mest framträdande ryggradsprocessen, och korsbenet att användas som referenspunkter för att palpera ryggradsprocesserna av T1-T2 respektive T12-L1. Inklinometrarnas fötter kommer att placeras så samtidigt som möjligt över T1-T2 och T12-L1. Vinkeln på inklinometerns digitala display kommer att registreras som grader. Medelvärdet av tre lyckade mätningar kommer att användas. För lumbal krökning kommer korsbenet och höftbenskammen att användas som referenspunkter för att palpera ryggmärgsprocesserna av T12-L1 respektive L5-S1. Inklinometrarnas fötter kommer att placeras så samtidigt som möjligt över T12-L1 och L5-S1. Vinkeln på inklinometerns digitala display kommer att registreras i grader.
6 månader
Bålpositionskänsla
Tidsram: 6 månader
Trunkpositionsavkänning, som indikeras av trunkrepositionsfel (TRE), kommer att bedömas med en digital inklinometer (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, USA). Deltagarna kommer att uppmanas att stå upprätt i en bekväm position. Den nedre vinkeln på skulderbladet palperas först som ett benigt landmärke för att hitta spinous process av T4. Efter placeringen av lutningsmätaren över den ryggradsliga processen av T4, kommer deltagarna att uppmanas att böja stammen cirka 30° i sagittalplanet och hålla denna position i 3 s i ögonstängd position. Efter att ha återvänt till den neutrala upprättstående positionen kommer de att uppmanas att duplicera den tidigare uppnådda positionen och höll positionen i 3 s fem gånger i rad. De absoluta skillnaderna mellan den ursprungliga positionen och de andra fem försöken kommer att registreras. De högsta och lägsta poängen kommer att förkastas och medelvärdet av trädets återstående poäng kommer att användas för att bedöma stampositionskänslan.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilometriskt test
Tidsram: 6 månader
I den stabilometriska utvärderingen kommer en STABYLO-plattform, som produceras av Diagnostic Support, att användas. En 40x80 cm avkänningsyta med 12 800 aktiva sensorer används för undersökning av kroppssvängningar i upprätt läge (foten i 30°) och för utvärdering av kroppsstrategier inom en specifik tidsram (max 51,2 sek) genom att hålla ögonen i det öppna och stängda läget. I föreliggande studie kommer kroppssvängningarna med öppna och slutna ögon att beräknas som en area i cm².
6 månader
Bath Ankyloserande spondylit Metrology Index
Tidsram: 6 månader
Spinal rörlighet kommer att bedömas och bedömas av Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI). Det finns fem mätningar inklusive lateral lumbalflexion, tragus-till-vägg-avstånd, lumbalflexion (Modified Schober), maximalt intermalleolärt avstånd och cervikal rotation enligt index. Varje delskala poängsätts mellan 0 och 10. Alla poäng beräknas sedan i medeltal för att beräkna totalpoängen. Högre värden representerar sämre resultat.
6 månader
Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index
Tidsram: 6 månader
Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index som består av 6 frågor kommer att användas för att utvärdera sjukdomsaktivitet. BASDAI är ett sammansatt index som består av en bedömning på en 10 cm horisontell visuell analog skala av trötthet, axiell smärta, perifer smärta, entesopati och stelhet. Femte och sjätte frågan är medelvärde. Utöver detta poängsätts medelvärde för andra frågor. Totalpoäng är mellan 0 och 10. Högre poäng representerar sämre resultat.
6 månader
Lumbopelvic stabiliseringsbedömning
Tidsram: 6 månader
Lumbopelvic stabilisering kommer att utvärderas av en tryckbiofeedback-enhet (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, USA). Deltagaren kommer att placeras i snett liggande position och tryckcellen kommer att placeras under ländryggen och blåses upp till baslinjetrycket på 40 mmHg. Deltagaren kommer att instrueras att utföra urholkning av buken utan att flytta ryggraden eller bäckenet, och att hålla sammandragningen i 10 sekunder övervakad med hjälp av en digital klocka. Förändringen i tryck under bukhålning kommer att upprepas tre gånger och medelvärdet av alla mätningar kommer att registreras.
6 månader
Sjukdomsrelaterad funktionsstatus
Tidsram: 6 månader
Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI) användes för att bedöma den funktionella statusen. BASFI inkluderar 10 artiklar varav åtta av dem relaterade till fysiska begränsningar, och två av dem frågar om copingstrategier i det dagliga livet. Varje föremål får poäng mellan 0 och 10 (0: lätt, 10: omöjligt) av patienten. Den totala poängen beräknas genom att summera alla objekt och dela dem till 10. Högre poäng indikerar en högre nivå av funktionella begränsningar.
6 månader
Sjukdomsrelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire (ASQoL) kommer att användas för att utvärdera den sjukdomsrelaterade livskvaliteten. Den innehåller 18 ja/nej-frågor. Varje ja-svar får en poäng. ASQoL är ett giltigt och pålitligt verktyg för både kliniska ändamål och vetenskaplig forskning. Högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
6 månader
Muskuloskeletala hälsa frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) består av 14 artiklar som utvärderar den holistiska inverkan av olika muskel- och skelettsjukdomar på en persons hälsa under de senaste två veckorna, oavsett platsen för deras muskuloskeletala smärta. Dessa poster består av svårighetsgraden av stelhet/smärta (dag och natt), fysisk funktion (tvätt/påklädning och promenader), fysisk aktivitetsnivå, symtomstörning (med dagliga rutiner, arbete och sociala aktiviteter), hjälpbehov, problem med sömn, låg energi/trötthetsnivå, känslomässigt välbefinnande (humör och ångest), förståelse för behandling och diagnos, självförtroende för självhantering, självständighet och generell påverkan av symtom.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Samarbetspartners

Hacettepe University

Utredare

  • Studiestol: ADEM KÜÇÜK, Dr., Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Meram/KONYA/TURKEY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PhD_Yakkubak

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gångparametrar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera