Epidemiologisk studie av COVID-2019 i deltakende organisasjoner.

Koronavirus er en stor familie av virus som kan forårsake sykdom hos dyr eller mennesker. SARS-CoV-2 er et innhyllet, enkelttrådet RNA-virus av β-slekten. Det kan forårsake luftveissykdom kalt COVID-19, hvis alvorlighetsgrad varierer fra asymptomatisk til alvorlig, og som kan føre til at pasienten dør av de langsiktige konsekvensene (såkalt post-COVID-syndrom). Viruset har spredt seg globalt og ble erklært som en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring av WHO 30. januar 2020.

Det første tilfellet av COVID-19 i Ukraina ble oppdaget tidlig i mars 2020. 1273475 tilfeller av sykdommen er registrert i Ukraina per 15. februar 2021.

Karantenerestriksjoner og andre anti-epidemitiltak etablert i Ukraina og deres resultater er gjenstand for bred debatt.

Egne anti-epidemitiltak, i tillegg til de som er etablert av regjeringen, er også iverksatt av en rekke representanter for offentlig sektor, frivillige organisasjoner og næringsliv.

Bedriftsledelsen i de deltakende organisasjonene bestemte seg for å gi sine ansatte profylaktiske verktøy og anbefalinger for forebygging av COVID-19.

Studien tar sikte på å identifisere forekomst, kjennetegn ved tilfeller og deres forhold til de forebyggende tiltakene som brukes.

Hvert forsøksperson vil bli tildelt et individuelt nummer, som vil bli brukt for gjennomføring av en hurtig ELISA-test for antistoffene mot COVID-2019. Forsøkspersonene vil bli varslet om testresultatene.

Spørreskjemaene vil bli gjennomført når forsøkspersonen legger inn opplysningene i elektronisk saksmeldingsskjema etter signering av samtykket til behandling av personopplysninger.

For analyseformål legger forsøkspersonen inn sitt individuelle nummer i spørreskjemaet, samt nummeret på en hurtig ELISA-test for antistoffer mot COVID-2019 og resultatet. De innlagte dataene vil bli sammenlignet med databasene som inneholder resultater fra raske ELISA-tester.

Spørreskjemaet inneholder spørsmål knyttet til de viktigste risikoene og beskyttelsesfaktorene ved COVID-2019-sykdommen: demografiske, antropometriske data, livsstilsdata, profylaktiske metoder, forsøkspersonens kostnader brukt på COVID-2019-profylaktikk.

For forsøkspersoner som hadde covid-2019-tilfellet ble det laget en egen spørreskjemablokk for å samle inn data om profylaktikk, behandling av covid-2019, sykdomsforløpet og konsekvensene av sykdomstilfellet, samt kostnader brukt på covid- 2019 behandling.

Fullstendigheten av innlagte data i det elektroniske saksrapportskjemaet vil bli kontrollert av spesielt utpekte autoriserte personer i hver deltakende organisasjon, som er utpekt av den ansvarlige for å gjennomføre studien i hver deltakende organisasjon.

Riktigheten av innlagte data i elektronisk saksmeldingsskjema vil bli kontrollert ved fjernovervåking.

Spørreskjemaet kan ikke fylles ut før alle obligatoriske felt i saksrapportskjemaet er fylt ut.

En strukturert beskrivelse av tilgjengelig medisinsk dokumentasjon for dødelige tilfeller av COVID-2019 vil bli utført separat.

Demografiske, antropometriske data, livsstilsdata, profylaktiske metoder, behandling av COVID-2019, forløpet av COVID-2019-saken vil bli beskrevet.

Beregning av utvalgsstørrelse er ikke aktuelt da det er en uttømmende studie. Deltakende organisasjoner forplikter seg til å organisere involveringen i studien av minst 95 % av personene som er ansatt i deltakende organisasjoner.

I sammenheng med denne dataanalysen vil alle hovedtrinnene fra primærdata til resultatene av studien bli beskrevet separat i Statistisk analyseplan.

Denne studien er ikke ment å akseptere eller avvise forhåndsdefinerte hypoteser, derfor vil statistisk analyse hovedsakelig være beskrivende.

Alle typer analyser vil bli gjort for hele den tilgjengelige studiepopulasjonen med tilgjengelige data.

Dersom det er tilstrekkelig mengde data i delpopulasjonene, vil det bli utført en egen statistisk analyse.

Ingen betingede beregningsmetoder vil bli brukt på de tapte verdiene. Den statistiske generaliseringen vil bestå av frekvenstabeller over kategoriske variabler (antall, %).

For metriske variabler vil beskrivende statistikk (antall forsøkspersoner med tilgjengelige observasjoner, antall tapte verdier, gjennomsnitt, standardavvik, median, 25. og 75. persentil, minimum og maksimum) presenteres i tabellform.

Statistiske konklusjoner vil bli brukt for å vurdere den potensielle sammenhengen mellom de identifiserte variablene og forekomsten/alvorlighetsgraden av COVID-2019.

Sammenhengen mellom emnets egenskaper og variablene av interesse vil bli vurdert ved hjelp av en endimensjonal og flerdimensjonal (polynomiell) logistisk regresjonsmodell for variabler, som ikke har mer enn 20 % utelatte data.

Den endelige modellen vil bli valgt med sikte på å minimere Akaike informasjonskriteriumverdien.

2×2 tabeller, χ-kvadrat ble brukt for beregninger av oddsforhold. Grove oddsforhold og justerte oddsforhold med tilsvarende 95 % konfidensintervaller og p-verdier vil bli generert og presentert for både endimensjonale og flerdimensjonale logistikkmodeller.