Étude épidémiologique du COVID-2019 dans les organisations participantes.

Les coronavirus sont une grande famille de virus susceptibles de provoquer des maladies chez les animaux ou les humains. Le SRAS-CoV-2 est un virus enveloppé à ARN simple brin du genre β. Il peut provoquer une maladie respiratoire nommée COVID-19, dont la gravité varie d'asymptomatique à sévère, et qui peut entraîner la mort du patient des conséquences à long terme (syndrome dit post-COVID). Le virus s'est propagé à l'échelle mondiale et a été déclaré urgence de santé publique de portée internationale par l'OMS le 30 janvier 2020.

Le premier cas de COVID-19 en Ukraine a été détecté début mars 2020. 1273475 cas de la maladie ont été enregistrés en Ukraine au 15 février 2021.

Les restrictions de quarantaine et autres mesures anti-épidémiques établies en Ukraine et leurs résultats font l'objet d'un large débat.

Des mesures anti-épidémiques propres, en plus de celles établies par le gouvernement, ont également été mises en œuvre par de nombreux représentants du secteur public, des organisations non gouvernementales et des entreprises.

Les directions d'entreprise des organisations participantes ont décidé de fournir à leur personnel des outils prophylactiques et des recommandations pour la prévention du COVID-19.

L'étude vise à identifier l'incidence, les caractéristiques des cas et leur relation avec les mesures de prévention utilisées.

Chaque sujet se verra attribuer un numéro individuel, qui sera utilisé pour la réalisation d'un test ELISA rapide pour les anticorps contre le COVID-2019. Les sujets seront informés des résultats du test.

Les questionnaires seront effectués lorsque le sujet saisira les données dans le formulaire électronique de rapport de cas après avoir signé le consentement au traitement des données personnelles.

Aux fins d'analyse, le sujet inscrit son numéro individuel dans le questionnaire, ainsi que le numéro d'un test ELISA rapide pour les anticorps au COVID-2019 et son résultat. Les données saisies seront comparées aux bases de données contenant les résultats des tests ELISA rapides.

Le questionnaire comprend des questions liées aux principaux risques et facteurs de protection de la maladie COVID-2019 : données démographiques, anthropométriques, données sur le mode de vie, méthodes de prophylaxie, coûts du sujet consacrés à la prophylaxie COVID-2019.

Pour les sujets qui ont eu le cas COVID-2019, un bloc de questionnaire séparé a été créé pour collecter des données sur la prophylaxie, le traitement du COVID-2019, l'évolution de la maladie et les conséquences du cas de la maladie, ainsi que les coûts dépensés pour COVID- Traitement 2019.

L'exhaustivité des données saisies dans le formulaire de rapport de cas électronique sera contrôlée par des personnes autorisées spécialement désignées dans chaque organisation participante, qui ont été désignées par la personne responsable de la conduite de l'étude dans chaque organisation participante.

L'exactitude des données saisies dans le formulaire électronique de déclaration de cas sera contrôlée par télésurveillance.

Le questionnaire ne peut pas être rempli tant que tous les champs obligatoires du formulaire de rapport de cas n'ont pas été remplis.

Une description structurée de la documentation médicale disponible pour les cas mortels de COVID-2019 sera effectuée séparément.

Données démographiques, anthropométriques, données de mode de vie, méthodes prophylactiques, traitement du COVID-2019, le déroulement du cas COVID-2019 sera décrit.

Le calcul de la taille de l'échantillon n'est pas applicable car il s'agit d'une étude exhaustive. Les organismes participants s'engagent à organiser la participation à l'étude d'au moins 95 % des personnes employées par les organismes participants.

Dans le cadre de cette analyse des données, toutes les principales étapes depuis les données primaires jusqu'aux résultats de l'étude seront décrites séparément dans le Plan d'analyse statistique.

Cette étude n'a pas pour but d'accepter ou de rejeter des hypothèses prédéfinies, ainsi l'analyse statistique sera principalement descriptive.

Tous les types d'analyses seront effectués pour l'ensemble de la population d'étude disponible avec les données disponibles.

S'il existe une quantité suffisante de données dans les sous-populations, une analyse statistique distincte sera effectuée.

Aucune méthode de calcul conditionnelle ne sera appliquée aux valeurs manquées. La généralisation statistique consistera en des tableaux de fréquence des variables catégorielles (nombre, %).

Pour les variables métriques, des statistiques descriptives (nombre de sujets avec des observations disponibles, nombre de valeurs manquées, moyenne, écart-type, médiane, 25e et 75e centiles, minimum et maximum) seront présentées sous forme de tableau.

Des conclusions statistiques seront utilisées pour évaluer la relation potentielle entre les variables identifiées et l'incidence/la gravité de la COVID-2019.

La relation entre les caractéristiques du sujet et les variables d'intérêt sera évaluée à l'aide d'un modèle de régression logistique unidimensionnel et multidimensionnel (polynomial) pour les variables qui n'ont pas plus de 20 % de données omises.

Le modèle final sera sélectionné en vue de minimiser la valeur du critère d'information d'Akaike.

Des tableaux 2 × 2, χ-carré ont été utilisés pour les calculs des rapports de cotes. Des rapports de cotes approximatifs et des rapports de cotes ajustés avec des intervalles de confiance à 95 % et des valeurs de p correspondants seront générés et présentés pour les modèles logistiques unidimensionnels et multidimensionnels.