Epidemiologická studie COVID-2019 v zúčastněných organizacích.

Koronaviry jsou velkou rodinou virů, které mohou způsobit onemocnění zvířat nebo lidí. SARS-CoV-2 je obalený jednovláknový RNA virus rodu β. Může způsobit respirační onemocnění s názvem COVID-19, jehož závažnost se liší od asymptomatického po těžké a může vést až k úmrtí pacienta na dlouhodobé následky (tzv. post-COVID syndrom). Virus se rozšířil po celém světě a 30. ledna 2020 byl WHO prohlášen za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu.

První případ COVID-19 na Ukrajině byl zjištěn začátkem března 2020. Na Ukrajině bylo k 15. únoru 2021 registrováno 1273475 případů onemocnění.

Karanténní omezení a další protiepidemická opatření zavedená na Ukrajině a jejich výsledky jsou předmětem široké diskuse.

Vlastní protiepidemická opatření kromě těch, která stanovila vláda, realizovala také řada zástupců veřejného sektoru, nevládních organizací a podnikatelské sféry.

Vedení společnosti zúčastněných organizací se rozhodlo poskytnout svým zaměstnancům profylaktické nástroje a doporučení pro prevenci COVID-19.

Cílem studie je identifikovat výskyt, charakteristiku případů a jejich vztah k použitým preventivním opatřením.

Každému subjektu bude přiděleno individuální číslo, které bude použito pro provedení rychlého testu ELISA na protilátky proti COVID-2019. Účastníci budou informováni o výsledcích testu.

Dotazníky budou provedeny, když subjekt po podepsání souhlasu se zpracováním osobních údajů zadá údaje do formuláře elektronické kazuistiky.

Pro účely analýzy uvede subjekt do dotazníku své individuální číslo a také číslo rychlého ELISA testu na protilátky proti COVID-2019 a jeho výsledek. Zadaná data budou porovnána s databázemi, které obsahují výsledky rychlých testů ELISA.

Dotazník obsahuje otázky týkající se hlavních rizik a ochranných faktorů onemocnění COVID-2019: demografické, antropometrické údaje, údaje o životním stylu, profylaktické metody, náklady subjektu vynaložené na profylaxi COVID-2019.

Pro subjekty, které měly případ COVID-2019, byl vytvořen samostatný blok dotazníků pro sběr údajů o profylaxi, léčbě COVID-2019, průběhu onemocnění a důsledcích případu onemocnění a také o nákladech vynaložených na COVID- ošetření 2019.

Úplnost zadávaných údajů ve formuláři elektronické kazuistiky budou v každé zúčastněné organizaci kontrolovat speciálně určené oprávněné osoby, které byly v každé zúčastněné organizaci určeny osobou odpovědnou za provedení studie.

Správnost zadaných údajů ve formuláři elektronické kazuistiky bude kontrolována dálkovým monitoringem.

Dotazník nelze vyplnit, dokud nebudou vyplněna všechna povinná pole formuláře zprávy o případu.

Strukturovaný popis dostupné zdravotnické dokumentace pro smrtelné případy COVID-2019 bude proveden samostatně.

Budou popsány demografické, antropometrické údaje, údaje o životním stylu, profylaktické metody, léčba COVID-2019, průběh případu COVID-2019.

Výpočet velikosti vzorku nelze použít, protože se jedná o vyčerpávající studii. Zúčastněné organizace se zavazují organizovat zapojení do studie alespoň 95 % osob zaměstnaných zúčastněnými organizacemi.

V kontextu této analýzy dat budou všechny hlavní kroky od primárních dat k výsledkům studie popsány samostatně v plánu statistické analýzy.

Tato studie není určena k přijímání nebo odmítání předem definovaných hypotéz, statistická analýza bude tedy převážně popisná.

Všechny typy analýz budou provedeny pro celou dostupnou studovanou populaci s dostupnými údaji.

Pokud je v subpopulacích dostatečné množství dat, bude provedena samostatná statistická analýza.

Na chybějící hodnoty nebudou aplikovány žádné podmíněné výpočetní metody. Statistické zobecnění bude sestávat z frekvenčních tabulek kategoriálních proměnných (počet, %).

U metrických proměnných budou popisné statistiky (počet subjektů s dostupnými pozorováními, počet vynechaných hodnot, průměr, směrodatná odchylka, medián, 25. a 75. percentil, minimum a maximum) uvedeny v tabulkové formě.

Statistické závěry budou použity k posouzení potenciálního vztahu mezi identifikovanými proměnnými a výskytem/závažností COVID-2019.

Vztah mezi charakteristikami subjektu a zájmovými proměnnými bude hodnocen pomocí jednorozměrného a vícerozměrného (polynomiálního) modelu logistické regrese pro proměnné, které nemají více než 20 % vynechaných dat.

Konečný model bude vybrán s ohledem na minimalizaci hodnoty informačního kritéria Akaike.

Pro výpočty poměrů šancí byly použity tabulky 2×2, χ-kvadrát. Budou generovány a prezentovány hrubé poměry šancí a upravené poměry šancí s odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti a p-hodnotami pro jednorozměrné i vícerozměrné logistické modely.