Studio epidemiologico del COVID-2019 nelle organizzazioni partecipanti.

I coronavirus sono una grande famiglia di virus che potrebbero causare malattie negli animali o nell'uomo. SARS-CoV-2 è un virus a RNA a singolo filamento avvolto del genere β. Può causare una malattia respiratoria denominata COVID-19, la cui gravità varia da asintomatica a grave, e che può portare alla morte del paziente con conseguenze a lungo termine (la cosiddetta sindrome post-COVID). Il virus si è diffuso a livello globale ed è stato dichiarato dall'OMS un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale il 30 gennaio 2020.

Il primo caso di COVID-19 in Ucraina è stato rilevato all'inizio di marzo 2020. 1273475 casi della malattia sono stati registrati in Ucraina al 15 febbraio 2021.

Le restrizioni alla quarantena e altre misure antiepidemiche stabilite in Ucraina e i loro risultati sono oggetto di ampio dibattito.

Le proprie misure antiepidemiche, oltre a quelle stabilite dal governo, sono state attuate anche da numerosi rappresentanti del settore pubblico, delle organizzazioni non governative e delle imprese.

La direzione aziendale delle organizzazioni partecipanti ha deciso di fornire al proprio personale strumenti profilattici e raccomandazioni per la prevenzione del COVID-19.

Lo studio si propone di identificare l'incidenza, le caratteristiche dei casi e la loro relazione con le misure preventive utilizzate.

Ad ogni soggetto verrà assegnato un numero individuale, che verrà utilizzato per la conduzione di un test rapido ELISA per gli anticorpi contro COVID-2019. I soggetti saranno informati dei risultati del test.

I questionari saranno svolti quando il soggetto inserisce i dati nel modulo elettronico di segnalazione dopo aver firmato il consenso al trattamento dei dati personali.

Ai fini dell'analisi, il soggetto inserisce nel questionario il suo numero individuale, nonché il numero di un test rapido ELISA per gli anticorpi contro COVID-2019 e il suo risultato. I dati inseriti verranno confrontati con i database che contengono i risultati dei test ELISA rapidi.

Il questionario include domande relative ai principali rischi e fattori protettivi della malattia COVID-2019: dati demografici, antropometrici, dati sullo stile di vita, metodi profilattici, costi del soggetto spesi per profilattici COVID-2019.

Per i soggetti che hanno avuto il caso COVID-2019, è stato creato un blocco separato di questionario per raccogliere dati su profilassi, trattamento di COVID-2019, decorso della malattia e conseguenze del caso di malattia, nonché costi spesi per COVID- Trattamento 2019.

La completezza dei dati inseriti nel modulo elettronico di segnalazione del caso sarà controllata da persone autorizzate appositamente designate in ciascuna organizzazione partecipante, che sono state designate dalla persona responsabile della conduzione dello studio in ciascuna organizzazione partecipante.

La correttezza dei dati inseriti nel modulo elettronico di segnalazione sarà controllata mediante monitoraggio a distanza.

Il questionario non può essere completato finché tutti i campi obbligatori del modulo di segnalazione del caso non sono stati completati.

Una descrizione strutturata della documentazione medica disponibile per i casi mortali di COVID-2019 sarà condotta separatamente.

Verranno descritti dati demografici, antropometrici, dati sullo stile di vita, metodi di profilassi, trattamento di COVID-2019, il decorso del caso COVID-2019.

Il calcolo della dimensione del campione non è applicabile in quanto è uno studio esaustivo. Le organizzazioni partecipanti si impegnano a organizzare il coinvolgimento nello studio di almeno il 95% delle persone impiegate dalle organizzazioni partecipanti.

Nel contesto di questa analisi dei dati, tutti i passaggi principali dai dati primari ai risultati dello studio saranno descritti separatamente nel Piano di analisi statistica.

Questo studio non intende accettare o rifiutare ipotesi predefinite, pertanto l'analisi statistica sarà principalmente descrittiva.

Tutti i tipi di analisi saranno eseguiti per l'intera popolazione di studio disponibile con i dati disponibili.

Se è presente una quantità sufficiente di dati nelle sottopopolazioni, verrà eseguita un'analisi statistica separata.

Nessun metodo di calcolo condizionale verrà applicato ai valori mancati. La generalizzazione statistica consisterà in tabelle di frequenza di variabili categoriali (numero, %).

Per le variabili metriche, le statistiche descrittive (numero di soggetti con osservazioni disponibili, numero di valori mancati, media, deviazione standard, mediana, 25° e 75° percentile, minimo e massimo) saranno presentate in forma tabellare.

Le conclusioni statistiche saranno utilizzate per valutare la potenziale relazione tra le variabili identificate e l'incidenza/gravità di COVID-2019.

La relazione tra le caratteristiche del soggetto e le variabili di interesse sarà valutata utilizzando un modello di regressione logistica unidimensionale e multidimensionale (polinomiale) per variabili, che presentano non più del 20% di dati omessi.

Il modello finale sarà selezionato al fine di minimizzare il valore del criterio informativo Akaike.

Le tabelle 2 × 2, χ-quadro sono state utilizzate per i calcoli degli odds ratio. Saranno generati e presentati rapporti di probabilità grezzi e rapporti di probabilità aggiustati con corrispondenti intervalli di confidenza al 95% e valori p sia per modelli logistici unidimensionali che multidimensionali.