Epidemiologische Studie zu COVID-2019 in teilnehmenden Organisationen.

Coronaviren sind eine große Familie von Viren, die bei Tieren und Menschen Krankheiten verursachen können. SARS-CoV-2 ist ein umhülltes, einzelsträngiges RNA-Virus der Gattung β. Es kann zu einer Atemwegserkrankung namens COVID-19 kommen, deren Schweregrad von asymptomatisch bis schwer reicht und die zum Tod des Patienten an den Spätfolgen führen kann (sog. Post-COVID-Syndrom). Das Virus hat sich weltweit verbreitet und wurde am 30. Januar 2020 von der WHO zu einer gesundheitlichen Notlage von internationaler Tragweite erklärt.

Der erste Fall von COVID-19 in der Ukraine wurde Anfang März 2020 entdeckt. Mit Stand vom 15. Februar 2021 wurden in der Ukraine 1273475 Fälle der Krankheit registriert.

Quarantänebeschränkungen und andere in der Ukraine eingeführte Maßnahmen zur Epidemiebekämpfung sowie deren Ergebnisse sind Gegenstand umfassender Debatten.

Zahlreiche Vertreter des öffentlichen Sektors, von Nichtregierungsorganisationen und der Wirtschaft haben zusätzlich zu den von der Regierung festgelegten Maßnahmen auch eigene Antiepidemiemaßnahmen umgesetzt.

Die Unternehmensleitungen der teilnehmenden Organisationen haben beschlossen, ihren Mitarbeitern prophylaktische Instrumente und Empfehlungen zur COVID-19-Prävention zur Verfügung zu stellen.

Ziel der Studie ist es, die Inzidenz, die Merkmale der Fälle und ihren Zusammenhang mit den eingesetzten Präventionsmaßnahmen zu ermitteln.

Jedem Probanden wird eine individuelle Nummer zugewiesen, die für die Durchführung eines ELISA-Schnelltests auf Antikörper gegen COVID-2019 verwendet wird. Die Probanden werden über die Testergebnisse informiert.

Die Fragebögen werden durchgeführt, wenn der Proband die Daten in das elektronische Fallberichtsformular eingibt, nachdem er die Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten unterzeichnet hat.

Zur Analyse trägt der Proband im Fragebogen seine individuelle Nummer sowie die Nummer eines ELISA-Schnelltests auf Antikörper gegen COVID-2019 und dessen Ergebnis ein. Die eingegebenen Daten werden mit den Datenbanken abgeglichen, die die Ergebnisse von ELISA-Schnelltests enthalten.

Der Fragebogen enthält Fragen zu den Hauptrisiken und Schutzfaktoren der COVID-2019-Krankheit: demografische, anthropometrische Daten, Daten zum Lebensstil, Prophylaxemethoden, Ausgaben des Probanden für die COVID-2019-Prophylaxe.

Für Probanden, die den COVID-2019-Fall hatten, wurde ein separater Fragebogenblock erstellt, um Daten zu Prophylaxe, Behandlung von COVID-2019, dem Krankheitsverlauf und den Folgen des Krankheitsfalls sowie den für COVID-2019 aufgewendeten Kosten zu sammeln. Behandlung 2019.

Die Vollständigkeit der im elektronischen Fallberichtsformular eingegebenen Daten wird von speziell dafür benannten autorisierten Personen in jeder teilnehmenden Organisation kontrolliert, die von der für die Durchführung der Studie in jeder teilnehmenden Organisation verantwortlichen Person benannt wurden.

Die Richtigkeit der eingegebenen Daten im elektronischen Fallberichtsformular wird durch Fernüberwachung überprüft.

Der Fragebogen kann erst ausgefüllt werden, wenn alle erforderlichen Felder des Fallberichtsformulars ausgefüllt sind.

Eine strukturierte Beschreibung der verfügbaren medizinischen Dokumentation für tödliche Fälle von COVID-2019 wird separat durchgeführt.

Demografische, anthropometrische Daten, Lebensstildaten, Prophylaxemethoden, Behandlung von COVID-2019 und der Verlauf des COVID-2019-Falls werden beschrieben.

Die Berechnung der Stichprobengröße ist nicht anwendbar, da es sich um eine umfassende Studie handelt. Die teilnehmenden Organisationen verpflichten sich, die Beteiligung von mindestens 95 % der bei den teilnehmenden Organisationen beschäftigten Personen an der Studie zu organisieren.

Im Rahmen dieser Datenanalyse werden alle wesentlichen Schritte von den Primärdaten bis zu den Ergebnissen der Studie im Statistischen Analyseplan gesondert beschrieben.

Diese Studie zielt nicht darauf ab, vordefinierte Hypothesen zu akzeptieren oder abzulehnen, daher wird die statistische Analyse hauptsächlich deskriptiv sein.

Alle Arten von Analysen werden für die gesamte verfügbare Studienpopulation mit den verfügbaren Daten durchgeführt.

Bei ausreichender Datenmenge in den Teilpopulationen wird eine gesonderte statistische Analyse durchgeführt.

Auf die fehlenden Werte werden keine bedingten Berechnungsmethoden angewendet. Die statistische Verallgemeinerung besteht aus Häufigkeitstabellen kategorialer Variablen (Anzahl, %).

Für metrische Variablen werden deskriptive Statistiken (Anzahl der Probanden mit verfügbaren Beobachtungen, Anzahl der fehlenden Werte, Mittelwert, Standardabweichung, Median, 25. und 75. Perzentil, Minimum und Maximum) in tabellarischer Form dargestellt.

Statistische Schlussfolgerungen werden verwendet, um den möglichen Zusammenhang zwischen den identifizierten Variablen und der Inzidenz/Schwere von COVID-2019 zu bewerten.

Die Beziehung zwischen den Merkmalen des Probanden und den interessierenden Variablen wird mithilfe eines ein- und mehrdimensionalen (polynomialen) logistischen Regressionsmodells für Variablen bewertet, bei denen nicht mehr als 20 % Daten ausgelassen wurden.

Das endgültige Modell wird im Hinblick auf die Minimierung des Werts des Akaike-Informationskriteriums ausgewählt.

Für die Berechnung der Quotenverhältnisse wurden 2×2-Tabellen, χ-Quadrat, verwendet. Grobe Quotenverhältnisse und angepasste Quotenverhältnisse mit entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen und p-Werten werden sowohl für eindimensionale als auch für mehrdimensionale Logistikmodelle generiert und dargestellt.