Epidemiologische studie van de COVID-2019 in deelnemende organisaties.

Coronavirussen zijn een grote familie van virussen die ziekten kunnen veroorzaken bij dieren of mensen. SARS-CoV-2 is een omhuld, enkelstrengs RNA-virus van het β-genus. Het kan een luchtwegaandoening genaamd COVID-19 veroorzaken, waarvan de ernst varieert van asymptomatisch tot ernstig, en die kan leiden tot de dood van de patiënt met de gevolgen op de lange termijn (het zogenaamde post-COVID-syndroom). Het virus heeft zich wereldwijd verspreid en is op 30 januari 2020 door de WHO uitgeroepen tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang.

Het eerste geval van COVID-19 in Oekraïne werd begin maart 2020 ontdekt. Op 15 februari 2021 waren er in Oekraïne 1273475 gevallen van de ziekte geregistreerd.

Quarantainebeperkingen en andere anti-epidemische maatregelen die in Oekraïne zijn ingevoerd en de resultaten daarvan zijn onderwerp van brede discussie.

Talrijke vertegenwoordigers van de publieke sector, niet-gouvernementele organisaties en het bedrijfsleven hebben, naast de maatregelen die door de regering zijn genomen, eigen anti-epidemiemaatregelen genomen.

De bedrijfsleiding van de deelnemende organisaties heeft besloten om hun personeel te voorzien van profylactische hulpmiddelen en aanbevelingen voor COVID-19-preventie.

De studie heeft tot doel de incidentie, kenmerken van gevallen en hun relatie met de gebruikte preventieve maatregelen te identificeren.

Elke proefpersoon krijgt een individueel nummer toegewezen, dat zal worden gebruikt voor het uitvoeren van een snelle ELISA-test voor de antilichamen tegen COVID-2019. De proefpersonen worden op de hoogte gebracht van de testresultaten.

De vragenlijsten worden afgenomen wanneer de proefpersoon de gegevens invoert in het elektronische meldingsformulier na ondertekening van de toestemming voor de verwerking van persoonsgegevens.

Voor analysedoeleinden voert de proefpersoon zijn individuele nummer in de vragenlijst in, evenals het nummer van een snelle ELISA-test voor antilichamen tegen COVID-2019 en het resultaat ervan. De ingevoerde gegevens worden vergeleken met de databases die de resultaten van snelle ELISA-testen bevatten.

De vragenlijst bevat vragen met betrekking tot de belangrijkste risico's en beschermende factoren van de ziekte van COVID-2019: demografische, antropometrische gegevens, levensstijlgegevens, profylactische methoden, de kosten van de proefpersoon die zijn besteed aan profylactische middelen tegen COVID-2019.

Voor proefpersonen die het COVID-2019-geval hadden, werd een apart vragenlijstblok gemaakt om gegevens te verzamelen over profylactica, behandeling van COVID-2019, het verloop van de ziekte en de gevolgen van het ziektegeval, evenals kosten besteed aan COVID- 2019 behandeling.

De volledigheid van ingevoerde gegevens in het elektronische casusrapportformulier zal worden gecontroleerd door speciaal aangewezen bevoegde personen in elke deelnemende organisatie, die zijn aangewezen door de persoon die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van het onderzoek in elke deelnemende organisatie.

De juistheid van ingevoerde gegevens in het elektronische meldingsformulier wordt gecontroleerd door middel van monitoring op afstand.

De vragenlijst kan pas worden ingevuld als alle verplichte velden van het meldingsformulier zijn ingevuld.

Een gestructureerde beschrijving van de beschikbare medische documentatie voor dodelijke gevallen van COVID-2019 zal afzonderlijk worden uitgevoerd.

Demografische, antropometrische gegevens, levensstijlgegevens, profylactische methoden, behandeling van COVID-2019, het verloop van de COVID-2019-zaak zullen worden beschreven.

Berekening van de steekproefomvang is niet van toepassing aangezien het om een ​​uitputtende studie gaat. Deelnemende organisaties verplichten zich om de betrokkenheid van minimaal 95% van de werknemers van deelnemende organisaties bij het onderzoek te organiseren.

In het kader van deze data-analyse zullen alle hoofdstappen vanaf de primaire data tot aan de resultaten van het onderzoek afzonderlijk worden beschreven in het Statistisch Analyse Plan.

Deze studie is niet bedoeld om vooraf gedefinieerde hypothesen te accepteren of te verwerpen, dus statistische analyse zal voornamelijk beschrijvend zijn.

Alle soorten analyses zullen worden uitgevoerd voor de gehele beschikbare onderzoekspopulatie met beschikbare gegevens.

Als er voldoende gegevens in de subpopulaties zijn, wordt een afzonderlijke statistische analyse uitgevoerd.

Er worden geen voorwaardelijke rekenmethoden toegepast op de gemiste waarden. De statistische generalisatie zal bestaan ​​uit frequentietabellen van categorische variabelen (aantal, %).

Voor metrische variabelen zullen beschrijvende statistieken (aantal proefpersonen met beschikbare waarnemingen, aantal gemiste waarden, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, 25e en 75e percentiel, minimum en maximum) in tabelvorm worden gepresenteerd.

Statistische conclusies zullen worden gebruikt om de mogelijke relatie tussen de geïdentificeerde variabelen en de incidentie/ernst van COVID-2019 te beoordelen.

De relatie tussen de kenmerken van de proefpersoon en de van belang zijnde variabelen zal worden beoordeeld met behulp van een eendimensionaal en multidimensionaal (polynoom) logistisch regressiemodel voor variabelen waarvan niet meer dan 20% gegevens zijn weggelaten.

Het definitieve model zal worden geselecteerd met het oog op het minimaliseren van de waarde van het Akaike-informatiecriterium.

2 × 2 tabellen, χ-kwadraat werden gebruikt voor berekeningen van odds ratio's. Ruwe odds ratio's en aangepaste odds ratio's met bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen en p-waarden zullen worden gegenereerd en gepresenteerd voor zowel eendimensionale als multidimensionale logistieke modellen.