Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus COVID-2019:stä osallistuvissa organisaatioissa.

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yuria-Pharm

Kattava, poikkileikkaus, ei-interventiivinen, monikeskusinen retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus COVID-2019:n esiintyvyydestä ja SARSin ehkäisymenetelmistä, mukaan lukien COVID-2019, osallistuvien organisaatioiden henkilöstön keskuudessa.

Tyhjentävä, poikkileikkaus, ei-interventiivinen, monikeskustainen retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus, tapaustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää suhde SARS:n, mukaan lukien COVID-2019, ennaltaehkäisyssä sekä COVID-2019:n ilmaantuvuusriskien ja vakavien komplikaatioiden välillä. osallistuvien organisaatioiden henkilöstö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirukset ovat suuri joukko viruksia, jotka voivat aiheuttaa sairauksia eläimille tai ihmisille. SARS-CoV-2 on β-suvun vaipallinen yksijuosteinen RNA-virus. Se voi aiheuttaa COVID-19-nimisen hengitystiesairauden, jonka vaikeusaste vaihtelee oireettomasta vakavaan ja joka voi johtaa potilaan kuolemaan pitkäaikaisten seurausten seurauksena (ns. post-COVID-oireyhtymä). Virus on levinnyt maailmanlaajuisesti ja WHO on julistanut kansainvälisen kansanterveysalan hätätilan 30.1.2020.

Ensimmäinen COVID-19-tapaus Ukrainassa havaittiin maaliskuun alussa 2020. Ukrainassa on rekisteröity 1273475 tautitapausta 15.2.2021 mennessä.

Ukrainassa vahvistetut karanteenirajoitukset ja muut epidemian vastaiset toimenpiteet ja niiden tulokset ovat laajan keskustelun aiheena.

Omia epidemian vastaisia ​​toimenpiteitä ovat hallituksen määräämien toimenpiteiden lisäksi toteuttaneet lukuisat julkisen sektorin, kansalaisjärjestöjen ja elinkeinoelämän edustajat.

Osallistuvien organisaatioiden yrityksen johto päätti tarjota henkilöstölleen profylaktisia työkaluja ja suosituksia COVID-19:n ehkäisyyn.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tapausten ilmaantuvuus, ominaispiirteet ja niiden suhde käytettyihin ehkäiseviin toimenpiteisiin.

Jokaiselle koehenkilölle annetaan yksilöllinen numero, jota käytetään nopean ELISA-testin suorittamiseen COVID-2019-vasta-aineille. Koehenkilöille ilmoitetaan testituloksista.

Kyselyt suoritetaan, kun tutkittava syöttää tiedot sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen allekirjoitettuaan suostumuksensa henkilötietojen käsittelyyn.

Analyysitarkoituksia varten koehenkilö syöttää kyselyyn yksilönumeronsa sekä ELISA-pikatestin numeron COVID-2019-vasta-aineille ja sen tuloksen. Annettuja tietoja verrataan tietokantoihin, jotka sisältävät ELISA-pikatestien tulokset.

Kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät COVID-2019-taudin tärkeimpiin riskeihin ja suojaaviin tekijöihin: demografiset, antropometriset tiedot, elämäntapatiedot, profylaktiset menetelmät, COVID-2019-ennaltaehkäisyyn käytetyt kustannukset.

Koehenkilöille, joilla oli COVID-2019-tapaus, luotiin erillinen kyselylomake, jossa kerättiin tietoja ennaltaehkäisystä, COVID-2019:n hoidosta, taudin etenemisestä ja taudin seurauksista sekä COVID-hoidon kustannuksista. 2019 hoito.

Sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen syötettyjen tietojen täydellisyyttä valvovat kussakin osallistuvassa organisaatiossa erityisesti nimetyt valtuutetut henkilöt, jotka kunkin osallistuvan organisaation tutkimuksen suorittamisesta vastaava henkilö on nimennyt.

Sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen syötettyjen tietojen oikeellisuutta valvotaan etävalvonnalla.

Kyselyä ei voi täyttää ennen kuin kaikki tapausraporttilomakkeen pakolliset kentät on täytetty.

Strukturoitu kuvaus saatavilla olevasta lääketieteellisestä dokumentaatiosta COVID-2019:n kuolemaan johtaneista tapauksista tehdään erikseen.

Demografiset, antropometriset tiedot, elämäntapatiedot, profylaktiset menetelmät, COVID-2019:n hoito, COVID-2019 tapauksen kulku kuvataan.

Otoskoon laskentaa ei voida soveltaa, koska se on tyhjentävä tutkimus. Osallistuvat organisaatiot sitoutuvat järjestämään vähintään 95 % osallistuvien organisaatioiden palveluksessa olevista henkilöistä osallistumisen tutkimukseen.

Tämän data-analyysin yhteydessä kaikki päävaiheet perustiedoista tutkimuksen tuloksiin kuvataan erikseen tilastollisessa analyysisuunnitelmassa.

Tässä tutkimuksessa ei ole tarkoitus hyväksyä tai hylätä ennalta määriteltyjä hypoteeseja, joten tilastollinen analyysi on pääasiassa kuvailevaa.

Kaiken tyyppiset analyysit tehdään koko saatavilla olevalle tutkimuspopulaatiolle saatavilla olevilla tiedoilla.

Jos osapopulaatioissa on riittävästi tietoa, tehdään erillinen tilastollinen analyysi.

Mitään ehdollisia laskentamenetelmiä ei sovelleta puuttuviin arvoihin. Tilastollinen yleistys koostuu kategoristen muuttujien (lukumäärä, %) frekvenssitaulukoista.

Metrimuuttujien osalta kuvailevat tilastot (käytettävissä olevien havaintojen kohteiden lukumäärä, puuttuvien arvojen määrä, keskiarvo, keskihajonna, mediaani, 25. ja 75. persentiilit, minimi ja maksimi) esitetään taulukkomuodossa.

Tilastollisia päätelmiä käytetään arvioitaessa mahdollista suhdetta tunnistettujen muuttujien ja COVID-2019:n ilmaantuvuuden/vakavuuden välillä.

Tutkittavan ominaisuuksien ja kiinnostavien muuttujien välistä suhdetta arvioidaan käyttämällä yksiulotteista ja moniulotteista (polynomista) logistista regressiomallia muuttujille, joista on jätetty pois enintään 20 %.

Lopullinen malli valitaan Akaiken tietokriteerin arvon minimoimiseksi.

Todennäköisyyssuhteiden laskemiseen käytettiin 2×2 taulukkoa, χ-neliö. Sekä yksiulotteisille että moniulotteisille logistiikkamalleille luodaan ja esitetään karkeat kerroinsuhteet ja korjatut kerroinsuhteet vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä ja p-arvoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3632

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kyiv, Ukraina, 03038
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology named after F.G. Yanovsky
      • Kyiv, Ukraina, 03151
        • Institute Hyalual LLC
      • Kyiv, Ukraina, 03151
        • Yuria-Pharm LLC
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Medical Center M.T.K. LLC
      • Kyiv, Ukraina, 04073
        • Infuzia PJSC
      • Kyiv, Ukraina, 04215
        • Diatom LLC
      • Odessa, Ukraina, 65000
        • InterChem SLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka ovat jonkin osallistuvan organisaation palveluksessa (SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology, F.G. Yanovsky; Yuria-Pharm LLC; Infuzia PJSC; Institute Hyalual LLC; Medical Center M.T.K. LLC; InterChem SLC; Diatom LLC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava antoi suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja allekirjoitti suostumuksen henkilötietojen käsittelyyn.
  2. Kohde on 18 vuotta täyttänyt.
  3. Aihe on jonkin osallistuvan organisaation palveluksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöä ei voida ottaa mukaan tutkimukseen, jos osallistumiskriteerit eivät täyty tai ylivoimaisen esteen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-2019 -tapausten ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021

COVID-2019-tapausten ilmaantuvuus osallistuvissa organisaatioissa, joissa opiskeluaineita työllistävät (SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology, F.G. Yanovsky; Yuria-Pharm LLC; Infuzia PJSC; Institute Hyalual LLC; Medical Center M.T.K. LLC; InterChem SLC; Diatom LLC).

.

1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-2019-tapausten vakavuus osallistuvissa organisaatioissa.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
COVID-2019-tapausten vakavuus osallistuvissa organisaatioissa, joissa opiskeluaineita työllistävät (SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology, F.G. Yanovsky; Yuria-Pharm LLC; Infuzia PJSC; Institute Hyalual LLC; Medical Center M.T.K. LLC; InterChem SLC; Diatom LLC).
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
SARSin ehkäisymenetelmät, mukaan lukien COVID-2019, joita käytti henkilö, jolla oli vähintään yksi COVID-2019-tapaus.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
SARSin, mukaan lukien COVID-2019, ehkäisymenetelmät, joita käytti henkilö, jolla oli vähintään yksi COVID-2019-tapaus. Osallistujamäärät ilmoitetaan jokaisen ehkäisymenetelmän osalta erikseen.
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
SARSin ehkäisymenetelmät, mukaan lukien COVID-2019, joita käytti henkilö, jolla ei ollut yhtään COVID-2019-tapausta.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
SARSin, mukaan lukien COVID-2019, ehkäisymenetelmät, joita käytti henkilö, jolla ei ollut yhtään COVID-2019-tapausta. Osallistujamäärät ilmoitetaan jokaisen ehkäisymenetelmän osalta erikseen.
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Käytettyjen ehkäisymenetelmien ja vähintään yhden COVID-2019-tapauksen riskin välinen suhde osallistuvien organisaatioiden henkilöstön keskuudessa.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Käytettyjen ehkäisymenetelmien ja vähintään yhden COVID-2019-tapauksen riskin välinen suhde. Osallistuvien organisaatioiden henkilöstön keskuudessa. Tämän tuloksen ehkäisymenetelmät sisältävät kaikki koehenkilöiden käyttämät ehkäisymenetelmät. Tuloksen mitta on riskisuhde (RR), jota kutsutaan myös suhteelliseksi riskiksi, ja se vertaa terveystapahtuman (sairauden, vamman, riskitekijän tai kuoleman) riskiä yhden ryhmän kesken toisen ryhmän riskiin. Se tekee sen jakamalla ryhmän 1 riskin (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä) ryhmän 2 riskillä (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä). Jos riskisuhde on 1 (tai lähellä 1), se viittaa siihen, että eroa ei ole tai se on vähän riskin ero (esiintyvyys kussakin ryhmässä on sama). Riskisuhde > 1 viittaa lisääntyneeseen riskiin kyseiseen tulokseen altistuneessa ryhmässä. Riskisuhde < 1 viittaa pienempään riskiin altistuneessa ryhmässä.
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Liitännäissairauksien, kuten keuhkoastman ja keuhkoahtaumatautien (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) ja vähintään yhden COVID-2019-tapauksen riskin välinen suhde.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Suhde rinnakkaissairauksien, kuten keuhkoastman ja keuhkoahtaumatautien (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) esiintymisen ja riskin saada vähintään yksi COVID-2019-tapaus. Tuloksen mitta on riskisuhde (RR), jota kutsutaan myös suhteelliseksi riskiksi, ja se vertaa terveystapahtuman (sairauden, vamman, riskitekijän tai kuoleman) riskiä yhden ryhmän kesken toisen ryhmän riskiin. Se tekee sen jakamalla ryhmän 1 riskin (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä) ryhmän 2 riskillä (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä). Jos riskisuhde on 1 (tai lähellä 1), se viittaa siihen, että eroa ei ole tai se on vähän riskin ero (esiintyvyys kussakin ryhmässä on sama). Riskisuhde > 1 viittaa lisääntyneeseen riskiin kyseiseen tulokseen altistuneessa ryhmässä. Riskisuhde < 1 viittaa pienempään riskiin altistuneessa ryhmässä.
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
COVID-2019-tapauksen suhde siihen liittyvien sairauksien, kuten keuhkoastman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kulun muuttumiseen.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
COVID-2019-tapauksen ja rinnakkaisten sairauksien, kuten keuhkoastman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kulun muutosriskin välinen suhde. Tuloksen mitta on riskisuhde (RR), jota kutsutaan myös suhteelliseksi riskiksi, ja se vertaa terveystapahtuman (sairauden, vamman, riskitekijän tai kuoleman) riskiä yhden ryhmän kesken toisen ryhmän riskiin. Se tekee sen jakamalla ryhmän 1 riskin (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä) ryhmän 2 riskillä (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä). Jos riskisuhde on 1 (tai lähellä 1), se viittaa siihen, että eroa ei ole tai se on vähän riskin ero (esiintyvyys kussakin ryhmässä on sama). Riskisuhde > 1 viittaa lisääntyneeseen riskiin kyseiseen tulokseen altistuneessa ryhmässä. Riskisuhde < 1 viittaa pienempään riskiin altistuneessa ryhmässä.
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Erilaisten strategioiden ja ennaltaehkäisyyn käytettyjen huumeyhdistelmien välinen suhde maaliskuusta 2020 alkaen ja riski saada COVID-2019-tapaus.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Ennaltaehkäisyyn käytettävien eri strategioiden ja lääkeyhdistelmien välinen suhde maaliskuusta 2020 alkaen ja riski saada COVID-2019-tapaus. Tuloksen mitta on riskisuhde (RR), jota kutsutaan myös suhteelliseksi riskiksi, ja se vertaa terveystapahtuman (sairauden, vamman, riskitekijän tai kuoleman) riskiä yhden ryhmän kesken toisen ryhmän riskiin. Se tekee sen jakamalla ryhmän 1 riskin (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä) ryhmän 2 riskillä (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä). Jos riskisuhde on 1 (tai lähellä 1), se viittaa siihen, että eroa ei ole tai se on vähän riskin ero (esiintyvyys kussakin ryhmässä on sama). Riskisuhde > 1 viittaa lisääntyneeseen riskiin kyseiseen tulokseen altistuneessa ryhmässä. Riskisuhde < 1 viittaa pienempään riskiin altistuneessa ryhmässä.
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Erilaisten strategioiden ja ennaltaehkäisyyn käytettyjen huumeyhdistelmien välinen suhde maaliskuusta 2020 alkaen ja riski saada vakava COVID-2019-tapaus.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Ennaltaehkäisyyn käytettävien eri strategioiden ja lääkeyhdistelmien välinen suhde maaliskuusta 2020 alkaen ja riski saada vakava COVID-2019-tapaus. Tuloksen mitta on riskisuhde (RR), jota kutsutaan myös suhteelliseksi riskiksi, ja se vertaa terveystapahtuman (sairauden, vamman, riskitekijän tai kuoleman) riskiä yhden ryhmän kesken toisen ryhmän riskiin. Se tekee sen jakamalla ryhmän 1 riskin (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä) ryhmän 2 riskillä (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä). Jos riskisuhde on 1 (tai lähellä 1), se viittaa siihen, että eroa ei ole tai se on vähän riskin ero (esiintyvyys kussakin ryhmässä on sama). Riskisuhde > 1 viittaa lisääntyneeseen riskiin kyseiseen tulokseen altistuneessa ryhmässä. Riskisuhde < 1 viittaa pienempään riskiin altistuneessa ryhmässä.
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Erilaisten strategioiden ja ennaltaehkäisyyn käytettyjen huumeyhdistelmien suhde maaliskuusta 2020 alkaen ja riski joutua sairaalaan vähintään yhdellä COVID-2019-tapauksella.
Aikaikkuna: 1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021
Ennaltaehkäisyyn käytettävien eri strategioiden ja lääkkeiden yhdistelmien suhde maaliskuusta 2020 lähtien milloin tahansa ja riski joutua sairaalaan henkilöille, joilla on ollut vähintään yksi COVID-2019-tapaus. Tuloksen mitta on riskisuhde (RR), jota kutsutaan myös suhteelliseksi riskiksi, ja se vertaa terveystapahtuman (sairauden, vamman, riskitekijän tai kuoleman) riskiä yhden ryhmän kesken toisen ryhmän riskiin. Se tekee sen jakamalla ryhmän 1 riskin (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä) ryhmän 2 riskillä (esiintyvyysosuus, kohtausten määrä). Jos riskisuhde on 1 (tai lähellä 1), se viittaa siihen, että eroa ei ole tai se on vähän riskin ero (esiintyvyys kussakin ryhmässä on sama). Riskisuhde > 1 viittaa lisääntyneeseen riskiin kyseiseen tulokseen altistuneessa ryhmässä. Riskisuhde < 1 viittaa pienempään riskiin altistuneessa ryhmässä.
1 käynti maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tetiana Sprynsian, Yuria-Pharm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EpidProtect-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa