Estudio Epidemiológico del COVID-2019 en Organizaciones Participantes.

Los coronavirus son una gran familia de virus que pueden causar enfermedades en animales o humanos. El SARS-CoV-2 es un virus de ARN monocatenario envuelto del género β. Puede causar una enfermedad respiratoria denominada COVID-19, cuya gravedad varía de asintomática a grave, y que puede conducir a la muerte del paciente de las consecuencias a largo plazo (el llamado síndrome post-COVID). El virus se ha propagado a nivel mundial y la OMS lo declaró una emergencia de salud pública de importancia internacional el 30 de enero de 2020.

El primer caso de COVID-19 en Ucrania se detectó a principios de marzo de 2020. Se han registrado 1273475 casos de la enfermedad en Ucrania al 15 de febrero de 2021.

Las restricciones de cuarentena y otras medidas antiepidémicas establecidas en Ucrania y sus resultados son objeto de un amplio debate.

Las propias medidas antiepidémicas, además de las establecidas por el Gobierno, también han sido implementadas por numerosos representantes del sector público, organizaciones no gubernamentales y empresas.

La dirección de empresa de las organizaciones participantes decidió brindar a su personal herramientas profilácticas y recomendaciones para la prevención del COVID-19.

El estudio tiene como objetivo identificar la incidencia, características de los casos y su relación con las medidas preventivas utilizadas.

A cada sujeto se le asignará un número individual, que se utilizará para la realización de una prueba rápida de ELISA para los anticuerpos contra el COVID-2019. Los sujetos serán notificados de los resultados de la prueba.

Los cuestionarios se realizarán cuando el sujeto ingrese los datos en el formulario de reporte electrónico de casos después de firmar el consentimiento para el tratamiento de datos personales.

Para efectos del análisis, el sujeto ingresa su número individual en el cuestionario, así como el número de una prueba ELISA rápida para anticuerpos contra el COVID-2019 y su resultado. Los datos introducidos se compararán con las bases de datos que contienen los resultados de las pruebas ELISA rápidas.

El cuestionario incluye preguntas relacionadas con los principales factores de riesgo y protección de la enfermedad COVID-2019: datos demográficos, antropométricos, datos de estilo de vida, métodos profilácticos, costos del sujeto gastados en profilácticos COVID-2019.

Para los sujetos que tenían el caso de COVID-2019, se creó un bloque de cuestionario separado para recopilar datos sobre profilácticos, tratamiento de COVID-2019, el curso de la enfermedad y las consecuencias del caso de enfermedad, así como los costos gastados en COVID- tratamiento 2019.

La integridad de los datos ingresados ​​en el formulario electrónico de reporte de casos será controlada por personas autorizadas especialmente designadas en cada organización participante, quienes fueron designadas por la persona responsable de realizar el estudio en cada organización participante.

La corrección de los datos ingresados ​​en el formulario de reporte de caso electrónico será controlada por monitoreo remoto.

El cuestionario no se puede completar hasta que se hayan completado todos los campos obligatorios del formulario de informe de caso.

Se realizará por separado una descripción estructurada de la documentación médica disponible para casos fatales de COVID-2019.

Se describirán datos demográficos, antropométricos, datos de estilo de vida, métodos profilácticos, tratamiento del COVID-2019, evolución del caso COVID-2019.

El cálculo del tamaño de la muestra no es aplicable por tratarse de un estudio exhaustivo. Las organizaciones participantes se comprometen a organizar la participación en el estudio de al menos el 95% de las personas empleadas por las organizaciones participantes.

En el contexto de este análisis de datos, todos los pasos principales desde los datos primarios hasta los resultados del estudio se describirán por separado en el Plan de Análisis Estadístico.

Este estudio no pretende aceptar o rechazar hipótesis predefinidas, por lo que el análisis estadístico será principalmente descriptivo.

Todos los tipos de análisis se realizarán para toda la población de estudio disponible con los datos disponibles.

Si hay una cantidad suficiente de datos en las subpoblaciones, se realizará un análisis estadístico separado.

No se aplicarán métodos de cálculo condicionales a los valores perdidos. La generalización estadística consistirá en tablas de frecuencia de variables categóricas (número, %).

Para las variables métricas, las estadísticas descriptivas (cantidad de sujetos con observaciones disponibles, cantidad de valores perdidos, media, desviación estándar, mediana, percentiles 25 y 75, mínimo y máximo) se presentarán en forma tabular.

Las conclusiones estadísticas se utilizarán para evaluar la relación potencial entre las variables identificadas y la incidencia/gravedad de COVID-2019.

La relación entre las características del sujeto y las variables de interés se evaluará mediante un modelo de regresión logística unidimensional y multidimensional (polinomial) para variables, que no tengan más del 20% de datos omitidos.

El modelo final se seleccionará con miras a minimizar el valor del criterio de información de Akaike.

Se utilizaron tablas de 2×2, χ-cuadrado para los cálculos de las razones de probabilidades. Se generarán y presentarán razones de probabilidades aproximadas y razones de probabilidades ajustadas con los correspondientes intervalos de confianza del 95 % y valores p para modelos logísticos unidimensionales y multidimensionales.