Evaluación de la postura de la columna vertebral, el sentido de la posición del tronco y la marcha en pacientes con espondiloartritis axial
13 de septiembre de 2021 actualizado por: YASEMİN AKKUBAK, Necmettin Erbakan University
Comparación de la postura de la columna vertebral, el sentido de la posición del tronco y las características de la marcha entre diferentes subtipos de pacientes con espondiloartritis axial y controles sanos
Las espondiloartritis axiales (Ax-SpA) son enfermedades reumatológicas inflamatorias sistémicas crónicas caracterizadas por afectación esquelética axial y entesitis. La sacroilitis es el signo más prominente de la enfermedad. La Sociedad Internacional para la Evaluación de la Espondiloartritis creó una nueva clasificación para Ax-SpA en 2009. Según esta clasificación, Ax-SpA; Se divide en dos grupos como espondilitis anquilosante (EA) y espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA).
Con la aparición del término nr-axSpA, los estudios han comenzado a comparar AS y nr-axSpA en términos de características genéticas, epidemiológicas y clínicas, necesidades de tratamiento y respuesta al tratamiento. Sin embargo, se necesitan más estudios para comprender mejor las características clínicas y síntomas de los pacientes con nr-axSpA.
El objetivo de este estudio fue determinar las características clínicas de los pacientes con nr-axSpA y AS; Evaluar la postura de la columna, el sentido de la posición del tronco y los parámetros de la marcha, y también comparar estos resultados con individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
No hay estudios que comparen la postura de la columna, el sentido de la posición del tronco y los parámetros de la marcha en pacientes con nr-axSpA y AS. Es importante determinar los cambios que se producen en los pacientes con nr-axSpA en el período inicial. Al mismo tiempo, tomar las precauciones necesarias y seguir a estos pacientes con el proceso de rehabilitación puede garantizar que el desarrollo radiográfico se retrase o no se retrase en el futuro.
Hipótesis:
H1: el sentido de la posición del tronco es diferente entre sí en individuos con Nr-axSpA y AS.
H2: Las características espacio-temporales de la marcha son diferentes en individuos con Nr-axSpA y AS.
H3: la distribución de la presión plantar es diferente en individuos con Nr-axSpA y AS.
La ubicación de la investigación: La investigación se lleva a cabo en la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Konya Necmettin Erbakan, Departamento de Reumatología. Después de obtener el permiso del comité de ética, se obtuvo el permiso oficial del Médico Jefe del Hospital de la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Necmettin Erbakan para realizar el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YASEMİN AKKUBAK, Res. Asiss.
- Número de teléfono: +905514327535
- Correo electrónico: yakkubak@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: TÜLİN DÜGER, Prof.
- Número de teléfono: +905324714440
- Correo electrónico: tduger@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42100
- Reclutamiento
- Yasemin Akkubak
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Contacto:
- YASEMİN AKKUBAK, Res. Assist.
- Número de teléfono: 05514327535
- Correo electrónico: yakkubak@gmail.com
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Contacto:
- ADEM KÜÇÜK, Dr.
- Número de teléfono: 05514327535
- Correo electrónico: drademk@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para AS y nr-axSpA;
- Diagnosticado de EA y nr-axSpA por un reumatólogo según criterios ASAS,
- Diagnosticado con AS y nr-axSpA hace al menos dos años,
- Voluntario para participar en el estudio,
- Se incluirán en el estudio personas de entre 18 y 65 años.
Para voluntarios saludables;
- Voluntario para participar en el estudio,
- Se incluirán en el estudio personas de entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
Para AS y nr-axSpA;
- Tener problemas ortopédicos en la extremidad inferior,
- Trastornos del aparato locomotor (fracturas y prótesis) y/u osteoporosis,
- Tener antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores y de la columna,
- Tener problemas neurológicos y cognitivos,
- Tener problemas de visión y audición,
- Ejercicio regular,
- Las personas con cifosis superior a 50 grados serán excluidas del estudio.
Para voluntarios saludables;
- Tener cualquier enfermedad musculoesquelética, neurológica y reumatológica,
- Tener cualquier condición (problemas respiratorios u ortopédicos avanzados, fractura, esguince o cirugía de columna) que impida la evaluación,
- Ejercicio regular,
- Las personas que no acepten participar en el estudio serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espondiloartritis anquilosante
Grupo de estudio
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El sentido de la posición del tronco indicado por los errores de reposición del tronco (TRE) y la postura de la columna (curvatura torácica y lumbar) se medirá con un inclinómetro digital.
Se evaluarán los análisis de la marcha (cadencia, longitud de la zancada, duración de la fase de balanceo, duración del paso y duración de la posición doble).
Otros nombres:
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Experimental: Espondiloartritis axial no radiográfica
Grupo de estudio
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El sentido de la posición del tronco indicado por los errores de reposición del tronco (TRE) y la postura de la columna (curvatura torácica y lumbar) se medirá con un inclinómetro digital.
Se evaluarán los análisis de la marcha (cadencia, longitud de la zancada, duración de la fase de balanceo, duración del paso y duración de la posición doble).
Otros nombres:
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Experimental: Individuos sanos
Grupo de control
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El sentido de la posición del tronco indicado por los errores de reposición del tronco (TRE) y la postura de la columna (curvatura torácica y lumbar) se medirá con un inclinómetro digital.
Se evaluarán los análisis de la marcha (cadencia, longitud de la zancada, duración de la fase de balanceo, duración del paso y duración de la posición doble).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán mediante el sistema Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D.
Los parámetros espaciales de marcha, longitud de paso (cm), ancho de paso (cm) y ángulo del pie (grados) y los parámetros temporales de marcha, velocidad (m/min), cadencia (paso/min) y tiempo de apoyo (seg) ser grabado.
Para la evaluación de la distribución de la presión plantar se utilizará el sistema Diagnostic Support Baropodometer Footscan® 3D, además de la evaluación dinámica y registro de los parámetros espacio-temporales, los datos de carga total en antepié, mediopié y retropié; la presión media; y también se obtendrá la distribución de carga en antepié, mediopié y retropié.
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6 meses
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Postura de la columna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las pruebas de curvatura torácica y lumbar se realizarán con un inclinómetro digital (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, EE. UU.).
Para la curvatura torácica, la séptima vértebra cervical, la apófisis espinosa más prominente y el sacro se utilizarán como puntos de referencia para palpar las apófisis espinales de T1-T2 y T12-L1, respectivamente.
Los pies de los inclinómetros se colocarán lo más simultáneamente posible sobre T1-T2 y T12-L1.
El ángulo en la pantalla digital del inclinómetro se registrará como grado.
Se utilizará la media de tres mediciones exitosas.
Para la curvatura lumbar, el sacro y la cresta ilíaca se utilizarán como puntos de referencia para palpar las apófisis espinales de T12-L1 y L5-S1, respectivamente.
Los pies de los inclinómetros se colocarán lo más simultáneamente posible sobre T12-L1 y L5-S1.
El ángulo en la pantalla digital del inclinómetro se registrará en grados.
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6 meses
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Sentido de la posición del tronco
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sentido de la posición del tronco, indicado por los errores de reposición del tronco (TRE), se evaluará con un inclinómetro digital (Acumar®, Dual Digital Inclinometer, Lafayette Instrument Company, IN, EE. UU.).
Se les pedirá a los participantes que se pongan de pie en una posición cómoda.
Primero se palpará el ángulo inferior de la escápula como un punto de referencia óseo para encontrar el proceso espinoso de T4.
Después de la colocación del inclinómetro sobre la apófisis espinosa de T4, se pedirá a los participantes que flexionen el tronco aproximadamente 30° en el plano sagital y mantengan esta posición durante 3 s con los ojos cerrados.
Después de volver a la posición erguida neutra, se les pedirá que dupliquen la posición previamente alcanzada y se mantenga la posición durante 3 s durante cinco veces seguidas.
Se registrarán las diferencias absolutas entre la posición original y los otros cinco intentos.
Los puntajes más altos y más bajos se descartarán y la media de los puntajes restantes del árbol se utilizará para evaluar el sentido de la posición del tronco.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba estabilométrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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En la evaluación estabilométrica se utilizará una plataforma STABYLO, que es producida por Diagnostic Support.
Se utiliza una superficie de detección de 40x80 cm con 12.800 sensores activos para el examen de las oscilaciones del cuerpo en posición erguida (el pie a 30°) y para la evaluación de las estrategias del cuerpo en un marco de tiempo específico (máximo 51,2 segundos) manteniendo los ojos en las posiciones abierta y cerrada.
En el presente estudio, las oscilaciones del cuerpo con los ojos abiertos y cerrados se calcularán como un área en cm².
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6 meses
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 6 meses
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La movilidad de la columna se evaluará y puntuará mediante el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI).
Hay cinco medidas que incluyen la flexión lumbar lateral, la distancia del trago a la pared, la flexión lumbar (Schober modificado), la distancia intermaleolar máxima y la rotación cervical según el índice.
Cada subescala se puntúa entre 0 y 10.
Luego se promedian todos los puntos para calcular la puntuación total.
Los valores más altos representan peores resultados.
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6 meses
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath, que consta de 6 preguntas, se utilizará para evaluar la actividad de la enfermedad.
BASDAI es un índice compuesto, que consiste en una evaluación en una escala analógica visual horizontal de 10 cm de fatiga, dolor axial, dolor periférico, entesopatía y rigidez.
Las preguntas quinta y sexta se promedian.
Además de esta puntuación, se promedian otras preguntas.
La puntuación total está entre 0 y 10.
Una puntuación más alta representa un peor resultado.
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6 meses
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Evaluación de estabilización lumbopélvica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La estabilización lumbopélvica será evaluada por una unidad de biorretroalimentación de presión (Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, EE. UU.).
El participante se colocará en posición recostada y la celda de presión se colocará debajo de la columna lumbar y se inflará a la presión de referencia de 40 mmHg.
Se le indicará al participante que realice un vaciado abdominal sin mover la columna o la pelvis, y que mantenga la contracción durante 10 segundos monitoreada mediante un reloj digital.
El cambio de presión durante el vaciado abdominal se repetirá tres veces y se registrará la media de todas las medidas.
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6 meses
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Estado funcional relacionado con la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó el índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) para evaluar el estado funcional.
BASFI incluye 10 ítems de los cuales ocho se relacionan con limitaciones físicas y dos indagan sobre las estrategias de afrontamiento en la vida diaria.
Cada ítem es puntuado entre 0 y 10 (0: fácil, 10: imposible) por parte del paciente.
La puntuación total se calcula sumando todos los ítems y dividiéndolos entre 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de limitaciones funcionales.
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6 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQoL) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad.
Incluye 18 preguntas de sí/no.
Cada respuesta afirmativa se califica como un punto.
ASQoL es una herramienta válida y fiable tanto para fines clínicos como de investigación científica.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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6 meses
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Cuestionario de salud musculoesquelética
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de salud musculoesquelética de Arthritis Research UK (MSK-HQ) se compone de 14 ítems que evalúan el impacto holístico de diferentes enfermedades musculoesqueléticas en la salud de una persona durante las últimas dos semanas, independientemente de la ubicación de su dolor musculoesquelético.
Estos elementos consisten en la gravedad de la rigidez/dolor (durante el día y la noche), la función física (lavarse/vestirse y caminar), el nivel de actividad física, la interferencia de los síntomas (con la rutina diaria, el trabajo y las actividades sociales), la necesidad de ayuda, los problemas con sueño, bajo nivel de energía/fatiga, bienestar emocional (estado de ánimo y ansiedad), comprensión del tratamiento y diagnóstico, confianza en el autocontrol, independencia e impacto general de los síntomas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: ADEM KÜÇÜK, Dr., Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Meram/KONYA/TURKEY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PhD_Yakkubak
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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